Hoge versus lage dosis atropine voor de behandeling van progressieve myopie (MAD studie)

Investigator led, double-masked, multicenter, randomized clinical trial for the comparison of Atropine 0.5% versus Atropine 0.05% eye drops for the prevention of myopia progression in Dutch children

Steeds meer kinderen in Nederland raken bijziend, waarschijnlijk door lezen, veel kijken op schermpjes en weinig buitenspelen. Kinderen met bijziendheid, ofwel myopie, hebben een bril of lenzen nodig om veraf scherp te kunnen zien. In Nederland komen er naar schatting jaarlijks ruim 12.000 kinderen met hoge myopie bij, die hier op volwassen leeftijd ernstige problemen van kunnen ondervinden. Vooral hoge myopie (brilsterkte -6 of meer) veroorzaakt netvliesloslating en oogziekten zoals glaucoom en maculadegeneratie en verhoogt het risico op blindheid op latere leeftijd. Wereldwijd neemt bijziendheid snel toe, ook in Nederland. Experts verwachten dat bijziendheid in 2050 de belangrijkste oorzaak van blindheid in Nederland zal worden.
Recent is ontdekt dat atropine bij dagelijks gebruik de lengtegroei van het oog remt en dat dat het risico op ernstige bijziendheid verkleint. Atropine als oogdruppel zorgt voor een wijde pupil en tijdelijk verlies van het vermogen om scherp te stellen. Meer licht in het oog door de atropinedruppels kan vervelend zijn. Kinderen kunnen last hebben van scherp daglicht en de druppels verhinderen de werking van de oogspieren die nodig zijn om dichtbij scherp te zien. Dit kan leiden tot hoofdpijn en leesproblemen.

Studie

Het doel van de Myopia Atropine Dose (MAD) studie is om de juiste dosering van de oogdruppels te bepalen. In het onderzoek worden concentraties van 0,05% met 0,5% atropine vergeleken bij 550 kinderen (meer dan -0,5 dioptrieën per jaar) met progressieve bijziendheid in een multicenter, dubbelblind gerandomiseerd onderzoek. Kinderen krijgen tijdens de behandeling meekleurende multifocale brillenglazen, waardoor de bijwerkingen redelijk worden verdragen. De trial fase van het onderzoek duurt 3 jaar, en zal gevolgd worden door een observatie fase van 2 jaar. De onderzoekers vergelijken de brilsterkte, groei van het oog, therapietrouw en bijwerkingen van deze kinderen.

Verwachte uitkomsten

De uitkomsten van dit onderzoek zullen uitwijzen welke concentratie de preferente behandeling voor myopie beheersing in Nederland moet zijn, en vormen de basis voor een richtlijn voor de behandeling van bijziendheid in Nederland.