ALPrES2MA: Anastomose Lekkage Preventie door Stenting van de Arteria Mesenterica Superior

Jaarlijks ondergaan in Nederland 12.000 patiënten een operatie aan een dikke darm afwijking. Een ernstige complicatie na deze operatie is een lekkage van de darmverbinding, een naadlekkage. Dit heeft een grote impact, met verhoging van de ziektelast, zorgkosten en mortaliteit. De kans op naadlekkage is 6 keer hoger als er een vernauwing is in de middelste darmslagader. Om er achter te komen of het verbeteren van de darmdoorbloeding bijdraagt aan een betere darmgenezing wordt dit onderzoek uitgevoerd

Doel 

Deze studie onderzoekt of een dotterbehandeling, waarbij een stent wordt geplaatst in de vernauwde darmslagader, de doorbloeding van de dikke darm kan verbeteren. Door het optimaliseren van de darmdoorbloeding kan de dikke darm beter genezen na de operatie. Hierdoor kan de kans op een naadlekkage mogelijk verkleind worden. Daarnaast wordt ook onderzocht of deze unieke preventieve aanpak om naadlekkages te voorkomen geen verhoogd risico geeft op andere complicaties en de maatschappelijke zorgdruk verlaagd.

Aanpak 

In deze studie worden twee behandelingen vergeleken. De helft van de patiënten met een vernauwing in de darmslagader krijgt een stent voorafgaande aan de dikke darmoperatie, de andere helft krijgt geen stent voor de operatie. Daarna wordt gekeken of er inderdaad minder naadlekkages optreden de eerste 90 dagen na de operatie als er een stent is geplaatst. Tijdens de darmoperatie wordt bij alle patiënten de doorbloeding van de dikke darm met een speciale fluorescentie techniek gemeten. Alle deelnemers worden gedurende 1 jaar na de operatie gevolgd waarbij ook andere gezondheidsrisico’s, kwaliteit van leven, zorgkosten en werkverzuim van beide groepen wordt gemeten. 

Samenwerkingspartners 

De ALPrES2MA studie wordt uitgevoerd door Medisch Spectrum Twente (MST), het Franciscus Rotterdam en Ziekenhuisgroep Twente (ZGT), in nauwe samenspraak met Stichting Darmkanker. Aan de studie doen meer dan 30 ziekenhuizen in Nederland mee. MST en Franciscus zijn erkende expertisecentra voor maagdarmischemie. De studie is geïnitieerd vanuit de Dutch Mesenteric Ischemia study group (DMISG.nl). DMISG is een landelijke samenwerking van ziekenhuizen die patiënten met maagdarm ischemie behandelen en wetenschappelijk onderzoek hierover uitvoeren. De kosteneffectiviteit analyse wordt in nauwe samenwerking met de Universiteit Twente uitgevoerd. 

Verwachte resultaten

Als het plaatsen van een stent in de darm slagader bijdraagt aan een betere darm doorbloeding en darm genezing, dan zal een deel van de naadlekkages voorkomen kunnen worden. Het voorkomen van een naadlekkage als complicatie na een darm operatie betekend een grote verbetering voor  patiënten, hun naasten en de maatschappij. Minder naadlekkages betekent: een lagere ziektelast, kortere ziekenhuis opnames, minder heroperaties, minder Intensive Care opnames en een verlaagd risico op overlijden na de operatie. Dit uitkomsten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om (inter)nationale richtlijnen voor artsen te verbeteren en onderzoek naar preventieve medische handelingen te stimuleren. 

Overig

De looptijd voor dit onderzoek bedraagt 3 jaar. Uitkomsten van het onderzoek zullen in hoogstaande peer-reviewed wetenschappelijk tijdschriften gepubliceerd worden die vrij toegankelijk zijn. Ook zullen resultaten op conferenties gepresenteerd worden en aan richtlijn commissies aangeboden worden. Binnen het onderzoek erkennen we het belang van directe betrokkenheid van patiënten bij de studie opzet, uitvoering, analyse en rapportage. Vanaf de eerste fase van de studie zijn de Stichting Darmkanker en de cliëntenraden van de consortiumziekenhuizen betrokken. Zij en de onderzoekers ontmoeten elkaar elk half jaar om de voortgang en verbetersuggesties te bespreken.