Comparing LAA occlusion to standard of care for high risk patients with atrial fibrillation that cannot use oral anticoagulation: COMPARE-LAAO trial

Update december 2023: subsidie voor dit project stopgezet

De subsidie voor dit project is per 27 november stopgezet door Zorginstituut Nederland en ZonMw. De reden hiervoor is dat het onderzoek niet meer voldoet aan de onderzoeksvoorwaarden voor de subsidieregeling Veelbelovende zorg. De kosten die gemaakt zijn voor het onderzoek en de geleverde zorg ná 27 november 2023 worden dus niet meer vergoed uit de subsidieregeling. Deze behandeling komt door het stopzetten van de subsidie niet in aanmerking als verzekerde zorg uit het basispakket van de zorgverzekering.

Lees meer op de pagina van Zorginstituut Nederland.

Projectomschrijving

Bij patiënten met atriumfibrilleren vertraagt de bloedstroom, waardoor er stolsels in het bloed kunnen ontstaan. Dit gebeurt vooral in het linker hartoor, een uitstulping van de linkerboezem. Als deze bloedstolsels in de hersenen belanden, kan dat leiden tot een beroerte. Dit risico kan sterk verkleind worden door orale antistolling. Helaas is het gebruik van antistolling voor sommige patiënten niet mogelijk, door een te grote kans op (terugkerende) bloedingen of bijwerkingen. Deze patiënten krijgen daarom een minder effectieve behandeling (aspirine of clopidogrel), of krijgen helemaal geen behandeling aangeboden.

Uit onderzoek is gebleken dat afsluiting van het linker hartoor mogelijk een effectief alternatief is voor patiënten die geen antistolling kunnen gebruiken.

Het onderzoek, het COMPARE LAAO-project, betreft een multicenter, open label, gerandomiseerd onderzoek, waarin de (kosten)effectiviteit van de afsluiting van het linker hartoor wordt vergeleken met de best ondersteunende zorg (aspirine of clopidogrel of geen behandeling met antistolling). Aan het onderzoek zullen 600 volwassen patiënten deelnemen met non-valvulair atriumfibrilleren, die een hoog risico hebben op een herseninfarct en een contra-indicatie hebben voor antistolling. Bij 400 van deze patiënten wordt het linker hartoor afgesloten. De overige 200 patiënten krijgen de best ondersteunende zorg. 

Het doel van het COMPARE LAAO-project is om aan te tonen dat afsluiting van het linker hartoor een beter alternatief is dan best ondersteunende zorg en dat deze behandeling onder meer leidt tot minder beroertes. De hypothese is dat het 3-jaarsrisico op een beroerte afneemt van 18% naar 9%. Ook wordt gekeken naar de positieve effecten van de afsluiting van het linker hartoor op andere uitkomstmaten, en of de behandeling veilig is en kosteneffectief. 

Meer informatie

Bekijk informatie over dit project op de website van de projectgroep: Onderzoek linker hartoorsluiting (LAAO) | St. Antonius Ziekenhuis.