Dosisverlaging van humaan albumine tijdens ascitesdrainage bij patiënten met levercirrose (ALBUMINUS studie)

Dose reduction of human albumin during large-volume paracentesis in liver cirrhosis (ALBUMINUS study)

Levercirrose veroorzaakt vochtophoping in de buik (ascites). Dit zorgt bij de patiënt voor pijn en kortademigheid. De behandeling van levercirrose bestaat uit het aftappen van het opgehoopte vocht via een slangetje door de buikwand (ascitesdrainage). Dit leidt tot enorme klachtenverlichting, maar kan ook zorgen voor ernstige ontregeling van de lever (decompensatie). 
Om schadelijke ontregeling van de lever te voorkomen wordt humaan albumine (HA) aan de patiënt toegediend via een infuus. HA is een lichaamseiwit dat voorkomt in het bloed en uit gedoneerd bloedplasma kan worden gewonnen. Op dit moment is het onduidelijk welke dosering HA moet worden gegeven. Te veel HA geeft namelijk risico op kortademigheid. 
Kleine studies suggereren dat de helft van de standaarddosering HA voldoende kan zijn om ontregeling van de lever te voorkomen. 

Studie

Het doel van deze multicenter, gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie in 24 ziekenhuizen is om aan te tonen dat de helft van de standaarddosering HA (4g/L) even effectief en veilig is als de huidige standaarddosering (8g/L). Van de 634 benodigde patiënten krijgt de ene groep patiënten de helft van de standaarddosering HA, de andere helft van de patiënten krijgt de huidige standaarddosering HA.

Verwachte resultaten 

In de studie wordt gekeken naar wat het effect van minder HA is op de nierfunctie, het verloop van de leverziekte en overleving, en de kwaliteit van leven en zorgkosten. HA is een duur geneesmiddel. Met deze studie zou meer dan 5 miljoen euro per jaar aan zorgkosten bespaard kunnen worden.
Als het verlagen van de dosis HA tot 4g/L even effectief en veilig blijkt, zal dit leiden tot het (inter)nationaal wijzigen van het huidige behandeladvies.