Randomized trial of timing of delivery in early preterm fetal growth restriction based on early and late fetal Doppler venous changes versus cardiotocography. Acronym TRUFFLE = Trial of Umbilical and Fetal Flow in Europe.
De enige behandeling van vroeg preterme foetale groeibeperking bestaat uit foetale monitoring en tijdige geboorte, waarbij gebalanceerd wordt tussen te vroeg ingrijpen, met meer kans op complicaties van vroeggeboorte, of te laat ingrijpen met meer kans op orgaanschade door zuurstof of voedingstekort. De TRUFFLE studie onderzocht of toevoeging van ductus venosus (DV) Doppler doorstromingsmeting (pulsatility index, PI) aan de standaard foetale bewaking met cardiotocografie (CTG) verbetering zou kunnen geven van overleving zonder neurologische beperking op langere termijn.
De conclusie van het onderzoek is dat gecombineerde foetale bewaking in gespecialiseerde perinatale centra met DV en CTG van zwangere vrouwen met ernstige preterme foetale groeibeperking de kans op gezond overleven van de kinderen kan vergroten.
De conclusie van het onderzoek is dat gecombineerde foetale bewaking in gespecialiseerde perinatale centra met DV en CTG van zwangere vrouwen met ernstige preterme foetale groeibeperking de kans op gezond overleven van de kinderen kan vergroten.
Producten
Titel: Is middle cerebral artery Doppler related to neonatal and 2-year infant outcome in early fetal growth restriction?
Auteur: Stampalija, Tamara, Arabin, Birgit, Wolf, Hans, Bilardo, Caterina M., Lees, Christoph, Brezinka, C., Derks, J.B., Diemert, A., Duvekot, J.J., Ferrazzi, E., Frusca, T., Ganzevoort, W., Hecher, K., Kingdom, J., Marlow, N., Marsal, K., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A.T., Schlembach, D., Schneider, K.T.M., Thilaganathan, B., Thornton, J., Todros, T., Valcamonico, A., Valensise, H., van Wassenaer-Leemhuis, A, Visser, G.H.A., Aktas, A., Borgione, S., Chaoui, R., Cornette, J.M.J., Dieh
Magazine: American Journal of Obstetrics and Gynecology
Auteur: Stampalija, Tamara, Arabin, Birgit, Wolf, Hans, Bilardo, Caterina M., Lees, Christoph, Brezinka, C., Derks, J.B., Diemert, A., Duvekot, J.J., Ferrazzi, E., Frusca, T., Ganzevoort, W., Hecher, K., Kingdom, J., Marlow, N., Marsal, K., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A.T., Schlembach, D., Schneider, K.T.M., Thilaganathan, B., Thornton, J., Todros, T., Valcamonico, A., Valensise, H., van Wassenaer-Leemhuis, A, Visser, G.H.A., Aktas, A., Borgione, S., Chaoui, R., Cornette, J.M.J., Dieh
Magazine: American Journal of Obstetrics and Gynecology
Titel: Comparative analysis of 2-year outcomes in GRIT and TRUFFLE trials
Auteur: Ganzevoort, W. Thornton, J. G. Marlow, N. Thilaganathan, B. Arabin, B. Prefumo, F. Lees, C. Wolf, H. Grit Study Group Truffle Study Group
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31125465
Auteur: Ganzevoort, W. Thornton, J. G. Marlow, N. Thilaganathan, B. Arabin, B. Prefumo, F. Lees, C. Wolf, H. Grit Study Group Truffle Study Group
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31125465
Titel: Fetal monitoring indications for delivery and 2-year outcome in 310 infants with fetal growth restriction delivered before 32 weeks' gestation in the TRUFFLE study
