Treatment of recurrent Clostridium difficile associated diarrhea with fecal therapy: the FECAL trial (Fecal therapy to Eliminate Clostridium difficile Associated Longstanding diarrhea)

Clostridium difficile infecties veroorzaken een ziektebeeld variërend van milde diarree tot een levensbedreigende pseudomembraneuze colitis. Van de patienten met een eerste infectie geneest ongeveer 80 % van de patienten na antibiotische behandeling. Patienten die een recidiverende infectie ontwikkelen hebben als ze opnieuw behandeld worden een veel kleinere kans van slagen. Voor deze groep patienten ontbreekt een goede behandeling. In dit onderzoek hebben wij de standaardbehandeling met vancomycine (met of zonder darmspoeling) vergeleken met de behandeling waarbij ontlasting van een vooraf gescreende donor ingebracht wordt in de darm van patienten. Patienten die een bewezen terugkerende Clostridium difficile infectie hadden konden meedoen aan het onderzoek. Nadat zij een van de drie behandelingen toegewezen hadden gekregen werden zij gedurende 10 weken begeleid, hielden ze bij hoe vaak ze ontlasting per dag hadden en werd op een aantal vaste tijdstippen de ontlasting nagekeken op de aanwezigheid van de Clostridium difficile bacterie. Bij patienten die geen recidief meer ontwikkelden van een Clostridium difficile infectie werd de behandeling als geslaagd beschouwd, en bij patienten die binnen de 10 weken een nieuwe infectie ontwikkelden niet. De patienten die faalden op de antibiotische behandeling, en dus een nieuwe infectie ontwikkelden kregen aansluitend alsnog de behandeling met ontlasting aangeboden. Gebleken is dat door de behandeling met ontlasting veel meer patienten genezen dan door de standaardbehandeling (met of zonder darmspoeling)met antibiotica.(gemiddeld 94% versus 26%). Ook van de groep patienten die eerst een antibiotische therapie ontwikkelden, en daarna een nieuwe infectie doormaakten genazen vervolgens in 88% van de gevallen alsnog. Daarnaast is gebleken dat de behandeling met ontlasting in het protocol zoals dat gebruikt is goed wordt verdragen. Voor het onderzoek zijn een groot aantal donoren gescreend, zodat hun ontlasting gebruikt kon worden voor de behandeilng.Uit het onderzoek is naar voren gekomen dat potentiele donoren zonder darmklachten vaak parasieten in de ontlasting dragen, waardoor de helft van de gescreende donoren niet geschikt bleek. Uit de economische evaluatie die verricht is, is gebleken dat de behandeling met ontlasting iets duurder is dan de behandeling met vancomycine, maar doordat nieuwe infecties (en dus nieuwe behandelingen) voorkomen worden, het doelmatiger is een patient met ontlasting te behandelen.