Duiding wet- en regelgeving MDR2017-745 voor e12-lead ECG voor thuismonitoring

iDios ontwikkelt de ECG sensor met als doel om 1,5 lijns cardiale zorg in de thuissituatie aan te kunnen bieden aan o.a ouderen. Veel ouderen ondervinden hinder van het bezoek aan 1e en 2e lijns zorg door vaak onnodige transportbewegingen en wachttijden. Het ECG systeem is bruikbaar in de thuissituatie en is primair bedoeld voor vroegsignalering van cardiale ziektebeelden.