The effect of rectal swab culture-guided antimicrobialprophylaxis in men undergoing prostate biopsy on infectious complications and cost of care: A randomized controlled trial in the Netherlands.
Voor de diagnose prostaatkanker wordt er bij patiënten een klein stukje weefsel (biopt) van de prostaat afgenomen. Tijdens deze prostaatbiopsie wordt profylaxe met het antibioticum ciprofloxacine gegeven om infecties met bacteriën uit de darm te voorkomen. De laatste jaren zijn darmbacteriën echter toenemend resistent geworden voor ciprofloxacine. Hierdoor worden er meer infecties na prostaatbiopsie waargenomen.
Bij patiënten kan de gevoeligheid van darmbacteriën voor verschillende antibiotica bepaald worden. Er kan dan op basis van die resultaten bij de prostaatbiopsie ciprofloxacine of juist een ander antibioticum worden gegeven als profylaxe. Dit wordt kweek-gestuurde antibiotica profylaxe genoemd.
Doel
Het doel van dit project was het effect van antibiotica op maat op het aantal infecties na prostaatbiopsie te onderzoeken.
Werkwijze
De onderzoekers hebben het aantal infecties na prostaatbiopsie onderzocht. Hierbij vergeleken ze antibiotica op maat met het standaard antibioticum ciprofloxacine. Het onderzoek werd uitgevoerd bij 1288 patiënten uit 11 ziekenhuizen in Nederland.
- 652 patiënten kregen de ciprofloxacine rondom prostaatbiopsie.
- 636 patiënten kregen antibiotica op maat. Deze patiënten kregen antibiotica op basis van de gevoeligheid van de darmbacteriën. Dit hebben ze bepaald door voorafgaand aan de prostaatbiopsie een uitstrijkje van de darm te nemen.
Resultaten
Bij patiënten die antibiotica op maat kregen, zagen de onderzoekers minder infecties na prostaatbiopsie. Dit verschil werd met name gezien in de eerste week na prostaatbiopsie. Het aantal infecties binnen 7 dagen na prostaatbiopsie was 4,3% bij de standaard antibiotica en 2,5% bij antibiotica op maat. Artsen en patiënten vonden het nemen van een uitstrijkje voorafgaand aan de prostaatbiopsie geen probleem.
Producten
Titel: The effect of different types of prostate biopsy techniques on post-biopsy infectious complications
Auteur: Tops SCM, Grootenhuis JGA, Derksen AM, Giardina F, Kolwijck E, Wertheim HFL, Somford DM, Sedelaar M
Magazine: Journal of Urology
Auteur: Tops SCM, Grootenhuis JGA, Derksen AM, Giardina F, Kolwijck E, Wertheim HFL, Somford DM, Sedelaar M
Magazine: Journal of Urology
Titel: Acceptability of innovative culture-based antibiotic prophylaxis strategies: a multi-method study on experiences regarding transrectal prostate biopsy
Auteur: Tops SCM, Huis AMP, Trompers W, Oerlemans AJM, Sedelaar JPM, Kolwijck E, Wertheim HFL, Hulscher MEJL
Magazine: Journal of Antimicrobial Chemotherapy
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6113462/pdf/e00253-18.pdf
Auteur: Tops SCM, Huis AMP, Trompers W, Oerlemans AJM, Sedelaar JPM, Kolwijck E, Wertheim HFL, Hulscher MEJL
Magazine: Journal of Antimicrobial Chemotherapy
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6113462/pdf/e00253-18.pdf
Titel: Fluorchinolonen- profylaxe bij transrectale prostaatbiopsie
Auteur: Tops SCM, Sedelaar M, Kolwijck E, Wertheim HFL
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Medische Microbiologie
Link: https://www.nvmm.nl/media/3580/2020-1-28e-jaargang-mrt-2020-nummer-1.pdf
Auteur: Tops SCM, Sedelaar M, Kolwijck E, Wertheim HFL
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Medische Microbiologie
Link: https://www.nvmm.nl/media/3580/2020-1-28e-jaargang-mrt-2020-nummer-1.pdf
Titel: Performance Validation of Selective Screening Agars for Guiding Antimicrobial Prophylaxis in Patients Undergoing Prostate Biopsy
Auteur: Tops, Sofie C. M., Bruens, Marlie, van Mook-Vermulst, Sacha, Lamers-Jansen, Diane, Engel, Tobias, van den Brink, Ger, van Duuren, Rob, Wertheim, Heiman F. L., Kolwijck, Eva
Magazine: Journal of Clinical Microbiology
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29899004
Auteur: Tops, Sofie C. M., Bruens, Marlie, van Mook-Vermulst, Sacha, Lamers-Jansen, Diane, Engel, Tobias, van den Brink, Ger, van Duuren, Rob, Wertheim, Heiman F. L., Kolwijck, Eva
Magazine: Journal of Clinical Microbiology
