Colonic stenting or surgery in left sided colonic obstruction for disseminated incurable colorectal cancer: a multicenter randomised trial (Stent-in study)

De prognose van patienten met incurabel colon carcinoom is slecht. Indien er obstructie en/of bloeding optreed, zal een palliatieve resectie, bypass, of stoma moeten worden aangelegd. Met de introductie van colon stents is er een aantrekkelijk behandel alternatief gekomen. Het doel van deze studie was de chirurgische behandeling te vergelijken met het plaatsen van een colon stent bij patienten met een obstructief linkszijdig incurabel colon carcinoom.
Methode: Een multicenter gerandomiseerde studie was uitgevoerd bij patienten met een incurabel linkszijdig colon carcinoom. Exclusie criteria waren ileus, een Karnofsky score van < 50 % of een ASA classificatie van IV of V. Patienten gegevens, complicaties, algemene conditie en kwaliteit van leven werden maandelijks prospectief bijgehouden.
Resultaten: Ten gevolge van een hoog % ernstige complicaties in de niet chirurgische groep adviseerde de veiligheids commissie om de studie te staken. Op dat moment waren er 21 patienten gerandomiseerd. Tien patienten waren gerandomiseerd voor chirurgie, waarvan er 9 geopereerd werden. Eén overleed voortijdig aan een hartinfarct. Elf werden voor niet chirurgische behandeling gerandomiseerd, waarvan er 10 een colon stent kregen (WallFlex™, Boston Scientific, Natick, MA, USA). Eén had geen obstructieve klachten en werd niet gestent. Patienten karakteristieken waren gelijk in beide groepen. Na een mediane follow-up van 289 dagen, leefden nog 3 patienten uit de geopereerde groep, 2 uit de niet chirurgische groep. Van de 10 gestente patienten hadden er acht één of meer stent gerelateerde complicaties in vergelijk met één patient uit de geopereerde groep(p= 0.005). Zes perforaties traden in de gestente groep op respectivelijk 12, 12, 44, 106, 351 en 355 dagen na stent plaatsing. Twee perforaties waren gerelateerd aan het type stent door erosie van de stent door normale darmwand, twee waren mogelijk stent gerelateerd (blow-out proximaal van stent, mogelijke erosie) en twee waren tumor perforaties ter hoogte van de stent.
Conclusie: Als gevolg van een onverwacht hoog percentage late stent perforaties hebben we de studie moeten afbreken. Perforaties waren gerelateerd aan het design van de stent en alsgevolg van het lang in situ zijn van de stent door lange overleving van de patient. Aangezien een dergelijk hoog percentage van stent perforaties nog niet eerder gemeld is, is het van groot belang de patienten die een colon stent hebben gekregen nauwkeurig te vervolgen en te registreren.