VertiGO! – In balans met het kunstmatig evenwichtsorgaan
Mede gefinancieerd door Topsector LSH
Ernstige en blijvende uitval van het evenwichtssysteem is zeer invaliderend en komt bij ongeveer 500.000 mensen in Europa voor. Momenteel is het niet behandelbaar. De VertiGO! trial beoogde de beschikbaarheid van de behandeling met een kunstmatig evenwichtsorgaan, oftewel vestibulaire implanteerbare prothese (VI), versnellen. Het consortium waarin universiteiten, patiënten en een hulpmiddellenbedrijf participeren, heeft 8 patiënten geïmplanteerd met een nieuwe versie van de VI, een gecombineerd gehoor- en evenwichtsimplantaat (VCI). Het gehoorimplantaat, onderdeel van de standaardzorg, zorgt ervoor dat patiënten weer kunnen horen met het aangedane oor.
In deze studie zijn patiënten met zowel defecte evenwichtsorganen als ernstige slechthorendheid geïmplanteerd met de VCI. Het kunstmatig evenwichtsorgaan werd getest tijdens drie gecontroleerde weken in het ziekenhuis om te onderzoeken of het veilig en effectief kan worden gebruikt in het dagelijks leven. Het onderzoek is gecontroleerd, gerandomiseerd en deels geblindeerd uitgevoerd. Behalve een objectivering van een verbeterde evenwichtsfunctie, is er ook een voorlopige inschatting gemaakt van het kosten-baten perspectief en zijn persoonlijke ervaringen geïnventariseerd. Daarnaast zou het implantaat kunnen leiden tot toegenomen zelfredzaamheid, autonomie en kwaliteit van leven, resulterend in een verbetering in maatschappelijke participatie.
De gewenning aan de stimulatie verliep bij alle deelnemers snel en zonder bijwerkignen. Meerdere deelnemers gaven aan bewegingssensaties te ervaren die overeenkwamen met het gestimuleerde evenwichtskanaal. Daarnaast behaalden alle deelnemers stabiele gehoorresultaten, ook wanneer het kunstmatige evenwichtsorgaan gelijktijdig actief was. Deze resultaten bevestigen dat het kunstmatig evenwichtsorgaan veilig is en goed werkt in dagelijks gebruik. Daarnaast vormen deze resultaten een basis om vervolgonderzoek uit te voeren naar thuisgebruik van het implantaat.
Producten
Auteur: Loos E, Volpe B, Vermorken BL, van Boxel SCJ, Devocht EMJ, Stultiens JJA, Postma AA, Guinand N, Pérez-Fornos A, Desloovere C, Verhaert N, van de Berg R.
Magazine: European Archives of Oto-Rhino-Laryngology
Link: https://link-springer-com.mu.idm.oclc.org/article/10.1007/s00405-024-09098-7
Auteur: Bernd L. Vermorken, Benjamin Volpe, Stan C. J. van Boxel, Joost J. A. Stultiens, Marc van Hoof, Rik Marcellis, Elke Loos, Alexander van Soest, Chris McCrum, Kenneth Meijer, Nils Guinand, Angelica Perez Fornos, Vincent van Rompaey, Elke Devocht, Raymond van de Berg
Magazine: Plos one
Begin- en eindpagina: 1-22
Link: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0301032
Auteur: van de Berg R, Stultiens JJA, van Hoof M, Van Rompaey V, Hof JR, Vermorken BL, Volpe B, Devocht EMJ, Pérez Fornos A, Postma AA, Lenoir V, Becker M, Guinand N.
Magazine: Journal of Otolaryngology Head and Neck Surgery
Link: https://journals-sagepub-com.mu.idm.oclc.org/doi/10.1177/19160216241291809
Auteur: Bernd Lode Vermorken, Anna C. Schouten, Lien van Laer, Alonda van Toor, Elke M. J. Devocht, Raymond van de Berg
Magazine: Frontiers in Neurology Sec Neuro-otology
Begin- en eindpagina: 1-10
Link: https://www.frontiersin.org/journals/neurology/articles/10.3389/fneur.2023.1334038/full
Auteur: Stan C. J. van Boxel, Bernd L. Vermorken, Benjamin Volpe, Nils Guinand, Angélica Perez-Fornos, Elke M. J. Devocht and Raymond van de Berg
Magazine: Frontiers in Neurology
Begin- en eindpagina: 1-14
Link: https://www.frontiersin.org/journals/neurology/articles/10.3389/fneur.2024.1483067/full
Auteur: Loos E, Stultiens JJA, Volpe B, Vermorken BL, Van Boxel SCJ, Devocht EMJ, van Hoof M, Postma AA, Guinand N, Pérez-Fornos A, Van Rompaey V, Denys S, Desloovere C, Verhaert N, van de Berg R.
Magazine: European Archives of Oto-Rhino-Laryngology
Link: https://link-springer-com.mu.idm.oclc.org/article/10.1007/s00405-023-08428-5
Auteur: B. L. Vermorken, S. C. J. van Boxel, B. Volpe, N. Guinand, A. Pérez Fornos, E. M. J. Devocht & R. van de Berg
Magazine: European Archives of Oto-Rhino-Laryngology
Link: https://link.springer.com/article/10.1007/s00405-024-09184-w
Auteur: Alexander van Soest