Convalescent Antibody-Mediated Treatment of COVID-19 Infections in Patients with B-cell dysfunction, a Randomized Trial - COVID-Compromise Study
De Compromise-studie (een gerandomiseerd onderzoek met controlegroep bij patiënten met een minder goed werkend immuunsysteem en ernstige COVID-19) is stopgezet omdat een combinatiepreparaat op de markt kwam voor behandeling van patiënten. Een gerandomiseerde studie was daarom niet meer te verantwoorden. Na stopzetten van de Compromise-studie zijn 2 vervolgprojecten gestart: de SaveHEM-studie en nadere analyses binnen de TURNCOVID-database.
In de SaveHEM-studie onderzocht de projectgroep hoe ernstig COVID-19 verloopt bij patiënten met hematologische ziekten (kanker in het bloed, beenmerg of de lymfeklieren) en wat het effect is van vaccinatie in deze groep.
Doel
De doelen van de SaveHEM-studie waren om het risico op ernstig COVID-19 in te schatten bij patiënten met hematologische ziekten en om te kijken welke factoren dit risico beïnvloedden.
De doelen van de TurnCOVID-studie waren om te kijken welke immunologische factoren invloed hadden op een (ernstige) infectie en of een behandeling ook verminderde immuniteit tot gevolg zou hebben. Verder was een doel om op zoek te gaan naar het verloop van de virusinfectie na behandeling met antivirale therapie. Deze vragen waren voornamelijk gericht op patiënten met een minder goed werkend immuunsysteem en met hematologische ziekten als onderliggende aandoeningen.
Aanpak/werkwijze
Voor de SaveHEM-studie werd een landelijke database analyse gebruikt, waarbij data vanuit CBS/RIVM/NICE/IKNL zijn vergeleken om van alle patiënten met COVID-19 infecties en COVID-gerelateerde opnames te vinden. De onderzoekers hebben deze patiënten vergeleken met patiënten zonder kanker en met patiënten met andere soorten kanker.
Voor de TurnCOVID studie werd een landelijk platform gebruikt, waarbij materiaal van patiënten (sputum, bloedmonsters) werd afgenomen en opgeslagen in combinatie met patiëntgegevens. Dit betrof grotendeels patiënten met een minder goed werkend immuunsysteem, waarbij later onderzoek op deze materialen kon plaatsvinden in correlatie met klinische gegevens.
Resultaten
De onderzoekers toonden aan dat patiënten met hematologische ziekten een verhoogd risico hebben op ernstige COVID-19 (ziekenhuisopname, IC-opname of overlijden). Hoewel het absolute risico gedurende de pandemie sterk is gedaald, blijft het hoger dan bij mensen zonder kanker of met een niet-hematologische maligniteit (zoals borstkanker of darmkanker). Vaccinatie biedt duidelijke bescherming, al is deze iets minder sterk dan bij mensen zonder kanker. In samenwerking met de TURNCOVID-database heeft de projectgroep aanvullende onderzoeksvragen geanalyseerd. Deze analyses zijn complexer door de relatief kleine patiëntengroep die verschillende therapieën ontving.
