TURN-COVID: Nederlandse cohort studie ter evaluatie van het gebruik van neutraliserende monoklonale SARS-CoV-2 antilichamen
Ondanks vaccinatie heeft een deel van de patiënten met een gestoorde afweer een verhoogd risico op COVID-19 met een ernstig beloop. De inzet van neutraliserende monoclonale SARS-CoV-2 antilichamen (antilichamen tegen het virus dat COVID-19 veroorzaakt) was voor deze patiëntengroep een doorbraak in de behandeling van COVID-19. Deze nieuwe therapie voorkomt COVID-19 gerelateerde ziekenhuisopnames en sterfte, mits het middel vroeg in het ziekteproces wordt gegeven. De druk op de ziekenhuizen kan hierdoor substantieel afnemen.
Doel
TURN-COVID was een nationale cohortstudie gericht op het gebruik van SARS-CoV-2 antilichamen als therapie tegen COVID-19 in hoog-risico patiënten. Doel van de studie was om het gebruik, effectiviteit, veiligheid en kosten van de verschillende antilichamen in kaart te brengen. Bovendien werd er een landelijk platform gecreëerd om toekomstige, nog niet geregistreerde, behandelingen van COVID-19 te evalueren.
Aanpak/werkwijze
De benodigde data werd verzameld uit het patiëntendossiers. Dit omvatte medische voorgeschiedenis, medicatiegebruik, vitale parameters, diagnostiek, klinische symptomen, therapie tijdens opname en klinische uitkomsten. Daarnaast werden vragenlijsten uitgestuurd over symptomen, kwaliteit van leven en zorggebruik vóór en op verschillende dagen tijdens, en één jaar en twee jaar na infectie of de behandeling. Ook werden bij een deel van de deelnemers bloed- en neus-keeluitstrijken verzameld op verschillende dagen tijden en na de infectie, voor virologische en immunologische analyses. Controle patiënten waren patiënten met een COVID-19 infectie met een verminderde afweer die geen behandeling met antilichamen kregen.
Resultaten
TURN-COVID verzamelde gegevens van 1.179 patiënten in 21 ziekenhuizen, inclusief ziekenhuisopname, herstel en kwaliteit van leven. Vooral patiënten met een zwakke afweer kregen antilichamen of antivirale medicijnen. Bij een aanzienlijk deel van de patiënten behandeld met antilichamen ontwikkelde het virus resistentie, wat het belang van monitoring van deze middelen onderstreept. Ook bleek dat kwaliteit van leven bij sommige patiënten tot één jaar na infectie verminderd bleef, en lieten analyses zien dat de huidige medicijnprijzen verlaagd zouden moeten worden om de behandelingen kosteneffectief in te zetten. TURN-COVID toont dat een landelijk platform voor “real-world” onderzoek haalbaar en waardevol is en vormt een basis voor toekomstig infectieziekten onderzoek.
Producten
Auteur: Emma Birnie, Magda Vergouwe, Brent Appelman, Jason J Biemond, Jarom Heijmans, Brooke E Nichols, W Joost Wiersinga, Stephanie Popping; TURN-COVID studygroup
Magazine: Open Forum Infect Dis .
Link: https://academic.oup.com/ofid/article/12/4/ofaf187/8096248?login=true
Auteur: de Bree GJ, Wiersinga WJ
Magazine: Ned Tijdschr Geneeskd.
