Mobiele menu

Analgosedation after cardiac surgery in infants: A "model-based" nation-wide randomized controlled trial

In deze studie is bij kinderen, in de leeftijd van 0 tot 36 maanden, na openhartoperaties gekeken of paracetamol via het infuus even goede pijnstilling geeft ten opzichte van een continu lopend morfine infuus. 

Studie

In totaal zijn 194 kinderen in de studie opgenomen. Alle kinderen kregen een eerste gift morfine na de operatie waarna er in de eerste 48 uur na hun operatie of paracetamol via het infuus of morfine continu via het infuus gegeven is. Bij tekenen van pijn konden beide groepen extra morfine krijgen. 

Resultaten

De studie laat zien dat in de paracetamolgroep (94) bijna 80% minder morfine nodig was ten opzichte van de morfinegroep. Beide groepen hadden naast de studiemedicatie extra morfine nodig in de vorm van extra giften via het infuus of een extra continu lopend morfine infuus. In de paracetamolgroep had uiteindelijk 57,5 % van de kinderen geen continu lopend morfine infuus nodig. Deze studie laat zien dat paracetamol via het infuus een effectieve pijnstiller is na hartchirurgie.

Samenvatting bij start

In Nederland worden jaarlijks 800 grote hartoperaties uitgevoerd bij jonge kinderen. Na de operatie krijgen de kinderen meestal morfine om pijn tegen te gaan. Helaas kan morfine leiden tot een verminderde ademhaling of verlaagde bloeddruk. Mogelijk kan morfine vervangen worden door intraveneuze paracetamol.

Studie

Bij dit onderzoek in de 4 kinder-cardiochirurgische centra in Nederland gaan de onderzoekers na of op deze manier de totale morfinedosering in de eerste 48 uur na de operatie minstens 30% lager kan.
In totaal worden 204 kinderen van 0-36 maanden willekeurig verdeeld over 2 groepen, hetzij intraveneuze paracetamol hetzij intraveneuze morfine als eerste keus pijnstiller na de operatie. In beide groepen kan extra morfine worden toegediend indien een kind toch nog pijn heeft.

Verwachte resultaten

De resultaten vormen de basis voor een protocol voor het gebruik van pijnstillers na een grote hartoperatie in de leeftijdsgroep van 0-36 maanden, geldend voor de kinder-cardiochirurgische centra in Nederland.