Producten
Auteur: Quincy Hofsink, Birgit I Lissenberg-Witte, Sabine Haggenburg, Abraham Goorhuis, Mette D Hazenberg, Caroline E Rutten, Paul den Tex, Elisabeth G E de Vries, Astrid A M van der Veldt, Jeanet M Kemmeren, Nicolette F de Keizer, Peter C Huijgens, Avinash G Dinmohamed, Annika van Roon, Joyce Pijpers, Caren van Roekel, Susan van den Hof, Susan J M Hahné, Brechje de Gier, Jarom Heijmans, Inger S Nijhof
Magazine: journal of infectious diseases
Begin- en eindpagina: 1-10
Link: https://watermark02.silverchair.com/jiaf523.pdf?token=AQECAHi208BE49Ooan9kkhW_Ercy7Dm3ZL_9Cf3qfKAc485ysgAAA4MwggN_BgkqhkiG9w0BBwagggNwMIIDbAIBADCCA2UGCSqGSIb3DQEHATAeBglghkgBZQMEAS4wEQQMrExrNPUIwAU5I6MxAgEQgIIDNnkR81KReIX_a1FTawLLuIl0oMH5saJlSjNEEr4iT7zHhrxvcPL0zYshmsszy_ZW0FnuyPEwGmqsjsNgLS0RafzRq3N3IH8R6RPPdg4MulUb_x78XJzRAoGmhH3kYF21pyEcQvgzwKM3Y165guHTyAjZOoi6V-LQLzUL-0y-HUTkmCVWaPVu8_pF2zxp1IxhXRVARMC0QCEm5XmWFB0e3GDMq4fo3LDuZtwdoq1BeWv6ZPJ1bmJJ_o-NR2L4vrU0RorpFm8qXPNNPm5VtUmwuxH63EyVJD0zyjQeUWs0blaGcGrmHVrUBkiu0x1dTGzc_r0FnrpiAXGqaqC2re7copnolGVRMmrIntOUMY99spVU1kdeb9pkLoo9HavA0zxqruMZNCZ-mVmdP5TM_Dg7Jbq61hsexAf066nPyH7YLNd8Z4omwn75lU4u2xVLIgZsrm3ETrUmmfE3x7WLDqAjEf3ufuOgziOuz8YP07G02XulpaGxM57aWLMoc3Mz-RL1NjVQ4v0Y9JUgpAYx0TajTRtVysWk7OXq8EjShTKMu4Zik_yuWtgfIm2XgEwGMCDj70dNdFT6k6bckmKONNysp0e8QDMrlsBm8B9JOWbSbE9ns2Ezq1dY_53Ub6QvyeXgs_i_HgRQDUB4Il5Mnkz6In1UyPc3TFslQ6BtLqAuYMB7tIAE2K_0EyGV5qli3376D2XYc4dKjk9nn_aLVkh89FtsRik2Vl7wz3beYIK8fRhd2QKaMwZGTnaSvbKGtRgGJQA0FuWkYbu4kg2Uy6zMK4hMOSEsmiPfPi3x_HptH3gLfcOghBxL--WFLjC0CvAvD76NwAZSPf5P6ynbJfEvx27BJ2z4Ts_YZJH27IkWlHr3DBqf7BHDgcnE1llXBvXVxY1pjT6N5bSm7tV7268HDMqsksXukDydDbUlsMhwCxNR52vejgtiGWqmOVecXSCmYPmWwQJXNACRbnsBUMy2UU3VUyvh36lBVMQxCW_UWNi7GoxDgagAF9DIt40LohVyqWp6HjnLl5Ht7rTTIkUtM5vbEmZtdLxomTIaLXvPG2crKNPJqNPHqYznIalfKOUBM1DSLD_u0g
Auteur: Sammy Huygens, Quincy Hofsink, Inger S Nijhof, Abraham Goorhuis, Arnon P Kater, Peter A W Te Boekhorst, Francis Swaneveld, Vera M J Novotný, Susanne Bogers, Matthijs R A Welkers, Grigorios Papageorgiou, Bart J Rijnders, Jarom Heijmans
Magazine: journal of infectious diseases
Begin- en eindpagina: 206-210