Auteur: Visser, G. H. A., Bilardo, C. M., Derks, J. B., Ferrazzi, E., Fratelli, N., Frusca, T., Ganzevoort, W., Lees, C. C., Napolitano, R., Todros, T., Wolf, H., Hecher, K.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Auteur: Visser, G. H. A., Bilardo, C. M., Derks, J. B., Ferrazzi, E., Fratelli, N., Frusca, T., Ganzevoort, W., Lees, C. C., Napolitano, R., Todros, T., Wolf, H., Hecher, K.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Titel: The association of neonatal morbidity with long-term neurological outcome in infants who were growth restricted and preterm at birth: secondary analyses from TRUFFLE (Trial of Randomized Umbilical and Fetal Flow in Europe)
Auteur: Van Wassenaer-Leemhuis, AG, Marlow, N, Lees, C, Wolf, H
Magazine: BJOG-International Journal of Obstetrics and Gynaecology
Auteur: Van Wassenaer-Leemhuis, AG, Marlow, N, Lees, C, Wolf, H
Magazine: BJOG-International Journal of Obstetrics and Gynaecology
Titel: Longitudinal study of computerized cardiotocography in early fetal growth restriction
Auteur: Wolf, H., Arabin, B., Lees, C. C., Oepkes, D., Prefumo, F., Thilaganathan, B., Todros, T., Visser, G.?H.?A., Bilardo, C.?M., Derks, J.?B., Diemert, A., Duvekot, J.?J., Ferrazzi, E., Frusca, T., Hecher, K., Marlow, N., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A. T., Scheepers, H. C. J., Schlembach, D., Schneider, K. T. M., Valcamonico, A., van Wassenaer-Leemhuis, A., Ganzevoort, W.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Auteur: Wolf, H., Arabin, B., Lees, C. C., Oepkes, D., Prefumo, F., Thilaganathan, B., Todros, T., Visser, G.?H.?A., Bilardo, C.?M., Derks, J.?B., Diemert, A., Duvekot, J.?J., Ferrazzi, E., Frusca, T., Hecher, K., Marlow, N., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A. T., Scheepers, H. C. J., Schlembach, D., Schneider, K. T. M., Valcamonico, A., van Wassenaer-Leemhuis, A., Ganzevoort, W.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Titel: 2 year neurodevelopmental and intermediate perinatal outcomes in infants with very preterm fetal growth restriction (TRUFFLE): a randomised trial
Auteur: Lees, Christoph C, Marlow, Neil, van Wassenaer-Leemhuis, Aleid, Arabin, Birgit, Bilardo, Caterina M, Brezinka, Christoph, Calvert, Sandra, Derks, Jan B, Diemert, Anke, Duvekot, Johannes J, Ferrazzi, Enrico, Frusca, Tiziana, Ganzevoort, Wessel, Hecher, Kurt, Martinelli, Pasquale, Ostermayer, Eva, Papageorghiou, Aris T, Schlembach, Dietmar, Schneider, K T M, Thilaganathan, Baskaran, Todros, Tullia, Valcamonico, Adriana, Visser, Gerard H A, Wolf, Hans
Magazine: Lancet
Auteur: Lees, Christoph C, Marlow, Neil, van Wassenaer-Leemhuis, Aleid, Arabin, Birgit, Bilardo, Caterina M, Brezinka, Christoph, Calvert, Sandra, Derks, Jan B, Diemert, Anke, Duvekot, Johannes J, Ferrazzi, Enrico, Frusca, Tiziana, Ganzevoort, Wessel, Hecher, Kurt, Martinelli, Pasquale, Ostermayer, Eva, Papageorghiou, Aris T, Schlembach, Dietmar, Schneider, K T M, Thilaganathan, Baskaran, Todros, Tullia, Valcamonico, Adriana, Visser, Gerard H A, Wolf, Hans
Magazine: Lancet
Titel: How to monitor pregnancies complicated by fetal growth restriction and delivery before 32 weeks: post-hoc
analysis of TRUFFLE study
