Hypnotherapy for adolescents and adults with inflammatory bowel disease and symptoms compatible with irritable bowel syndrome; a multi-centre randomized controlled trial

ACHTERGROND: 30-50% van de patiënten met een inflammatoire darmziekte in remissie, zoals ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (IBD) heeft tevens last van klachten, passend bij het prikkelbaar darm syndroom (IBS). De klachten leiden vaak tot extra gebruik van de gezondheidszorg en de behandelmogelijkheden zijn beperkt. Darm-gerichte hypnotherapie is effectief in de behandeling van patiënten met het prikkelbaar darm syndroom. DOEL: het onderzoeken van de effectiviteit van darm-gerichte hypnotherapie (HT) in de behandeling van patiënten met IBD en daarbij IBS-achtige klachten. METHODEN: 80 patiënten > 11 jaar met IBD in remissie plus IBS-achtige klachten zullen worden geïncludeerd en gerandomiseerd. De helft van de patiënten krijgt 6 sessies darm-gerichte hypnotherapie en de andere helft ontvangt standaard medische behandeling (SB), aangevuld met 6 maal ondersteunende therapie. De primaire uitkomstmaat is het aantal patiënten dat een meer dan 50% afname heeft van zowel de intensiteit als de frequentie van de buikpijn na 1 jaar. We verwachten dat dit aantal in de HT groep ongeveer 75% zal zijn versus 40% in de controle groep. Uitgaande van een uitval van ongeveer 10%, zijn er 80 patiënten nodig om een 35% verschil aan te tonen met een statistische power van 80% bij een dubbelzijdige alpha van 5%. Secundaire uitkomsten zijn de relatieve afnamen in pijnscores, kwaliteit van leven, gebruik van medicatie en gezondheidszorg, en gemiste aantal dagen van werk of school direct na therapie en na 3 en 6 maanden follow-up.