ADAPT trial: Treatment of Agitated behavior in patients with Dementia non-responsive to guideline recommended interventions by Argued Personalized Treatment using a n-of-1 approach

ADAPT studie: Agitatie bij mensen met Dementie: evaluatie van beArgumenteerde PsychofarmacaTherapie
 

Onrust komt veel voor bij mensen met gevorderde dementie. Als bij het gedrag passende benadering onvoldoende effect heeft, kan medicatie worden voorgeschreven. Voor veel onrustmedicatie ontbreekt goed onderzoek. Richtlijnen adviseren daarom slechts een paar middelen. Wat te doen als die middelen niet werken of vervelende bijwerkingen veroorzaken? Artsen proberen dan andere middelen. Voor drie vaak voorgeschreven middelen gaat de ADAPT studie uitzoeken of deze effect hebben op onrust.

Studie

De studie bestaat uit 2 delen: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde n-is-1 trial en een prospectieve observationele studie. Cliënten (in totaal 100) bij wie de arts – in afstemming met (de vertegenwoordiger van) de cliënt – behandeling met één van de drie geselecteerde middelen voorstelt, krijgen over een periode van 12 weken afwisselend de voorgeschreven medicatie of een placebo.

Verwachte uitkomsten

De studie streeft er naar om voor iedere specifieke client beter te kunnen zien of de medicatie, die buiten de richtlijnen wordt voorgeschreven, werkt tegen de onrust en wat de bijwerkingen zijn. Hierbij wordt de onrust gemeten aan de hand van een vragenlijst en wordt er gekeken naar verandering in aanwezigheid van de onrust, ernst en belasting van de onrust en bijwerkingen. Hierdoor krijgen artsen duidelijkheid over de kans op afname van onrust door, en bijwerkingen van, de onderzochte middelen waardoor zij beter kunnen voorschrijven.