Auteur: Ganzevoort, W., Mensing Van Charante, N., Thilaganathan, B., Prefumo, F., Arabin, B., Bilardo, C. M., Brezinka, C., Derks, J. B., Diemert, A., Duvekot, J. J., Ferrazzi, E., Frusca, T., Hecher, K., Marlow, N., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A. T., Schlembach, D., Schneider, K. T. M., Todros, T., Valcamonico, A., Visser, G. H. A., Van Wassenaer-Leemhuis, A., Lees, C. C., Wolf, H.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Auteur: Ganzevoort, W., Mensing Van Charante, N., Thilaganathan, B., Prefumo, F., Arabin, B., Bilardo, C. M., Brezinka, C., Derks, J. B., Diemert, A., Duvekot, J. J., Ferrazzi, E., Frusca, T., Hecher, K., Marlow, N., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A. T., Schlembach, D., Schneider, K. T. M., Todros, T., Valcamonico, A., Visser, G. H. A., Van Wassenaer-Leemhuis, A., Lees, C. C., Wolf, H.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Titel: Severe fetal growth restriction at 26-32 weeks: key messages from the TRUFFLE study
Auteur: Bilardo, C. M., Hecher, K., Visser, G. H. A., Papageorghiou, A. T., Marlow, N., Thilaganathan, B., Van Wassenaer-Leemhuis, A., Todros, T., Marsal, K., Frusca, T., Arabin, B., Brezinka, C., Derks, J. B., Diemert, A., Duvekot, J. J., Ferrazzi, E., Ganzevoort, W., Martinelli, P., Ostermayer, E., Schlembach, D., Valensise, H., Thornton, J., Wolf, H., Lees, C.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28938063?dopt=Citation
Auteur: Bilardo, C. M., Hecher, K., Visser, G. H. A., Papageorghiou, A. T., Marlow, N., Thilaganathan, B., Van Wassenaer-Leemhuis, A., Todros, T., Marsal, K., Frusca, T., Arabin, B., Brezinka, C., Derks, J. B., Diemert, A., Duvekot, J. J., Ferrazzi, E., Ganzevoort, W., Martinelli, P., Ostermayer, E., Schlembach, D., Valensise, H., Thornton, J., Wolf, H., Lees, C.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28938063?dopt=Citation
Titel: Perinatal morbidity and mortality in early-onset fetal growth restriction: cohort outcomes of the trial of randomized umbilical and fetal flow in Europe (TRUFFLE)
Auteur: Lees, C., Marlow, N., Arabin, B., Bilardo, C. M., Brezinka, C., Derks, J. B., Duvekot, J., Frusca, T., Diemert, A., Ferrazzi, E., Ganzevoort, W., Hecher, K., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A. T., Schlembach, D., Schneider, K. T. M., Thilaganathan, B., Todros, T., van Wassenaer-Leemhuis, A., Valcamonico, A., Visser, G. H. A., Wolf, H.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Auteur: Lees, C., Marlow, N., Arabin, B., Bilardo, C. M., Brezinka, C., Derks, J. B., Duvekot, J., Frusca, T., Diemert, A., Ferrazzi, E., Ganzevoort, W., Hecher, K., Martinelli, P., Ostermayer, E., Papageorghiou, A. T., Schlembach, D., Schneider, K. T. M., Thilaganathan, B., Todros, T., van Wassenaer-Leemhuis, A., Valcamonico, A., Visser, G. H. A., Wolf, H.
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol
Titel: Effects of Antenatal Betamethasone on Fetal Doppler Indices and Short Term Fetal Heart Rate Variation in Early Growth Restricted Fetuses
Auteur: ratelli, N. Prefumo, F. Wolf, H. Hecher, K. Visser, G. H. A. Giussani, D. Derks, J. B. Shaw, C. J. Frusca, T. Ghi, T. Ferrazzi, E. Lees, C. C. Truffle Group Truffle Group authors Truffle Group collaborating authors
Magazine: European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31476786
Auteur: ratelli, N. Prefumo, F. Wolf, H. Hecher, K. Visser, G. H. A. Giussani, D. Derks, J. B. Shaw, C. J. Frusca, T. Ghi, T. Ferrazzi, E. Lees, C. C. Truffle Group Truffle Group authors Truffle Group collaborating authors
Magazine: European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31476786
Titel: Phase-rectified signal averaging method to predict perinatal outcome in infants with very preterm fetal growth restriction- a secondary analysis of TRUFFLE-trial
