inSIGHT trial SIGnificance of routine Hysteroscopy prior to a first IVF Treatment cycle)
Producten
Auteur: J.G. Smit
Auteur: Smit, Janine G, Kasius, Jenneke C, Eijkemans, Marinus J C, Koks, Carolien A M, van Golde, Ronald, Nap, Annemiek W, Scheffer, Gabrielle J, Manger, Petra A P, Hoek, Annemieke, Schoot, Benedictus C, van Heusden, Arne M, Kuchenbecker, Walter K H, Perquin, Denise A M, Fleischer, Kathrin, Kaaijk, Eugenie M, Sluijmer, Alexander, Friederich, Jaap, Dykgraaf, Ramon H M, van Hooff, Marcel, Louwe, Leonie A, Kwee, Janet, de Koning, Corry H, Janssen, Ineke C A H, Mol, Femke, Mol, Ben W J, Broekmans, Frank J M
Magazine: Lancet
Auteur: Janine G Smit, Jenneke C Kasius, Marinus JC Eijkemans, Carolien AM Koks, Ron Van Golde, Jurjen GE Oosterhuis, Annemiek W Nap, Gabrielle J Scheffer, Petra AP Manger, Annemiek Hoek, Mesrure Kaplan, Dick BC Schoot, Arne M van Heusden, Walter KH Kuchenbecker, Denise AM Perquin, Kathrin Fleischer, Eugenie M Kaaijk, Alexander Sluijmer, Jaap Friederich, Joop SE Laven, Marcel van Hooff, Leonie A Louwe, Janet Kwee, Jantien J Boomgaard, Corry H de Koning, Ineke CAH Janssen, Femke Mol, Ben WJ Mol, Helen L
Auteur: Janine G. Smit Jenneke C. Kasius Marinus J.C. Eijkemans Carolien A.M. Koks Ron van Golde Jurjen G.E. Oosterhuis Annemiek W. Nap Gabrielle J. Scheffer Petra A.P. Manger Annemiek Hoek Mesrure Kaplan Dick B.C. Schoot Arne M. van Heusden Walter K.H. Kuchenbecker Denise A.M. Perquin Kathrin Fleischer Eugenie M. Kaaijk Alexander Sluijmer Jaap Friederich Joop S.E. Laven Marcel van Hooff Leonie A. Louwe Janet Kwee Jantien J. Boomgaard Corry H. de Koning Ineke C.A.H. Janssen Femke Mol Ben W.J. Mol Helen
Magazine: BMC Womens Health
Auteur: Freya iom onderzoeksgroep
Auteur: J.G. Smit on behalf of the inSIGHT study group
Verslagen
Eindverslag
In de inSIGHT studie werd het nut van een hysteroscopie (kijkonderzoek in de baarmoeder) voorafgaand aan een IVF/ICSI-behandeling onderzocht in vrouwen met een normale echo van de baarmoederholte. Uit dit onderzoek onder 750 vrouwen blijkt dat het doen van een hysteroscopie en het verwijderen van eventueel aangetroffen afwijkingen voordat iemand start met IVF of ICSI de kans op de geboorte van een kind niet verhoogt. Ook wordt de tijd totdat iemand zwanger wordt niet korter als er eerst een hysteroscopie wordt gedaan. Concluderend toont dit onderzoek dat bij vrouwen met een normale echo voorafgaand aan een IVF of ICSI behandeling geen hysteroscopie moet worden uitgevoerd.
In 2011 is een grootschalig gerandomiseerd onderzoek gestart in verschillende ziekenhuizen in Nederland naar de kosteneffectiviteit van het opsporen en behandelen van afwijkingen in de baarmoederholte voorafgaand aan het starten van een in vitro fertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) behandeling.
Ondanks de vele ontwikkelingen op het gebied van IVF en ICSI treedt er bij slechts 30% van de teruggeplaatste embryo’s innesteling en dus zwangerschap op. Voorafgaand aan een vruchtbaarheidsbehandeling kunnen diverse onderzoeken worden uitgevoerd om afwijkingen in de baarmoederholte op te sporen zoals een transvaginale echo (TVE), baarmoederfoto (HSG), saline infusion sonography (SIS) en kijkonderzoek (hysteroscopie). Bij 11-40% van de vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen worden afwijkingen in de baarmoederholte gevonden door middel van hysteroscopie terwijl er sprake was van een normale TVE of HSG. Deze afwijkingen zouden mogelijk een negatief effect kunnen hebben op de zwangerschapskans van de IVF/ICSI-behandeling.
Naast de lichamelijke en psychische belasting die vruchtbaarheidsbehandelingen bij patiënten teweeg brengt, gaan deze ook gepaard met hoge kosten. Het optimaliseren van de slagingskans van IVF/ICSI behandelingen is daarom van groot belang. Uit de literatuur blijkt dat een hysteroscopie, met directe behandeling van gevonden afwijkingen, bij vrouwen met herhaaldelijk IVF/ICSI falen zorgt voor een 9-13% toename in de kans op zwangerschap. Tevens is naast hysteroscopie, SIS een erg betrouwbaar diagnosticum gebleken in het aantonen van afwijkingen in de baarmoederholte.
De inSIGHT studie is een multicenter gerandomiseerde interventie studie in 22 academische centra en geaffilieerde fertiliteitsklinieken. De resultaten van dit onderzoek moeten aantonen wat de accuratesse, het precieze effect en daarmee de waarde van SIS en hysteroscopie is voorafgaand aan een eerste IVF/ICSI behandeling is. Er wordt geloot tussen: hysteroscopie (al dan niet in combinatie met SIS) versus geen aanvullende diagnostiek. De primaire uitkomst maat is geboorte van een levendgeborene binnen 18 maanden. Secundaire uitkomst maten zijn: het aantal implantaties en miskramen, kosteneffectiviteit, patiëntpreferentie en tolerantie, diagnostische accuratesse van SIS.