Achtergrond afbeelding Achtergrond afbeelding darkmode

Children involved in drug research: how to optimally protect them in practice?

Hoe moeten ethische commissies afwegen of bepaald onderzoek met kinderen is toegestaan?
Nu kijken ze naar de beschrijving van het hele onderzoek en moeten ze de mogelijke
voordelen van meedoen aan het onderzoek afwegen tegen de nadelen. Daar zijn een paar
problemen mee: het onderzoek bestaat uit verschillende onderdelen en sommige hebben
voor- en nadelen, maar andere alleen nadelen of alleen voordelen.
We vinden dat de commissies die stukjes in eerste instantie afzonderlijk moeten bekijken.

Tweede probleem is dat het moeilijk te weten is wat de nadelen precies zijn, en hoe erg die zijn. Ook kinderartsen blijken niet met elkaar eens te zijn wat heel zwaar is voor kinderen en wat niet.
Tenslotte, als kinderen eenmaal meedoen aan onderzoek kan het nog tegenvallen. We vinden dat
onderzoekers en ouders daar op moeten letten. Als het erg tegenvalt moeten zij een kind uit
een onderzoek halen.

Producten

Titel: Ethical aspects of clinical research with minors
Auteur: Bos, Wendy, Tromp, Krista, Tibboel, Dick, Pinxten, Wim
Magazine: European Journal of Pediatrics
Titel: Morally Relevant Similarities and Differences Between Children and Dementia Patients as Research Subjects: Representation in Legal Documents and Ethical Guidelines
Auteur: Jongsma, Karin, Bos, Wendy, van de Vathorst, Suzanne
Magazine: Bioethics
Titel: Niet nog meer medicijntests kinderen
Auteur: Wendy Bos, Anna Westra en Adam Cohen
Magazine: NRC Handelsblad
Titel: New EU clinical trials regulation
Auteur: Westra, A. E., Bos, W., Cohen, A. F.
Magazine: British Medical Journal
Titel: Risks in a Trial of an Innovative Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy
Auteur: Bos, W., Westra, A. E., Pinxten, W., Mayer, M. P., Lantos, J. D.
Magazine: Pediatrics
Titel: Minimal risk in non-therapeutic pediatric trials
Auteur: Wendy Bos
Titel: Kinderen in geneesmiddelenonderzoek
Auteur: Wendy Bos, Anna Westra, Inez de Beaufort, Suzanne van de Vathorst
Titel: onderzoek met kinderen: ethische vragen en nieuwe regels
Auteur: Wendy Bos, Anna Westra, Inez de Beaufort, Suzanne van de Vathorst
Titel: Verzet bij kinderen in medisch-wetenschappelijk onderzoek
Auteur: Wendy Bos, Anna Westra, Inez de Beaufort, Suzanne van de Vathorst
Titel: minimal risk in non-therapeutic trials
Auteur: Wendy Bos
Titel: Onderzoek met kinderen: ethische vragen en nieuwe regels
Auteur: Wendy Bos, Anna Westra, Inez de Beaufort, Suzanne van de Vathorst
Titel: Verzet bij kinderen in medisch-wetenschappelijk onderzoek
Auteur: Wendy Bos, Anna Westra, Inez de Beaufort, Suzanne van de Vathorst
Titel: onderzoek met kinderen: ethische vragen en nieuwe regels
Auteur: Wendy Bos, Anna Westra, Inez de Beaufort, Suzanne van de Vathorst

Verslagen


Eindverslag

Hoe moeten medisch-ethische toetsingscommissies afwegen of bepaald onderzoek met kinderen is toegestaan? Nu kijken ze naar de beschrijving van het hele onderzoek, en moeten ze de mogelijke voordelen van meedoen aan het onderzoek, afwegen tegen de risico’s en de belasting voor de proefpersonen. Daar zijn een paar problemen mee: het onderzoek bestaat uit verschillende onderdelen, bij sommige zijn de proefpersonen zelf gebaat, andere zijn alleen bedoeld om wetenschappelijk data te verzamelen. Onze conclusie is dat de commissies die onderdelen in eerste instantie afzonderlijk moeten bekijken. Een tweede probleem is dat het moeilijk te weten is wat de belasting voor proefpersonen precies is. Ook kinderartsen blijken niet met elkaar eens te zijn wat heel zwaar is voor kinderen en wat niet. Tenslotte, als kinderen eenmaal meedoen aan onderzoek kan het alsnog tegenvallen. We concluderen dat onderzoekers en ouders daar goed op moeten letten. Als het erg tegenvalt moeten zij een kind uit een onderzoek halen.

Snel naar

Kenmerken

  • Projectnummer:
    113203014
  • Looptijd: 100%
    Looptijd: 100 %
    2011
    2016
  • Gerelateerde programma's:
  • Gerelateerde subsidieronde:
  • Projectleider en penvoerder:
    Prof. dr. I.D. de Beaufort
  • Verantwoordelijke organisatie:
    Erasmus MC