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29899004
Titel: Rectal culture-based versus empirical antibiotic prophylaxis to prevent infectious complications in men undergoing transrectal prostate biopsy: a randomized, non-blinded multicenter trial
Auteur: Sofie Tops, Eva Kolwijck, Evert Koldewijn, Diederik Somford, Filip Delaere, Menno A van Leeuwen, Anthonius Breeuwsma, Thijn de Vocht, Hans Broos, Rob A Schipper, Martijn Steffens, Steven Teerenstra, Marjolijn Wegdam-Blans, Els de Brauwer, Wouter van den Bijllaardt, Alexander Leenders, Michiel Sedelaar, Heiman Wertheim
Magazine: Clinical Infectious Diseases
Auteur: Sofie Tops, Eva Kolwijck, Evert Koldewijn, Diederik Somford, Filip Delaere, Menno A van Leeuwen, Anthonius Breeuwsma, Thijn de Vocht, Hans Broos, Rob A Schipper, Martijn Steffens, Steven Teerenstra, Marjolijn Wegdam-Blans, Els de Brauwer, Wouter van den Bijllaardt, Alexander Leenders, Michiel Sedelaar, Heiman Wertheim
Magazine: Clinical Infectious Diseases
Titel: Prostate biopsy techniques and pre-biopsy prophylactic measures: variation in current practice patterns in the Netherlands
Auteur: Tops SCM, Koldewijn EL, Somford DM, Huis AMP, Kolwijck E, Wertheim HFL, Hulscher MEJL, Sedelaar JPM
Magazine: BMC Medicine
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7066741/
Auteur: Tops SCM, Koldewijn EL, Somford DM, Huis AMP, Kolwijck E, Wertheim HFL, Hulscher MEJL, Sedelaar JPM
Magazine: BMC Medicine
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7066741/
Titel: Recovery of aerobic gram-negative bacteria from the Copan Eswab transport system after long-term storage
Auteur: Tops SCM, Kolmus M, Wulms D, van Ingen J, Wertheim HFL, Kolwijck E
Magazine: Diagnostic Microbiology and Infectious Disease
Auteur: Tops SCM, Kolmus M, Wulms D, van Ingen J, Wertheim HFL, Kolwijck E
Magazine: Diagnostic Microbiology and Infectious Disease
Titel: Cost Effectiveness of Rectal Culture-based Antibiotic Prophylaxis in Transrectal Prostate Biopsy: The Results from a Randomized, Nonblinded, Multicenter Trial
Auteur: Sofie Tops, Eva Kolwijck, Evert Koldewijn, Diederik Somford, Filip Delaere, Menno van Leeuwen, Anthonius Breeuwsma, Thijn de Vocht, Hans Broos, Rob Schipper, Martijn Steffens, Marjolijn Wegdam-Blans, Els de Brauwer, Wouter van den Bijllaardt, Alexander Leenders, Michiel Sedelaar, Heiman Wertheim, Eddy Adang
Magazine: European Urology Open Science
Auteur: Sofie Tops, Eva Kolwijck, Evert Koldewijn, Diederik Somford, Filip Delaere, Menno van Leeuwen, Anthonius Breeuwsma, Thijn de Vocht, Hans Broos, Rob Schipper, Martijn Steffens, Marjolijn Wegdam-Blans, Els de Brauwer, Wouter van den Bijllaardt, Alexander Leenders, Michiel Sedelaar, Heiman Wertheim, Eddy Adang
Magazine: European Urology Open Science
Titel: PRO-SWAP studie
Auteur: Drs. Sofie Tops
Auteur: Drs. Sofie Tops
Titel: Prostate biopsy techniques and pre-biopsy prophylactic measures: variation in current practice patterns in the Netherlands
Auteur: ECCMID 2019: poster presentation
Auteur: ECCMID 2019: poster presentation
Titel: Culture-based versus empirical antibiotic prophylaxis to prevent infectious complications in men undergoing transrectal prostate biopsy: a randomised, non-blinded multicenter trial
Auteur: ECCMID 2022
Auteur: ECCMID 2022
Titel: Antibiotische profylaxe bij
prostaatbiopsie
Auteur: Dr. E. Kolwijck
Auteur: Dr. E. Kolwijck
Titel: Prostate biopsy prophylactic measures:
a nationwide survey among urologists in the Netherlands
Auteur: Sofie Tops-van Kuppevelt, Eva Kolwijck, Heiman Wertheim, Anita Huis, Marlies Hulscher, Evert Koldewijn, Rik Somford, Michiel Sedelaar
Link: https://www.eccmid.org/scientific_programme/paper_poster_sessions/
Auteur: Sofie Tops-van Kuppevelt, Eva Kolwijck, Heiman Wertheim, Anita Huis, Marlies Hulscher, Evert Koldewijn, Rik Somford, Michiel Sedelaar
Link: https://www.eccmid.org/scientific_programme/paper_poster_sessions/
Titel: PRO-SWAP studie
Auteur: Dr. E. Kolwijck
Auteur: Dr. E. Kolwijck
Titel: Culture-based versus empirical antibiotic prophylaxis to prevent infectious complications in men undergoing transrectal prostate biopsy: a randomised, non-blinded multicenter trial.
