Personalized, CT-guided antithrombotic therapy versus lifelong single antiplatelet therapy to reduce thromboembolic and bleeding events in non-atrial fibrillation patients after transcatheter aortic valve implantation: a pragmatic, international, multice
Gepersonaliseerde bloedverdunning na transkatheter aortaklepvervanging op basis van een CT-scan van de geïmplanteerde klep en de voorgeschiedenis van de patiënt (POPular ATLANTIS trial)
Een ernstige vernauwing van de aortaklep is een levensbedreigende aandoening. Dit kan effectief behandeld worden met de implantatie van een aortaklep via een katheter (TAVI). Na de TAVI-ingreep volgt de (levenslange) standaardbehandeling met bloedplaatjesremmers om patiënten te beschermen tegen complicaties door vorming van bloedstolsels op en rondom de geïmplanteerde klep.
Bij ongeveer 25-30% van de patiënten ontstaan in de eerste 3 maanden na de TAVI-ingreep bloedstolsels op de geïmplanteerde klep bij het gebruik van bloedplaatjesremmers. Bij het gebruik van antistollingsmiddelen is dit ongeveer 5-10%. Meestal is de stolselvorming mild en hebben patiënten hier niet direct last van. Als de bloedstolsels groter worden kan dit ernstige problemen veroorzaken. Het levenslang gebruik van bloedplaatjesremmers na een TAVI-ingreep lijkt dus niet zo effectief en kent bijwerkingen.
Studie en verwachte resultaten
Deze studie gaat onderzoeken of het type en de duur van bloedverdunning na een TAVI-ingreep kan worden afgestemd op de patiënt. Daarom wordt in de studie 3 maanden na de TAVI-ingreep een CT-scan gemaakt om te kijken of er sprake is van bloedstolsels op de klep.
Als er bloedstolsels zijn, bestaat de behandeling van deze patiënten uit een lage dosis van het antistollingsmiddel apixaban in plaats van een bloedplaatjesremmer. Als er geen bloedstolsels op de klep zichtbaar zijn, wordt de behandeling met bloedplaatjesremmers gestopt om bloedingen te voorkomen tenzij er een andere reden is om een bloedplaatjesremmer te geven, zoals een hartaanval of een beroerte in het verleden.
De studie onderzoekt dus of deze strategie – gebaseerd op de CT-scan en de voorgeschiedenis – daadwerkelijk leidt tot minder bloedingen en minder complicaties door bloedstolsels. Deze nieuwe strategie wordt vergeleken met de standaardbehandeling; levenslang bloedplaatjesremmers na TAVI.
Richtlijn
Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.