Producten

Titel: Sedation With Midazolam After Cardiac Surgery in Children With and Without Down Syndrome:
Auteur: Valkenburg AJ, Goulooze SC, Breatnach CV, Mathot RAA, Tibboel D, van Dijk M, Knibbe CAJ, Peeters MYM.
Magazine: Pediatr Crit Care Med
Begin- en eindpagina: 259-269
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33031353/
Titel: Population Pharmacokinetic Modeling of Acetaminophen and Metabolites in Children After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass.
Auteur: Mian P, Valkenburg AJ, Allegaert K, Koch BCP, Breatnach CV, Knibbe CAJ, Tibboel D, Krekels EHJ.
Magazine: J Clin Pharmacol.
Begin- en eindpagina: 847-855
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30633373/
Titel: Potentially clinically relevant concentrations of Cefazolin, Midazolam, Propofol, and Sufentanil in auto-transfused blood in congenital cardiac surgery. Zeilmaker-Roest GA, van Saet A, van Rosmalen J, Bahmany S, van
Auteur: Zeilmaker-Roest GA, van Saet A, van Rosmalen J, Bahmany S, van Dijk A, Wildschut ED, Tibboel D, Bogers AJJC
Magazine: Cardiothorac Surg
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5994006/
Titel: Morphine treatment for neonatal abstinence syndrome: huge dosing variability underscores the need for a better clinical study design.
Auteur: Mian P, Tibboel D, Wildschut ED, van den Anker JN, Allegaert K.
Magazine: Minerva Pediatrica
Begin- en eindpagina: 263-286
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28260350/
Titel: Recovery of cefazolin and clindamycin in in vitro pediatric CPB systems.
Auteur: Zeilmaker-Roest GA, van Saet A, van Hoeven MPJ, Koch BCP, van Rosmalen J, Kinzig M, Söergel F, Wildschut ED, Stolker RJ, Tibboel D, Bogers AJJC
Magazine: Artif Organs.
Begin- en eindpagina: 394-401
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31693189/
Titel: Recovery of cefazolin and clindamycin in in vitro pediatric CPB systems.
Auteur: Zeilmaker-Roest GA, van Saet A, van Hoeven MPJ, Koch BCP, van Rosmalen J, Kinzig M, Söergel F, Wildschut ED, Stolker RJ, Tibboel D, Bogers AJJC.
Magazine: Artif Organs.
Begin- en eindpagina: 394-401
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34631828/
Titel: Pro-opiomelanocortin and ACTH-cortisol dissociation during pediatric cardiac surgery
Auteur: Arno Téblick 1, Ilse Vanhorebeek 2, Inge Derese 3, An Jacobs 4, Renata Haghedooren 5, Sofie Maebe 6, Gerdian A Zeilmaker-Roest 7, Enno D Wildschut 8, Lies Langouche 9, Greet Van den Berghe 10
Magazine: Endocrine Connections
Begin- en eindpagina: 1-5
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38657653/
Titel: 5Intravenous morphine versus intravenous paracetamol after cardiac surgery in neonates and infants: a study protocol for a randomized controlled trial.
Auteur: Zeilmaker-Roest GA, van Rosmalen J, van Dijk M, Koomen E, Jansen NJG, Kneyber MCJ, Maebe S, van den Berghe G, Vlasselaers D, Bogers AJJC, Tibboel D, Wildschut ED.
Magazine: Trials
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38689310/
Titel: Intermittent intravenous paracetamol versus continuous morphine in infants undergoing cardiothoracic surgery: a multi-center randomized controlled trial
Auteur: Gerdien Zeilmaker-Roest 1 2, Christine de Vries-Rink 3 4, Joost van Rosmalen 5 6, Monique van Dijk 3, Saskia N de Wildt 3 7, Catherijne A J Knibbe 8 9, Erik Koomen 10, Nicolaas J G Jansen 10 11, Martin C J Kneyber 12, Sofie Maebe 13, Greet Van den Berghe 14, Renata Haghedooren 14, Dirk Vlasselaers 14, Ad J J C Bogers 4, Dick Tibboel 3, Enno D Wildschut 3
Magazine: critical care
Begin- en eindpagina: 1-11
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38689310/
Titel: Methylprednisolone in Pediatric Cardiac Surgery: Is There Enough Evidence?
Auteur: van Saet A, Zeilmaker-Roest GA, Stolker RJ, Bogers AJJC, Tibboel D.
Magazine: Front Cardiovasc Med
Begin- en eindpagina: 972-980
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34631828/
Titel: Methylprednisolone Plasma Concentrations During Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass in Pediatric Patients.
Auteur: van Saet A, Zeilmaker-Roest GA, Veen KM, de Wildt SN, Sorgel F, Stolker RJ, Bogers AJJC, Tibboel D.
Magazine: Front Cardiovasc Med
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34513939/
Titel: In Vitro Recovery of Sufentanil, Midazolam, Propofol, and Methylprednisolone in Pediatric Cardiopulmonary Bypass Systems.
Auteur: van Saet A, Zeilmaker-Roest GA, van Hoeven MPJ, Koch BCP, van Rosmalen J, Kinzig M, Sörgel F, Wildschut ED, Stolker RJ, Tibboel D, Bogers AJJC.
Magazine: Cardiothorac Vasc Anes
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31561985/
Titel: Quantifying the pharmacodynamics of morphine in the treatment of postoperative pain in preverbal children
Auteur: Goulooze SC, de Kluis T, van Dijk M, Ceelie I, de Wildt SN, Tibboel D, Krekels EHJ, Knibbe CAJ.
Magazine: J Clin Pharmacol.
Begin- en eindpagina: 99-109
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34383975/
Titel: Exploring the Relationship Between Morphine Concentration and Oversedation in Children After Cardiac Surgery
Auteur: Valkenburg AJ, Goulooze SC, Ng CY, Breatnach CV, Tibboel D, van Dijk M, Knibbe CAJ, Krekels EHJ.
Magazine: J Clin Pharmacol.
Begin- en eindpagina: 1231-1236
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32434285/
Titel: Evidence Based Pharmacotherapy in Pediatric Surgery: From bench to bedside.
Auteur: G. Zeilmaker-Roest
Link: https://pure.eur.nl/ws/portalfiles/portal/46475788/Gerdien-Zeilmaker-complete-pdf-published.pdf
Titel: Analgosedation after cardiac surgery in infants: A "model-based" nation-wide randomized controlled trial
Auteur: E.D. WIldschut
Link: https://www.zonmw.nl/nl/artikel/schakelen-naar-de-toekomst-congres-goed-gebruik-geneesmiddelen-11-april-2024/ronde-2
Titel: Pediatric Analgesia after Cardiac Surgery A multicenter randomized controlled trial
Auteur: g. Zeilmaker-Roest
Titel: Pro-opiomelanocortin (POMC), ACTH and cortisol responses to pediatric cardiac surgery
Auteur: Téblick A1*, Vanhorebeek I1*, Derese I1, Jacobs A1, Haghedooren R1, Maebe S1, Zeilmaker-Roest GA2, Rink C2, Wildschut ED2, Langouche L1, Van den Berghe G1
Link: https://endo2022.endocrine.org/Program/Full-Conference-Program

Kenmerken

Projectnummer:
836041016
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2016
2024
Gerelateerde programma's:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. M. van Dijk
Verantwoordelijke organisatie:
Erasmus Medisch Centrum