Auteur: NVMM voorjaarsvergadering 2022
Auteur: NVMM voorjaarsvergadering 2022
Titel: The effect of different types of prostate biopsy techniques on post-biopsy infectious complications
Auteur: ECCMID 2021
Auteur: ECCMID 2021
Verslagen
Eindverslag
In de PRO-SWAP studie werd bij patiënten die een echo-geleid prostaatbiopt kregen de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een kweek-gestuurde orale antimicrobiële profylaxe strategie onderzocht.
Op dit moment wordt in Nederland vooral gebruik gemaakt van standaard antibiotica profylaxe middels ciprofloxacin rondom de biopsie. Dit is nodig omdat er via het rectum en de darm in de prostaat wordt gebiopteerd en er zo bacteriën in de urinewegen, prostaat en bloedbaan terecht kunnen komen. Vanwege stijgende infectieuze complicaties door toename van resistente darmflora in de populatie ontwikkelden wij een kweekmethode waarmee we snel bij de individuele patiënt resistentie van darmbacteriën konden opsporen voorafgaand aan de biopsie. Zo kon er antibiotische profylaxe op maat worden gegeven.
We voerden een prospectieve niet-geblindeerde gerandomiseerde multicenter-studie uit in 11 ziekenhuizen in Nederland. Daarnaast werden er in 7 microbiologische laboratoria rectumkweken van studie patiënten verwerkt. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: een controlegroep die standaard empirische antibiotische profylaxe ontving met oraal ciprofloxacine (volgens de nationale richtlijn) en een interventiegroep die gerichte orale antibiotische profylaxe kreeg met ciprofloxacine, trimethoprim-sulfamethoxazol, fosfomycine of pivmecillinam/augmentin, afhankelijk van de kweekresultaten.
De primaire uitkomstmaat was een infectieuze complicatie binnen 7 dagen na prostaatbiopsie.
Ook hebben we een vragenlijst ontwikkeld voor studie patiënten en gebruikersgroepen om de ervaringen met de kweek-gestuurde strategie te evalueren met als doel deze strategie zo goed mogelijk te kunnen te implementeren bij een positief resultaat.
In de PRO-SWAP studie wordt bij patiënten die een echo-geleid prostaatbiopt krijgen de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een kweek-gestuurde orale antimicrobiële profylaxe strategie onderzocht. Wanneer deze strategie infectieuze complicaties en zorgkosten na prostaat biopsie blijkt te reduceren, zal een richtlijn worden ontwikkeld waarin deze strategie wordt opgenomen en waarin aanbevelingen worden gedaan hoe deze strategie in de dagelijkse klinische praktijk kan worden toegepast. De PRO-SWAP studie is een prospectieve niet-geblindeerde gerandomiseerde multicenter-studie die wordt uitgevoerd in 12 ziekenhuizen in Nederland. Daarnaast worden er in 7 microbiologische laboratoria rectumkweken van studie patiënten verwerkt waardoor er een antibioticum kan worden gekozen als profylaxe rondom de prostaat biopsie. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: een controlegroep die standaard empirische antibiotische profylaxe ontvangt met oraal ciprofloxacine (volgens de nationale richtlijn) en een interventiegroep die gerichte orale antibiotische profylaxe krijgt met ciprofloxacine, trimethoprim-sulfamethoxazol, fosfomycine of pivmecillinam/augmentin op basis van de kweekresultaten. Op dit moment loopt de patiënten inclusie nog. Daarnaast hebben we op basis van uitgebreid onderzoek een vragenlijst ontwikkeld voor studie patiënten om de ervaringen met de kweek-gestuurde strategie te evalueren. In het begin van 2020 verwachten we de inclusie van patiënten te voltooien en zullen we beginnen met de data-analyse en kosteneffectiviteitsanalyse.