Auteur: Lobmaier, Silvia M., Mensing van Charante, Nico, Ferrazzi, Enrico, Giussani, Dino A., Shaw, Caroline J., Müller, Alexander, Ortiz, Javier U., Ostermayer, Eva, Haller, Bernhard, Prefumo, Federico, Frusca, Tiziana, Hecher, Kurt, Arabin, Birgit, Thilaganathan, Baskaran, Papageorghiou, Aris T., Bhide, Amarnath, Martinelli, Pasquale, Duvekot, Johannes J., van Eyck, Jim, Visser, Gerard H.A., Schmidt, Georg, Ganzevoort, Wessel, Lees, Christoph C., Schneider, Karl T.M., Bilardo, Caterina M., Brezinka,
Magazine: American Journal of Obstetrics and Gynecology
Auteur: Lobmaier, Silvia M., Mensing van Charante, Nico, Ferrazzi, Enrico, Giussani, Dino A., Shaw, Caroline J., Müller, Alexander, Ortiz, Javier U., Ostermayer, Eva, Haller, Bernhard, Prefumo, Federico, Frusca, Tiziana, Hecher, Kurt, Arabin, Birgit, Thilaganathan, Baskaran, Papageorghiou, Aris T., Bhide, Amarnath, Martinelli, Pasquale, Duvekot, Johannes J., van Eyck, Jim, Visser, Gerard H.A., Schmidt, Georg, Ganzevoort, Wessel, Lees, Christoph C., Schneider, Karl T.M., Bilardo, Caterina M., Brezinka,
Magazine: American Journal of Obstetrics and Gynecology
Titel: year neurodevelopmental and intermediate perinatal
outcomes in infants with very preterm fetal growth
restriction (TRUFFLE): a randomised trial
Auteur: Christoph C Lees, Neil Marlow, Aleid van Wassenaer-Leemhuis, Birgit Arabin, Caterina M Bilardo, Christoph Brezinka, Sandra Calvert, Jan B Derks, Anke Diemert, Johannes J Duvekot, Enrico Ferrazzi, Tiziana Frusca, Wessel Ganzevoort, Kurt Hecher, Pasquale Martinelli, Eva Ostermayer, Aris T Papageorghiou, Dietmar Schlembach, K T M Schneider, Baskaran Thilaganathan, Tullia Todros, Adriana Valcamonico, Gerard H A Visser, Hans Wolf, for the TRUFFLE study group
Magazine: Lancet
Auteur: Christoph C Lees, Neil Marlow, Aleid van Wassenaer-Leemhuis, Birgit Arabin, Caterina M Bilardo, Christoph Brezinka, Sandra Calvert, Jan B Derks, Anke Diemert, Johannes J Duvekot, Enrico Ferrazzi, Tiziana Frusca, Wessel Ganzevoort, Kurt Hecher, Pasquale Martinelli, Eva Ostermayer, Aris T Papageorghiou, Dietmar Schlembach, K T M Schneider, Baskaran Thilaganathan, Tullia Todros, Adriana Valcamonico, Gerard H A Visser, Hans Wolf, for the TRUFFLE study group
Magazine: Lancet
Verslagen
Eindverslag
Tot eind september werden 375 vrouwen geregistreerd en 332 vrouwen gerandomiseerd. 175 vrouwen werden in Nederlandse centra geincludeerd.
Inclusie is gering vertraagd doordat een van de Nederlandse centra (Zwolle) wegens vertrek van de hoofdonderzoeker, tijdelijk niet includeerde. Per 1-10 zal inclusie dar weer hervat worden. Voorts is het Academisch Ziekenhuis Groningen, na een wat lange voorbereiding, nu in staat om te participeren. We gaan er van uit dat de voortgang van de studie het komende jaar weer het eerdere tempo zal oppakken.
De gemiddelde zwangerschapsduur bij randomisatie is 29 weken (SD 1.5). Verlenging van de zwangerschap na inclusie is gemiddeld 1.5 weken. Gemiddeld geboortegewicht is 965 gram (SD 274). Dit betekent dat voldoende vrouwen bij een zeer vroege zwangerschapsduur zijn geïncludeerd. Dit is van belang aangezien, als een verschil in uitkomst tussen de randomisatie groepen optreedt, dit naar verwachting het meest uitgesproken zal zijn bij de meest premature kinderen.
Follow up met Bayley III werd vorig jaar georganiseerd en kinderartsen of psychologen van alle centra zijn inmiddels getraind om de Bayley III uit te voeren. Kinderen geboren tijdens het eerste studie jaar werden inmiddels getest met slechts zeer geringe uitval.