Inclusieversneller GERiatric Screening in the treatment of elderly patients with Ovarian Carcinoma (GERSOC)
De GERSOC-studie onderzoekt of het invoeren van een geriatrische screening bij patiënten van 70 jaar of ouder met een primair ovariumcarcinoom (eierstokkanker) leidt tot een toename van het percentage volledig afgemaakte behandelingen in deze patiëntengroep.
De ‘Inclusieversneller’ zal worden ingezet voor het uitbreiden van het projectteam met een onderzoeksassistent voor 3 dagen per week voor 12 maanden. De onderzoeksassistent heeft als taak de studie onder de aandacht te brengen van de behandelaars en hen te helpen bij de inclusie van patiënten. Hij of zij zal ook ondersteunen bij het starten van nieuwe centra, het optimaliseren van de studiedocumentatie en andere administratieve handelingen. Met het aanstellen van een onderzoeksassistent verwachten wij een stijging van het aantal patiënten dat gevraagd wordt voor deelname aan de studie, waardoor meer patiënten daadwerkelijk geïncludeerd zullen worden.
Bekijk de bijbehorende zorgevaluatie van deze inclusieversneller.
Verslagen
Eindverslag
De GERSOC-studie (GERiatric Screening in the treatment of elderly patients with Ovarian Carcinoma) is een pragmatische, cluster gerandomiseerde trial naar de waarde van het verrichten van een geriatrische screening in de behandeling van ouderen met een ovariumcarcinoom. Onderzocht wordt of het invoeren van een geriatrische screening resulteert in een toename van het percentage volledig afgemaakte behandelingen bij patiënten van 70 jaar of ouder met een primair ovariumcarcinoom. Er zullen 320 patiënten van 70 jaar of ouder met een (hoge verdenking op) primair ovariumcarcinoom FIGO stadium II, III of IV worden geïncludeerd in meer dan 20 ziekenhuizen in Nederland.
Deelnemende ziekenhuizen worden gerandomiseerd naar de interventie-arm waarbij een geriatrische screening wordt verricht, of de controle-arm waarin de standaardzorg wordt gecontinueerd. De geriatrische screening bestaat uit de G8-vragenlijst en de Timed Up and Go test. Patiënten die op basis van één of beide tests als ‘niet fit’ worden beschouwd, worden verwezen naar de klinisch geriater voor geriatrische analyse en aanvullend behandeladvies. Patiënten die op basis van beide tests als ‘fit’ worden beschouwd krijgen de standaardbehandeling.
De belangrijkste uitkomst is het verschil in volledig afgemaakte standaard- en aangepaste behandelingen. Ook wordt er gekeken naar kwaliteit van leven en overleving.
De subsidieaanvraag ‘Inclusieversneller’ is aangewend voor het uitbreiden van het projectteam met een onderzoeksassistent voor 3 dagen per week gedurende 12 maanden.
De GERSOC-studie (GERiatric Screening in the treatment of elderly patients with Ovarian Carcinoma) is een pragmatische, cluster gerandomiseerde trial naar de waarde van het verrichten van een geriatrische screening in de behandeling van ouderen met een ovariumcarcinoom. Onderzocht wordt of het invoeren van een geriatrische screening resulteert in een toename van het percentage volledig afgemaakte behandelingen bij patiënten van 70 jaar of ouder met een primair ovariumcarcinoom. Er zullen 320 patiënten van 70 jaar of ouder met een (hoge verdenking op) primair ovariumcarcinoom FIGO stadium II, III of IV worden geïncludeerd in meer dan 20 ziekenhuizen in Nederland.
Deelnemende ziekenhuizen worden gerandomiseerd naar de interventie-arm waarbij een geriatrische screening wordt verricht, of de controle-arm waarin de standaardzorg wordt gecontinueerd. De geriatrische screening bestaat uit de G8-vragenlijst en de Timed Up and Go test. Patiënten die op basis van één of beide tests als ‘niet fit’ worden beschouwd, worden verwezen naar de klinisch geriater voor geriatrische analyse en aanvullend behandeladvies. Patiënten die op basis van beide tests als ‘fit’ worden beschouwd krijgen de standaardbehandeling.
Dataverzameling vindt plaats door middel van kwaliteit-van-leven vragenlijsten en dossieronderzoek. Er is een follow-up van 24 maanden. Het primaire eindpunt is het procentuele verschil in volledig afgemaakte standaard- en aangepaste behandelingen. De secundaire eindpunten omvatten o.a. kwaliteit van leven, kosteneffectiviteit en overleving.
De studie is open voor inclusie in 22 ziekenhuizen. De einddatum van de studie loopt uit door zowel een latere start van de studie als een lagere inclusiesnelheid dan verwacht. Hierbij komt aanvullende vertraging door de coronacrisis. Ten aanzien van de inclusiesnelheid zijn er verschillende barrières en knelpunten geïdentificeerd. Door het projectteam is er veel tijd een aandacht besteed aan de promotie van de studie en het intensiveren van contact met deelnemende centra, wat resulteerde in een stijgende inclusie. Om dit effect te behouden en versterken is het essentieel hier continu tijd en energie in te investeren.
Om deze reden is de subsidieaanvraag ‘Inclusieversneller’ aangewend voor het uitbreiden van het projectteam met een onderzoeksassistent voor 3 dagen per week gedurende 12 maanden. De primaire bijdrage van de onderzoeksassistent aan het versnellen van de inclusie is het motiveren van behandelaars voor inclusie van patiënten. Met het aanstellen van een onderzoeksassistent wordt inclusieversnelling op 2 fronten verwacht: een stijging van het aantal patiënten dat gecounseld wordt voor deelname; en een daling van het percentage patiënten dat deelname weigert.