Embryo selection using time-lapse monitoring in IVF and ICSI patients (SelecTIMO)
Het doel van de SelecTIMO studie was om te onderzoeken of de slagingskans van vruchtbaarheidsbehandelingen door de toepassing van time-lapse monitoring verhoogd kan worden. Hierbij wordt door een geavanceerd computerprogramma op basis van de embryo-ontwikkeling een embryo voor plaatsing geselecteerd, dat het meest optimale groeipatroon laat zien. Daarnaast hoeven de embryo’s niet uit de broedstoof te worden gehaald om ze, zoals bij de traditionele methode, onder de microscoop te bekijken. Dus zowel de toegepaste computerselectie als ook de onverstoorde ontwikkeling van de embryo’s zouden tot een hogere kans op zwangerschap kunnen leiden. Dit hebben wij onderzocht bij 1731 patiënten met deelname van 5 IVF-laboratoria verbonden aan 15 IVF-klinieken. We vonden geen verschillen. Embryoselectie met behulp van time-lapse monitoring en ook de stabiele kweekomstandigheden in de time-lapse broedstoof verbeterden de kans op zwangerschap niet. Derhalve moet toepassing van deze techniek worden ontraden.
Richtlijn
Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase
Producten
Auteur: Kieslinger et al.
Auteur: D C Kieslinger, C G Vergouw, L Ramos, B Arends, M H J M Curfs, E Slappendel, E H Kostelijk, M H E C Pieters, D Consten, M O Verhoeven, D E Besselink, F Broekmans, B J Cohlen, J M J Smeenk, S Mastenbroek, C H de Koning, Y M van Kasteren, E Moll, J van Disseldorp, E A Brinkhuis, E A M Kuijper, W M van Baal, H G I van Weering, P J Q van der Linden, M H Gerards, P M Bossuyt, M van Wely, C B Lambalk
Magazine: The Lancet
Begin- en eindpagina: 1-9
Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S014067362300168X?dgcid=author
Link: https://www.eshre.eu/ESHRE2022/Programme/Awards
Verslagen
Eindverslag
Het doel van de SelecTIMO studie (Embryo SELectie met behulp van TIme-lapse MOnitoring) was om te onderzoeken of de slagingskans van vruchtbaarheidsbehandelingen door de toepassing van time-lapse monitoring verhoogd kan worden. Embryo’s uit alle 3 de studiegroepen werden in de Geri+ time-lapse broedstoof gekweekt. Time-lapse monitoring kan mogelijk de kans op een zwangerschap verhogen door verbeterde kweekomstandigheden of betere embryoselectie procedures. Om deze 2 mechanismen te onderscheiden werd een controle groep, die gebruik maakt van traditionele embryokweek, vergeleken met 2 time-lapse monitoring groepen. In totaal werden 1741 IVF/ICSI patienten in 15 vruchtbaarheidsklinieken (5 IVF laboratoria) in Nederland geïncludeerd. Deze gerandomiseerde studie werd tussen juni 2017 en maart 2020 uitgevoerd. Onze hypothese was dat kweek en selectie van embryo’s met behulp van time-lapse een verhoging van de zwangerschapskans binnen 12 maanden zou bewerkstelligen. We vonden geen statistisch significante verschillen tussen de 3 studiegroepen. Embryoselectie met behulp van time-lapse monitoring en ook de stabiele kweekomstandigheden in de time-lapse broedstoof waren niet in staat om de slagingskans van IVF en ICSI behandelingen te verhogen. De resultaten van deze studie trekken de wijd verspreide en kosten intensieve toepassing van time-lapse monitoring voor vruchtbaarheidsbehandelingen in twijfel.
In totaal werden er 1731 vrouwen gerandomiseerd in groep A (577), groep B (579) en groep C (575). De cumulatieve kans op doorgaande zwangerschap binnen 1 jaar was 50.8% (293/577) in groep A, 50.9% (295/579) in groep B en 49.4% (284/575) in groep C (A vs B: OR 0.99, 95% CI 0.79 – 1.25; A vs C: OR 1.06, 95% CI 0.84 – 1.33; C vs B: OR 0.94, 95% CI 0.75 – 1.19; p=0.85). De kans op doorgaande zwangerschap na een verse embryoplaatsing was 29.6% (171/577) in groep A, 29.2% (169/ 579) in groep B en 31.3% (180/575) in groep C (p=0.71). In de goede prognose groep (vrouwen <41.0 jaar, ≥5 eicellen, ≥4 bevruchte eicellen) was de kans op doorgaande zwangerschap na verse embryo plaatsing 38.2% (125/327) in groep A, 36.5% (118/323) in groep B en 37.8% (123/325) in groep C (p=0.90). Vergelijkbare resultaten werden ook gevonden voor de secundaire eindpunten (kans op zwangerschap en levend geboren kind) na een verse plaatsing van een embryo en cumulatief binnen 1 jaar. In een subgroep analyse van vrouwen boven de 39 jaar (n=245) was de cumulatieve kans op doorgaande zwangerschap in groep A hoger dan in groep B (40.0% vs 23.7%: OR 2.10, 95% CI 1.05-4.21) maar dit verschil werd niet gevonden bij vergelijking van groep A vs groep C (40.0% vs 31.5%: OR 1.44, 95% CI 0.76-2.71).