Continueren ovulatie-inductie met letrozol versus switchen naar gonadotrofines bij vrouwen met PCOS
Continuing ovulation induction with letrozol versus switching to gonadotropins in women with polycystic ovary syndrome (PCOS)
Polycysteus ovarium syndroom (PCOS) komt voor bij 1 op de 8 vrouwen. Deze vrouwen hebben vaak een onregelmatige of geen menstruatie en eisprong, waardoor zij moeilijk zwanger kunnen worden. Bij vrouwen met een kinderwens wordt een maandelijkse eisprong op gang gebracht door gedurende 5 dagen letrozol te slikken.
Ongeveer 40 van de 100 vrouwen die ovuleren door het slikken van letrozol zijn na 6 maanden nog niet zwanger. Deze vrouwen kunnen switchen naar injecties met gonadotrofine of zij kunnen doorgaan met letrozol. De vraag is welke behandeling tot de meeste levend geboren kinderen leidt en wat het effect van de behandeling is op bijwerkingen, kwaliteit van leven, kosteneffectiviteit en duurzaamheid. Door deze vragen te beantwoorden kunnen vrouwen, hun partners en behandelaars een betere behandelkeuze maken.
Studie
Aan deze gerandomiseerde studie nemen 816 vrouwen deel die tijdens hun maandelijkse cyclus letrozol hebben gebruikt, maar na 6 maanden nog niet zwanger zijn geworden.
De deelnemers worden opgedeeld in 2 groepen middels loting. Gedurende 8 maanden zal de ene groep doorgaan met letrozol en de andere groep zal switchen naar een behandeling met gonadotrofines.
De primaire uitkomst is het aantal levend geboren kinderen als gevolg van de zwangerschappen die zijn ontstaan binnen die 8 maanden. Daarnaast wordt gekeken naar diverse situaties rondom een mogelijke zwangerschap, zoals een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, een meerling, een miskraam, bijwerkingen en andere complicaties. Ook wordt gekeken naar de kosten en de mentale gezondheid en kwaliteit van leven van de deelnemers.
Verwachte resultaten
De verwachting is dat beide behandelingen tot een vergelijkbaar aantal levendgeborenen leidt. Verschillen in kosteneffectiviteit en duurzaamheid tussen de behandelingen worden wel verwacht.