Link: https://www.ntvg.nl/artikelen/sars-cov-2-antilichaamtherapie
Auteur: Birnie E, Biemond JJ, Appelman B, de Bree GJ, Jonges M, Welkers MRA, Wiersinga WJ
Magazine: JAMA
Begin- en eindpagina: 1104-1107
Link: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2794999
Auteur: Stephanie Popping, Brooke E Nichols, Brent Appelman, Jason J Biemond, Magda Vergouwe, Frits R Rosendaal, Marc van der Valk, Godelieve J de Bree, W Joost Wiersinga , Emma Birnie; TURN-COVID study group
Magazine: JAMA Netw Open
Link: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2806859
Auteur: Magda Vergouwe, Emma Birnie, Sarah van Veelen, Jason J Biemond, Brent Appelman, Hessel Peters-Sengers, Godelieve J de Bree, Stephanie Popping, W Joost Wiersinga ; TURN-COVID Study Group
Magazine: Open Forum Infect Dis
Link: https://academic.oup.com/ofid/article/12/2/ofaf055/7990874?login=true
Auteur: Magda Vergouwe, Jason J Biemond, Karlijn van der Straten, Lisa van Pul, Gius Kerster, Mathieu Claireaux, Judith A Burger, Karel A van Dort, Neeltje A Kootstra, Marcel Jonges, Matthijs R A Welkers, Mette D Hazenberg, Hessel Peters-Sengers, Marit J van Gils, W Joost Wiersinga, Emma Birnie, Godelieve J de Bree; TURN-COVID study group
Magazine: J Infect Dis
Begin- en eindpagina: 860-871
Link: https://academic.oup.com/jid/article/230/4/e860/7689068?login=true
Auteur: Birnie E, namens de TURN-COVID studiegroep
Magazine: Ned Tijdschr HEmat
Link: https://www.ntvh.nl/journal-article/turn-covid-nederlandse-cohortstudie-ter-evaluatie-van-het-gebruik-van-neutraliserende-monoklonale-antilichamen-en-andere-antivirale-middelen-tegen-sars-cov-2/
Auteur: TURN-COVID studie groep
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Oncologie
Begin- en eindpagina: 124-127
Auteur: Jean-Marc Cavaillon 1, Antonio Artigas 2, Andreas Barratt-Due 3, Evangelos J Giamarellos-Bourboulis 4, Hernando Gómez 5, Gilles Hayem 6, Alexander P J Vlaar 7, W Joost Wiersinga 8
Magazine: Shock
Begin- en eindpagina: 1-10
Auteur: Brent Appelman 1 2, Jetta J Oppelaar 3, Lani Broeders 3, Willem Joost Wiersinga 1 2 4, Hessel Peters-Sengers 1 2, Liffert Vogt 5; CovidPredict Study Group
Magazine: Scientific Reports
Begin- en eindpagina: 2258-2268
Auteur: Birnie E, namens de TURN-COVID stuurgroep
Magazine: Ned Tijdschr Infect
Begin- en eindpagina: 149-152
Auteur: Birnie E, namens de TURN-COVID-studiegroep
Magazine: Ned Tijdschr Oncol
Begin- en eindpagina: 124-127
Link: https://www.ntvo.nl/journal-article/turn-covid-nederlandse-cohortstudie-ter-evaluatie-van-het-gebruik-van-neutraliserende-monoklonale-antilichamen-en-andere-antivirale-middelen-tegen-sars-cov-2/
Auteur: de Bree GJ, Wiersinga WJ.
Magazine: Nederlands Tijdchrift voor Geneeskunde
Begin- en eindpagina: 165-167
Auteur: Emma Birnie, Jason J Biemond, Brent Appelman, Godelieve J de Bree, Marcel Jonges, Matthijs R A Welkers, W Joost Wiersinga
Magazine: JAMA
Begin- en eindpagina: 1104-1107
Link: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2794999
Auteur: Dr. E. Birnie
Verslagen
Eindverslag
TURN-COVID onderzocht de effectiviteit, veiligheid, kosteneffectiviteit en impact op kwaliteit van leven van antivirale behandelingen bij COVID-19 in Nederland. Vooral patiënten met een zwakke afweer kregen monoklonale antilichamen of antivirale medicijnen. De studie verzamelde gegevens van 1.179 patiënten in 21 ziekenhuizen, inclusief ziekenhuisopname, herstel en kwaliteit van leven. Bij een aanzienlijk deel van de patiënten behandeld met monoklonale antilichamen ontwikkelde het virus resistentie, wat het belang van monitoring van deze middelen onderstreept. Ook bleek dat kwaliteit van leven bij sommige patiënten tot één jaar na infectie verminderd bleef, en lieten kosteneffectiviteitsanalyses zien dat de huidige medicijnprijzen verlaagd zouden moeten worden om de behandelingen kosteneffectief in te zetten. TURN-COVID toont dat een landelijk platform voor “real-world” onderzoek haalbaar en waardevol is en vormt een basis voor toekomstig infectieziekten onderzoek.