Novel methods to assess and compare drug effects in pediatrics (EVIPED)
Samenvatting na afronding
Bijna de helft van alle kinderen krijgt elk jaar tenminste één geneesmiddel. Helaas weten we nog weinig over de effecten. In het EVIPED project zijn methoden en systemen ontwikkeld om middels hergebruik van bestaande zorgdata het gebrek aan kennis over geneesmiddelgebruik en effecten bij kinderen te verbeteren.De volgende conclusies kunnen worden getrokken:
1. Er zijn veel bestaande gegevens (big data) die goed gebruikt kunnen worden om te leren over de effecten van geneesmiddelen bij kinderen. Er moet samengewerkt worden op Europese en zelfs wereldwijde schaal om naar veiligheid te kijken, omdat ernstige bijwerkingen gelukkig zeldzaam zijn. Mede door EVIPED zijn er methoden ontwikkeld waarbij data veilig gedeeld kunnen worden en dergelijke studies mogelijk zijn.
2. Er is te weinig capaciteit, financiering en ervaring omtrent farmaco-epidemiologische studies bij kinderen. Training en methodologische ontwikkelingen zijn via EVIPED in gang gezet en gaan in de toekomst vruchten afwerpen.
Samenvatting bij start
Geneesmiddelen worden vaak alleen bij volwassenen bestudeerd, hierdoor is er weinig bekend over het resultaat van geneesmiddelen bij kinderen. Door Europese wetgeving verandert deze situatie omdat men nieuwe middelen ook bij kinderen gaat testen. Het gebrek aan kennis over bestaande geneesmiddelen blijft als we er niets aan doen. In het project worden nieuwe methoden ontwikkeld om het gebrek aan kennis snel te verbeteren. Daarbij wordt niet gericht op gerandomiseerde klinische studies. Er wordt gebruikgemaakt van de zorgdata die dagelijks routinematig worden verzameld over de kinderen die in een ziekenhuis worden behandeld of door de huisarts. Door epidemiologische analyse van de geanonimiseerde dossiers van duizenden kinderen verkrijgt men snel inzicht in de bijwerkingen en effectiviteit van geneesmiddelen. Ook worden gegevens ontsloten uit de wetenschappelijke literatuur en gekoppeld aan het Nederlandse Kinder Formularium.Producten
Auteur: Carmen Ferrajolo
Link: https://repub.eur.nl/pub/77131/
Auteur: Osemeke Osokogu
Link: https://repub.eur.nl/pub/95504
Auteur: Sandra de Bie
Link: https://repub.eur.nl/pub/40675/
Auteur: Valkhoff, Vera E, Schade, René, ‘t Jong, Geert W, Romio, Silvana, Schuemie, Martijn J, Arfe, Andrea, Garbe, Edeltraut, Herings, Ron, Lucchi, Silvia, Picelli, Gino, Schink, Tania, Straatman, Huub, Villa, Marco, Kuipers, Ernst J, Sturkenboom, Miriam CJM
Magazine: BMC Pediatrics
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4225575/
Auteur: de Bie, Sandra, Kaguelidou, Florentia, Verhamme, Katia M. C., De Ridder, Maria, Picelli, Gino, Straus, Sabine M. J. M., Giaquinto, Carlo, Stricker, Bruno H., Bielicki, Julia, Sharland, Mike, Sturkenboom, Miriam C. J. M.
Magazine: Pediatr Infect Dis J.
Auteur: Osokogu, Osemeke U., Dodd, Caitlin, Pacurariu, Alexandra, Kaguelidou, Florentia, Weibel, Daniel, Sturkenboom, Miriam C. J. M.
Magazine: Drug Safety
Auteur: Osokogu, Osemeke U., Dukanovic, Julijana, Ferrajolo, Carmen, Dodd, Caitlin, Pacurariu, Alexandra C., Bramer, Wichor M., 'tJong, Geert, Weibel, Daniel, Sturkenboom, Miriam C. J. M., Kaguelidou, Florentia
Magazine: Pharmacoepidemiology and Drug Safety
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5111763/
Auteur: Holstiege, Jakob, Enders, Dirk, Schink, Tania, Innocenti, Francesco, Oteri, Alessandro, Bezemer, Irene, Kaguelidou, Florentia, Molokhia, Mariam, Poluzzi, Elisabetta, Puccini, Aurora, Ulrichsen, Sinna Pilgaard, Sturkenboom, Miriam C., Trifirò, Gianluca, Garbe, Edeltraut
Magazine: European Journal of Clinical Pharmacology
Auteur: Osokogu, Osemeke U., Fregonese, Federica, Ferrajolo, Carmen, Verhamme, Katia, de Bie, Sandra, Jong, Geert ’t, Catapano, Mariana, Weibel, Daniel, Kaguelidou, Florentia, Bramer, Wichor M., Hsia, Yingfen, Wong, Ian C. K., Gazarian, Madlen, Bonhoeffer, Jan, Sturkenboom, Miriam
Magazine: Drug Safety
Auteur: Miriam Sturkenboom
Verslagen
Eindverslag
Bijna de helft van alle kinderen krijgt elk jaar tenminste één geneesmiddel en alle kinderen worden meerdere keren gevaccineerd. Helaas weten we ondanks al deze routine praktijken nog steeds heel weinig over de effecten van geneesmiddelen in kinderen en vooral de negatieve effecten. Dit is een relevant probleem omdat 2% van de acute ziekenhuisopnamen in kinderen wordt veroorzaakt door geneesmiddelen. In de afgelopen jaren zijn er minstens 30 safety signalen geweest die ontstonden in kinderen. In het EVIPED project ontwikkelden we methoden en systemen om middels hergebruik van bestaande geanonimiseerde data het gebrek aan kennis over geneesmiddelgebruik en de effecten daarvan bij kinderen, te verbeteren. We hebben een aantal conclusies kunnen trekken. 1.Er zijn veel bestaande gegevens (big data) in Nederland en daarbuiten, die goed gebruikt kunnen worden om de effecten van geneesmiddelen bij kinderen te bestuderen. 2.Er moet veel meer samengewerkt worden op Europese en zelfs wereldwijde schaal om naar veiligheid te kijken, omdat ernstige bijwerkingen gelukkig zeldzaam zijn. Mede door EVIPED zijn er methoden ontwikkeld waarbij data veilig en anoniem gedeeld kunnen worden en dergelijke studies mogelijk zijn. 3. Er is op dit moment nog te weinig onderzoekscapaciteit, financiering en ervaring voor en met pharmaco-epidemiologische studies in kinderen. Dit probleem en de potentiele oplossingen, training en methodologische ontwikkelingen zijn via EVIPED in gang gezet. We vertrouwen erop dat dit in de toekomst vruchten af gaat werpen.