RACE - RAdicale Cystectomy Evaluation. Comparative Effectiveness Study of Open versus Robot Assisted Laparoscopic Surgery

Voor blaaskanker patiënten met een indicatie voor een radicale cystectomie (blaasverwijdering) is open chirurgie (ORC) volgens de medische richtlijnen de standaard operatietechniek. Robot-geassisteerde chirurgie (RARC) wordt echter steeds vaker toegepast in de praktijk, omdat het mogelijk leidt tot minder bloedverlies, een kortere opnameduur en minder complicaties. Tot op heden is de effectiviteit van RARC ten opzichte van ORC nog onvoldoende onderzocht.

Het doel van deze studie was het vaststellen van de (kosten)effectiviteit van RARC in vergelijking met ORC bij patiënten met blaaskanker. Aan dit onderzoek namen 348 patiënten uit 19 ziekenhuizen deel, waarvan 180 patiënten RARC en 168 patiënten ORC ondergingen. In beide groepen werden klinische gegevens en kwaliteit van leven gemeten tot 1 jaar na de operatie.

Deze studie toonde geen verschillen in complicaties, kwaliteit van leven en andere klinische gegevens tussen ORC en RARC bij blaaskanker patiënten. Wel is RARC in vergelijking met ORC duurder.

Producten

Titel: Robot-assisted Radical Cystectomy Versus Open Radical Cystectomy in Bladder Cancer Patients: A Multicentre Comparative Effectiveness Study
Auteur: Carl J Wijburg 1, Charlotte T J Michels 2, Gerjon Hannink 3, Janneke P C Grutters 4, Maroeska M Rovers 4, J Alfred Witjes 5; RACE Study Group
Magazine: Eur Urol. 2021 May;79(5)
Link: https://doi.org/10.1016/j.eururo.2020.12.023
Titel: Robot assisted radical cystectomy versus open radical cystectomy in bladder cancer (RACE): study protocol of a non-randomized comparative effectiveness study
Auteur: C. J. Wijburg, C. T. J. Michels, J. R. Oddens, J. P. C. Grutters, J. A. Witjes & M. M. Rovers
Magazine: BMC Cancer volume 18, Article number: 861 (2018)
Link: https://bmccancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12885-018-4779-6
Titel: Robot-assisted Versus Open Radical Cystectomy in Bladder Cancer: An Economic Evaluation Alongside a Multicentre Comparative Effectiveness Study
Auteur: Charlotte T J Michels, Carl J Wijburg, Gerjon Hannink, J Alfred Witjes, Maroeska M Rovers, Janneke P C Grutters; RACE Study Group
Magazine: European urology focus
Link: https://doi.org/10.1016/j.euf.2021.06.004

Verslagen


Eindverslag

VERTROUWELIJK – S.V.P. NOG NIET PUBLICEREN OP DE WEBSITE! Voor blaaskanker patiënten met een indicatie voor een radicale cystectomie (blaasverwijdering) is open chirurgie (ORC) volgens de medische richtlijnen de standaard operatietechniek. Robot-geassisteerde chirurgie (RARC) wordt echter steeds vaker toegepast in de praktijk, omdat het mogelijk leidt tot minder bloedverlies, een kortere opnameduur en minder complicaties. Tot op heden is de effectiviteit van RARC ten opzichte van ORC nog onvoldoende onderzocht. Het doel van deze studie was het vaststellen van de (kosten)effectiviteit van RARC in vergelijking met ORC bij patiënten met blaaskanker. Aan dit onderzoek namen 348 patiënten uit 19 ziekenhuizen deel, waarvan 180 patiënten RARC en 168 patiënten ORC ondergingen. In beide groepen werden klinische gegevens en kwaliteit van leven gemeten tot 1 jaar na de operatie.
Voor blaaskanker patiënten met een indicatie voor een radicale cystectomie (blaasverwijdering) is open chirurgie (ORC) volgens de Nederlandse en Europese richtlijnen de standaard operatietechniek. Robot-geassisteerde chirurgie (RARC) wordt in Nederland echter steeds vaker toegepast, omdat het mogelijk leidt tot minder bloedverlies, een kortere opnameduur en minder complicaties. Tot op heden is de effectiviteit van RARC ten opzichte van ORC nog onvoldoende onderzocht. Sinds december 2015 zijn we bezig met een multicenter prospectieve vergelijkende studie, waarbij RARC wordt vergeleken met ORC, zowel wat betreft de subjectieve uitkomstmaten (zoals gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) als de objectieve uitkomstmaten (zoals complicaties, operatietijd, opnameduur, bloedverlies, kosten). Eind maart 2016 zijn we gestart met het includeren van patiënten. Uiteindelijk streven we naar participatie van 338 blaaskanker patiënten uit 23 Nederlandse ziekenhuizen. We verwachten de patiëntinclusie te kunnen voltooien in 2018 en de resultaten te kunnen genereren en presenteren in het daaropvolgende jaar.

Kenmerken

Projectnummer:
843002602
Looptijd: 100%
2015
2020
Gerelateerde programma's:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Drs. C.J. Wijburg
Verantwoordelijke organisatie:
Rijnstate Ziekenhuis