Verlaging van de dosis antenatale cortisteroiden: een pragmatische non inferiority RCT

Dose reduction of antenatal corticosteroids: a pragmatic non-inferiority randomised controlled trial

Bij een vroeggeboorte hebben antenatale corticosteroïden (ACS) bewezen een sterke verlaging te geven van ernstige perinatale uitkomsten (sterfte, intraventriculaire bloeding en respiratoire distress syndrome).
Jaarlijks worden in België en Nederland circa 10.000 zwangere vrouwen behandeld met ACS, van wie 60% uiteindelijk niet prematuur bevalt. In landen met een minder restrictief beleid wordt 20% van alle zwangeren aan ACS blootgesteld. 
De huidige ACS-dosering is onvoldoende onderzocht en recente onderzoeken laten piekspiegels zien die 15 keer hoger liggen dan de streefwaarden. Dit kan negatieve gevolgen hebben voor de neurologische ontwikkeling van het kind. 
Kinderen hebben na ACS-blootstelling mogelijk een verhoogd risico op ontwikkelingsstoornissen zoals ADHD en autisme die gepaard gaan met levenslange extra kosten met een geschatte waarde van 350.000 euro per persoon.

Studie en verwachte uitkomsten

De studie heeft tot doel te onderzoeken of een lagere dosis ACS even goed werkt in het voorkomen van ernstige perinatale uitkomsten, en daarmee mogelijk bijdraagt aan vermindering van de nadelige langetermijnuitkomsten.
Zwangere vrouwen in verschillende ziekenhuizen in Nederland en België nemen deel aan de studie. De te vergelijken behandeling bestaat uit toediening van 4 doses van 2.85 mg bethamethason met een interval van 12 uur of de gebruikelijke 2 doses van 11.4 mg betametason met een interval van 24 uur. 
De primaire uitkomsten zijn gericht op perinatale en neonatale sterfte, respiratoir distress syndroom waarbij surfactant toegediend moet worden en ernstige intraventriculaire bloedingen.