Link: https://watermark02.silverchair.com/jiac334.pdf?token=AQECAHi208BE49Ooan9kkhW_Ercy7Dm3ZL_9Cf3qfKAc485ysgAAA2wwggNoBgkqhkiG9w0BBwagggNZMIIDVQIBADCCA04GCSqGSIb3DQEHATAeBglghkgBZQMEAS4wEQQMxXRf-UxKN2F1YPwbAgEQgIIDH9SmD7j-Kdq475FVRPwa6Rgcf1AxGpgnvMshPIE2yFmTreR8JlLlMVrks7w-xbk4uP1-_JsnQgSn0AT8F9BoCxq7yM14DesomM33u2reB4uw3JlLYFH3L3_oDsQuJ0vRd8hMc_GOcM4zz9YFHvO8LLjbxXhI-hIv2566yn4xDNWnWNxzxrzo5x3jxBeZhBnYZpFc27yb5HwhhYTAdiebFzNSue-RTXdIhd-OZcjhppvhIRs-_-SS0FGsQUbvFqhupW2sBTbVZTgXBgihwCdKJnq1DGT9PRuf9SHOChGtCO5V8ldtwoYoZqaGfKCEsvG4EsjgvTMaR1Uc-Ly-O3u9MwM8sCBpbOtt1wiCkf-OiGZd_0niFdJ2MkAohsVXHk3knNM40cpci-Sgo7GwaxeDkRuLlCWx3q8jp4Xw1eOS8BVJfv1-yRQqTtvDbkM_LQomFpeK_gAk9E8XtjI5zfh0GojU-92lD2A33lgBsd3gK2K-h878ZiqdYaUf-si_v2J0YTeo-CP16lkX9f9bwhbWbIId_OtuXuwG3i8UZdHoWrEARfbyhTXKtwWPjuJfD6f4zL6TkjVTZEQJE1jtqc2RS-clnURVAeDMYM1zDt9wD_VGD3vBQI2We0A4nbvit9APDKYv5By5zePhB8DPoCUViIGTcpX81RCiDxz-be69zG-_HLNzklv7jtcTY2hrP0_CyYCasPcTQf4m6-6GccGsrS1o7Lc7HKcwW06ojL456K89vFlEdpO1l1obkpaic8MV9Y2axn-thnvRphwEPycHwHQUHZfZk_lpbKAlfKG3QjgTcUfYzQKG4Bvz6WaZg1omj0HlaqEg1tEVa-a-dDj9TCUU73bCnDiHMDDQDcIZyLnup1s541956vG4Rc9DZu9vzxjSmN4FudLQ9HAUNmOqrMPUvvaCEArTIvDSWOLAUCcin1OkacpqMnoqs6nAsvwNOs5oiauS4_ORNP1FUa-7IYsTlFTK4CN88asvgrULTzz_ggwCnuh-EYa6AGGAiDTeaXn9CPY9gGBnF3hnt4qtUyie-qsBAPb6WXv_QXWto0g
Verslagen
Eindverslag
Na stopzetten van de Compromise-studie (een gerandomiseerd onderzoek met controlegroep bij immuungecompromitteerde patiënten met ernstige COVID-19) zijn 2 vervolgprojecten gestart: de SaveHEM-studie en nadere analyses binnen de TURNCOVID-database. Binnen de SaveHEM studie heeft de projectgroep op landelijk niveau het beloop van COVID19 bij hematologische patiënten onderzocht in verschillende databases.
In de SaveHEM-studie onderzocht de projectgroep hoe ernstig COVID-19 verloopt bij patiënten met hematologische ziekten en wat het effect is van vaccinatie in deze populatie.
De onderzoekers tonen aan dat patiënten met hematologische ziekten een verhoogd risico hebben op ernstige COVID-19 (ziekenhuisopname, IC-opname of overlijden). Hoewel het absolute risico gedurende de pandemie sterk is gedaald, blijft het hoger dan bij mensen zonder maligniteit of met een niet-hematologische maligniteit (zoals borstkanker of darmkanker). Vaccinatie biedt duidelijke bescherming, al is deze iets minder sterk dan bij mensen zonder kanker.
In samenwerking met de TURNCOVID-database heeft de projectgroep aanvullende onderzoeksvragen geanalyseerd. Deze analyses zijn complexer door de relatief kleine patiëntengroep die verschillende therapieën ontving.