Prevention of severe infectious complications after colorectal surgery using antimicrobial decontamination of the digestive tract (PreCaution-trial)

Dikke darm operaties worden frequent uitgevoerd, met name voor de behandeling van dikkedarmkanker. Postoperatieve wondinfecties (POWI) zijn veel voorkomende complicaties van deze operaties, die kunnen leiden tot een langere ziekenhuisopname en een verhoogde kans op overlijden. Er zijn aanwijzingen dat de kans op een POWI verlaagd kan worden door patiënten preoperatief te behandelen met antibiotica.

Om te bepalen of preoperatieve orale antibiotica inderdaad een verlaging geven van het aantal POWI na dikke darmoperaties wordt een onderzoek uitgevoerd in meerdere ziekenhuizen. Patiënten zullen willekeurig orale antibiotica of een placebo krijgen gedurende 3 dagen voorafgaand aan de operatie. Na de operatie wordt onder meer onderzocht hoeveel POWI optreden, hoe lang patiënten in het ziekenhuis verblijven en of patiënten overlijden. Wanneer het geven van preoperatieve orale antibiotica inderdaad een verlaging geeft van het aantal POWI, kan dit een aanvulling zijn op de huidige richtlijnen.

Verslagen


Eindverslag

Wondinfecties na dikkedarmoperaties kunnen ernstige gevolgen hebben. Het is daarom belangrijk dat het risico op het deze infecties verlaagd wordt, bijvoorbeeld met preventieve antibiotica. In dit onderzoek is gekeken of het risico verlaagd kan worden door 3 dagen voorafgaand aan de operatie preventief orale antibiotica in te nemen. Dit werd onderzocht in een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde gerandomiseerde studie die werd uitgevoerd in zes Nederlandse ziekenhuizen. Het aantal wondinfecties en andere complicaties werd vervolgens geëvalueerd. De studie werd eerder dan gepland gestopt, omdat uit een ander onderzoek bleek dat de antibiotica effectief zijn. Daarom werd het niet langer verantwoord geacht om ons onderzoek voort te zetten. We konden door de lage aantallen deelnemers in dit onderzoek niet vaststellen of de antibiotica werkzaam zijn, maar door de resultaten van het andere onderzoek achten wij de antibiotica veilig genoeg om deze voor te schrijven in de dagelijkse praktijk.

Snel naar

Kenmerken

Projectnummer:
522002011
Looptijd: 100%
2015
2020
Gerelateerde programma's:
Gerelateerde subsidieronde:
Infectieziektebestrijding: verbetering in de praktijk UA
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. J.A.J.W. Kluytmans
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Utrecht