Comparing antidepressant tapering strategies for paroxetine and venlafaxine: the TEMPO trial

Projectomschrijving

Afbouwstrategieën voor de antidepressiva venlafaxine en paroxetine: de TEMPO studie*

Antidepressiva worden veel voorgeschreven bij angst en depressie. Lang niet iedereen hoeft ze langdurig te gebruiken. Een deel van de patiënten die antidepressiva wil afbouwen lukt dit niet. Maar hoe kan iemand het beste afbouwen? Met de gebruikelijke afbouw met bestaande doseereenheden of een langzamere afbouw met steeds kleinere doseereenheden?
Welke van deze twee afbouwstrategieën het beste is, is onbekend.

Onderzoek

Daarom vergelijkt het TEMPO onderzoek deze twee afbouwmethodes bij twee veelgebruikte antidepressiva (paroxetine en venlafaxine) in een landelijk dubbelblind onderzoek bij patiënten die hersteld zijn van een eerdere depressie, maar deze antidepressiva nog slikken. Er wordt gekeken welke methode (gebruikelijk of langzamer) het beste helpt om succesvol af te bouwen, of er verschillen zijn in onttrekkingsklachten en of de depressie terugkomt.

Verwachte uitkomst

TEMPO zal opheldering geven over hoe afbouw van antidepressiva het beste kan. Met deze kennis zijn patiënten, artsen én beleidsmakers geholpen.


Meer informatie

*De TEMPO studie: voorheen bekend onder de naam TAPER-AD studie

Verslagen

Samenvatting van de aanvraag
RATIONALE: In the Netherlands, >1 million individuals use antidepressants (ADs). The majority of patients discontinue their AD at some point, but around 30-55% experience problems like withdrawal symptoms and are unable to successfully discontinue. This particularly occurs with the com¬monly used ADs paroxetine (PAR) and venlafaxine (VLX). One major question is whether the method of AD discontinuation determines the chances of success that patients can discontinue their AD. RESEARCH QUESTION: Is AD discontinuation more successful with gradual tapering of AD dosages (with progressively smaller dosage-units) or conventional 2-step reduction (available dosage-units, currently treatment as usual)? STUDY DESIGN: Multicenter double-blind randomized (1:1) controlled trial of 200 patients with remitted depression using PAR (20-50mg) or VLX (75-375mg). TAPER-AD has three consecutive phases (52 wks): Phase I: Non-contrasting double-blind phase for dosages higher than the minimal effective dose (MED; PAR, 20mg; VLX, 75mg): dose reduction in steps of 10/75mg per 2 weeks until MED (max. 8 wks). Phase II: Contrasting double-blind phase; i) conventional dose reduction (using available dosing-units) vs. ii) gradual dose reduction from the MED (max. 10 wks). Phase III: Follow up without medication (max. 38 wks) All participants complete a 2-week verum run-in and a 4-week placebo run-out period. OUTCOMES: Primary outcome is the rate of failure to successfully discontinue an AD defined as significant deviation from the discontinuation protocol (e.g. additional AD use or stopping study medication) and/or significant withdrawal symptoms (high withdrawal symptoms during at least two consecutive assessments) in Phase II. Secondary outcomes are withdrawal symptom severity, depressive symptoms, recurrence rate and time to recurrence, daily functioning, and quality of life. Cost effectiveness is evaluated from a societal perspective, and determinants of discontinuation success are examined.
Onderwerpen
Kenmerken
Projectnummer:
10140021910006
Looptijd:
2021
2027
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
GGG Open Ronde 9 - Regulier - UA
Projectleider en penvoerder:
dr. H.G. Ruhé MD PhD
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC Locatie VUmc