Towards steroid-free treatment of autoimmune hepatitis
Tioguanine als steroïd sparend alternatief voor de behandeling van auto-immuun hepatitis
Deze studie is voortijdig gestopt door een combinatie van factoren, waardoor het niet mogelijk zal zijn antwoord te geven op de gestelde onderzoeksvraag.
Auto-immuun hepatitis (AIH) is een ernstige chronische ontstekingsziekte van de lever waarvoor levenslange behandeling nodig is.
Meestal gebeurt dit met prednison, een medicijn met veel bijwerkingen. Patiënten die hiermee langdurig behandeld worden, kunnen onder andere botontkalking, suikerziekte
(diabetes mellitus), gewichtstoename, depressies en staar van het oog krijgen. Daarom wordt tegenwoordig bij vrijwel alle ziekten geprobeerd het langdurig gebruik van prednison te voorkomen.
Hiertoe wordt bij AIH bijvoorbeeld azathioprine (of een broertje daarvan, mercaptopurine) toegevoegd aan de behandeling. Ook deze middelen kennen echter veel bijwerkingen waardoor veel mensen hiermee moeten stoppen. Hierdoor is meer dan 60% van de AIH-patiënten afhankelijk van langdurig gebruik van prednison.
Tioguanine is een medicijn dat sterk lijkt op azathioprine en wordt sinds enige jaren met succes gebruikt voor de behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. Dit zijn, net als AIH, chronische auto-immuun ontstekingsziekten, in dit geval van de darm.
Eerste voorzichtige resultaten bij kleine groepen AIH-patiënten laten zien dat tioguanine effectief is, en daarnaast vrijwel altijd goed wordt verdragen door patiënten die azathioprine of mercaptopurine eerder niet verdroegen. Tioguanine kan een goed alternatief zijn voor AIH-patiënten die azathioprine of mercaptopurine niet verdragen, of waarbij deze medicijnen onvoldoende effectief zijn.
Studie
In de studie wordt onderzocht of AIH-patiënten door het inzetten van tioguanine minder of zelfs geen prednison meer nodig hebben. Patiënten die prednison gebruiken krijgen in dit geblindeerd
gerandomiseerd onderzoek ofwel behandeling met tioguanine, ofwel een placebo. Wie wat krijgt, wordt bepaald door loting.
Het is te verwachten dat de patiënten die placebo krijgen, weer activiteit van de leverontsteking zullen krijgen. Om dit te voorkomen, wordt het bloed met grote regelmaat gecontroleerd en bij de geringste eerste tekenen dat de ziekte weer actief gaat worden zal de standaardbehandeling worden hervat. Vervolgens komen deze patiënten, als ze dat willen, ook in aanmerking voor behandeling met tioguanine.
Verwachte resultaten
De hoop is dat door behandeling met tioguanine het gebruik van prednison en de daarbij voorkomende bijwerkingen kunnen worden verminderd bij de behandeling van AIH.