Cost-effectiveness of the Australian Medical Sheepskin for the prevention of pressure ulcers in somatic nursing home clients

ENGLISH SUMMARY * Objective: to assess the effects and costs of the use of the Australian Medical Sheepskin and usual care with regard to the prevention of sacral pressure ulcers in somatic nursing home clients, versus usual care only. * Study design: multicenter randomised controlled trial. * Study population: 750 patients (excl. drop-outs) admitted to somatic wards of 6 nursing homes, and not having pressure ulcers on the sacrum at admission. * Intervention: the experimental condition is use of the Australian Medical Sheepskin as an overlay on the mattress. The control condition is the usual care. In both conditions usual nursing co-interventions (e.g. mobilisation and repositioning schemes) may be applied. It is also allowed to apply other pressure-relieving equipment (e.g. foam mattresses), as normally used in that nursing home, as soon as pressure ulcers occur or are expected. For both conditions there will be a concise registration of all care and devices applied. * Outcome measures: incidence and prevalence of pressure ulcers on the sacrum in the first month after admission / sacrum pressure ulcer free days / costs / adverse events / comfort / ease of use. * Power/data analysis: the Australian Medical Sheepskin is considered effective if the incidence rate of pressure ulcers in the first month after admission is at least (absolute) 10% less and the prevalence numbers are at least (absolute) 10% lower in the experimental group than in the control group. We expect a 20% prevalence rate for the experimental group and a 30% prevalence rate for the control group. The expected incidence rate is about 18% for the experimental group and 28% for the control group, and for finding such differences a total of 750 (2 x 375) patients is necessary. Taking drop-outs into account, 1000 patients have to be recruited. * Economic evaluation: costs of Australian Medical Sheepskins (purchase and washing) / costs of pressure ulcer treatment in the first month after admission. * Time schedule: 34 months (6 months preparation/ 18 months data gathering / 10 months data-analysis and reporting). NEDERLANDSE SAMENVATTING * Doelstelling: bestuderen van de effecten en kosten van het gebruik van Australian Medical Sheepskins en gebruikelijke zorg op de preventie van decubitus op de stuit in verpleeghuispatiënten die om een somatische reden zijn opgenomen, in vergelijking met gebruikelijke zorg alleen. * Design: multicenter randomised controlled trial. * Onderzoekspopulatie: 750 patiënten (exclusief eventuele uitvallers) die opgenomen zijn op een somatische afdeling van 6 verpleeghuizen, en die bij opname vrij zijn van decubitusletsels op de stuit. * Interventie: de experimentele conditie is het toepassen van de Australian Medical Sheepskin bovenop het matras. De controle is de gebruikelijke zorg. In beide onderzoeksarmen kunnen alle gebruikelijke verpleegkundige co-interventies, zoals mobilisatie en wisselligging worden toegepast. Ook is het toegestaan om, op het moment dat decubitusletsels ontstaan of dreigen, andere drukverlagende middelen toe te passen, voor zover ze gebruikelijk zijn in de betreffende verpleeghuizen. In beide condities zal een nauwkeurige registratie plaats vinden van alle gegeven zorg en alle gebruikte middelen. * Uitkomstmaten: incidentie en prevalentie van decubitus op de stuit in de eerste maand na opname / aantal dagen zonder stuitdecubitus / kosten / bijwerkingen / comfort / gebruiksgemak. * Power/data analyse: de Australian Medical Sheepskin wordt als effectief beschouwd als de incidentie en prevalentie aan stuitdecubitus in de eerste maand na opname in de experimentele groep absoluut 10% lager is dan in de controlegroep. We verwachten een prevalentie van 20% in de experimentele groep en 30% in de controlegroep. De verwachte incidentie is 18% voor de experimentele groep en 28% voor de controlegroep. Om deze verschillen te vinden is een totaal van 750 patiënten (2 x 375) nodig. Rekening houdend met uitvallers, zullen daarom 1000 patiënten gerecruteerd worden. * Economische evaluatie: Kosten voor de aanschaf en het wassen van de Australian Medical Sheepskins / kosten voor de behandeling van decubitus in de eerste maand na opname. * Tijdpad: totaal 34 maanden (6 maanden voorbereiding/ 18 maanden dataverzameling / 10 maanden data-analyse en rapportage).