Consumenten informatie over de toepassing van medicijnen bij kinderen

INTRODUCTIE Bij kinderen wordt 40-80% van de medicijnen off-label voorgeschreven. Dit betekent dat de toepassing van het medicijn niet wordt beschreven in de officiële productinformatie van de fabrikant. Dit betekent ook dat de bijsluiter in deze gevallen voor de gebruiker geen relevante informatie bevat over de toepassing van het middel bij kinderen. In tegendeel, de bijsluiter vermeldt in deze gevallen regelmatig dat het middel bij kinderen niet kan worden toegepast, omdat de werkzaamheid en veiligheid van het middel bij kinderen niet is vastgesteld, of dat het middel uitsluitend bij kinderen vanaf een bepaalde leeftijd kan worden toegepast. Ook andere aspecten van de toepassing van een middel bij kinderen blijven onderbelicht in de bijsluiter, zoals specifieke waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen of methoden om toediening aan kinderen te vergemakkelijken. Ook alternatieve informatiebronnen geven geen of onvoldoende specifieke informatie over toepassing bij kinderen. Zij zijn uitsluitend gericht op volwassen gebruikers (apotheek.nl) dan wel professionele gebruikers (kinderformularium.nl; farmacotherapeutisch kompas, CBG) of geven de meningen van leken weer (diverse internetfora). Voor consumenten zijn er nu geen Nederlandstalige informatiebronnen beschikbaar, waar ouders en kinderen betrouwbare, accurate en leesbare informatie kunnen vinden over de toepassing van medicijnen bij hun zieke kind. RELEVANTIE Goede schriftelijke informatie over medicijnen ondersteunt ouders en kinderen in het bevorderen van gezondheid van het kind en draagt bij aan een goed gebruik van het middel door het kind. Het helpt ouders en kinderen in hun vaardigheden om in contact te treden met de hulpverlener en verantwoordelijk te dragen voor de gezondheid van hun kind (“empowerment”) DOEL VAN HET PROJECT Het ontwikkelen van gerichte en begrijpelijke informatie over de toepassing van medicijnen bij kinderen voor consumenten van 12 jaar en ouder. OPZET Via participatie van ouders en kinderen in focusgroepen wordt de specifieke informatiebehoefte bepaald en worden de prioriteiten bepaald ten aanzien van het soort middelen waarvoor met voorrang informatie moet worden ontwikkeld. Tevens wordt gepeild in welke vorm de informatie het beste kan worden aangeboden. Vervolgens wordt voor een kleine selectie van geneesmiddelen een pilot uitgevoerd waarbij per geneesmiddel een informatietekst gericht op de toepassing bij kinderen wordt geschreven. Deze tekst wordt inhoudelijk gecontroleerd door een (kinder-)arts en apotheker en op leesbaarheid en begrijpelijkheid gecontroleerd door de focusgroep. De bron voor deze informatie is het landelijk Kinderformularium. Na de pilot worden voor alle geneesmiddelen uit het Kinderformularium volgens de prioritering informatieteksten geschreven.