Adverse events related to dermal fillers

Complicaties na behandeling met rimpelvullers

Het gebruik van rimpelvullers in de cosmetische sector neemt de laatste jaren sterk toe. Helaas komen daarbij complicaties, die kunnen leiden tot ernstige misvorming, regelmatig voor. Het is tot dusver onbekend waarom de één wel en de ander geen complicatie ontwikkelt.

Doel

Met dit onderzoek willen we de rol van bacteriën en het individuele immuunprofiel van de patiënt bij het ontstaan van een complicatie na behandeling met een rimpelvuller vaststellen.

Werkwijze

Patiënten die een complicatie hebben ontwikkeld, worden vergeleken met personen die een ongecompliceerd verloop laten zien. Alle personen zijn tenminste 6 maanden voorafgaand aan de inclusie behandeld met rimpelvullers.

Verwachte opbrengst

Op basis van de resultaten kunnen we nagaan of screening of vroegtijdige antibiotische behandeling complicaties zouden kunnen tegengaan. Het onderzoek draagt bij aan het verhogen van kwaliteit en veiligheid van het gebruik van rimpelvullers in de cosmetische sector. 

Frank Niessen

Net als eerder onderzoekers in Barcelona vonden de onderzoekers bij VUmc dat mensen met een bepaalde combinatie van HLA-eiwitten, die een rol spelen in het immuunsysteem, flink meer kans hebben op problemen door gebruik van fillers. Frank Niessen, plastisch chirurg onder meer bij VUmc:

'Je ziet deze klachten bij hen 10-15% vaker dan te verwachten is op basis van de verdeling van deze immuunaanleg in de bevolking’

Producten

Titel: Numbers on injectable treatments in the Netherlands in 2016
Auteur: Decates, T., de Wijs, L., Nijsten, T., Velthuis, P.
Magazine: J Eur Acad Dermatol Venereol
Titel: Intralesional Laser Treatment for Dermal Filler Complications
Auteur: Schelke, Leonie W., Decates, Tom S., van der Lugt, Claudia I. M., Pelzer, Levi, de Mey, Gabrielle, Velthuis, Peter J.
Magazine: Plastic and Reconstructive Surgery

Verslagen


Eindverslag

Het verbeteren van je schoonheid is van alle tijden. Van deze tijd is om dat met injecteerbare fillers te doen. Met name in het gelaat. Dat gebeurt in Nederland in ongeveer 140000 keren per jaar. Bij een klein percentage van deze mensen ontstaan er, soms na jaren, complicaties: ontstekingen, verharding en/of verplaatsing. Deze kunnen pijnlijk zijn, maar zijn vooral sociaal invaliderend, omdat het meestal het gelaat betreft. Fillers kunnen permanent in het lichaam blijven, of kunnen door het lichaam worden afgebroken en weer verdwijnen. Afhankelijk van de moeite die het lichaam heeft om de filler af te breken blijft deze langer of korter in het lichaam. De complicaties komen het meeste voor bij niet-oplosbare fillers. Vandaar dat niet-oplosbare fillers tegenwoordig verboden zijn. Maar omdat er steeds meer behandelingen met oplosbare fillers worden uitgevoerd zien we daarbij ook een toename van het aantal complicaties. Met name de fillers die moeilijk door het lichaam worden afgebroken geven de meeste klachten. Het voorkomen van deze problemen en de ontwikkeling van een goede therapie zijn daarom zeer belangrijk. Meer inzicht in de basale processen die ten grondslag liggen aan de complicaties kunnen ons daarbij helpen. Uit deze studie blijkt dat je met een bepaalde immuunaanleg een verhoogde kans hebt op complicaties op lange termijn. Dus wanneer je deze aanleg weet, of door een test te weten kunt komen, kun je misschien beter geen filler behandeling ondergaan. Ook blijkt dat bacteriën een rol spelen bij de complicaties. Er wordt nog onderzocht om welke bacteriën het speciaal gaat, zodat een betere antibiotica therapie kan worden gegeven indien er ontstekingsproblemen ontstaan. Daarnaast werd gevonden dat de ontstekingsreactie een ‘vreemd lichaam’ reactie is en geen reactie van het verkregen (T-lymfocyten) immuunsysteem. Ook deze kennis heeft invloed op de ontwikkeling van een goede therapie, of om problemen te kunnen voorkomen. Er blijven echter nog veel vragen open, zodat nieuw onderzoek geadviseerd wordt. Onderzoek doen naar de oplosbare fillers is echter lastig, omdat de problemen voor een deel verholpen kunnen worden door de filler zelf op te lossen. Er kan dan geen weefsel worden verzameld om cellen en processen te kunnen bestuderen. Het advies is dan ook om bij toekomstige studies eerst weefsel te verzamelen alvorens de patiënt te behandelen.
Late inflammatoire reacties op permanente en niet permanente dermale fillers zijn een steeds groter wordend probleem in de gezondheidszorg. Met het toenemen van de populariteit van de esthetische en cosmetische zorg is het aantal behandelingen met dermale fillers de afgelopen jaren sterk toegenomen. Waarom deze late reacties optreden is onbekend. In dit onderzoek proberen we er achter te komen of er een genetische predispositie is en of het gaat om een bacteriële of een immunologische oorzaak, met de insteek om tot een goede (preventieve) therapie te kunnen komen.

Kenmerken

Projectnummer:
516001352
Looptijd: 100%
2015
2018
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. M.G. Mullender
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC - locatie VUmc