Mobiele menu

Cost-effectiveness of cognitive therapy with tapering of AD versus continuation of maintenance antidepressant treatment and the combination of both in preventing relapse and recurrence in recurrent depression: a randomized controlled multi-center trial

Projectomschrijving

Doorbreek het ritme van depressie

Depressie is een psychologische aandoening met een hoge lijdensdruk, mede omdat depressie vaak terugkomt nadat iemand hersteld is. Binnen vijf jaar maakt 70% van de patiënten een terugval door.

Als behandeling voor depressie wordt veelal antidepressiva voorgeschreven waarbij het advies doorgaans luidt deze na herstel door te gebruiken. Dit blijkt helaas voor veel patiënten niet de ideale behandeling te zijn, en de vraag is of deze behandeling kosteneffectief is. Een kortdurende psychologische behandelvorm, Preventieve Cognitieve Therapie, zou uitkomst kunnen bieden omdat al eerder aangetoond is dat deze behandelvorm terugval in depressie kan voorkomen.

Binnen het huidige onderzoek krijgt een groep patiënten die hersteld is van depressie Preventieve Cognitieve Therapie aangeboden. Onderzoeksvragen zijn:

  1. Werkt deze psychologische behandelvorm aanvullend aan antidepressiva beter (kosten-effectiever) dan antidepressiva alleen in het voorkomen van terugval en is het een alternatief voor antidepressiva?
  2. Hoe werkt Preventieve Cognitieve Therapie en voor wie is hij het meest geschikt?

Richtlijn

Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

Verspreidings- en Implementatie Impuls (VIMP)

Deze studie heeft een Verspreidings- en Implementatie Impuls (VIMP) gekregen.

Producten

Titel: Huidige behandeling depressie is weggegooid geld
Auteur: G.D. Kok, G.D. van Rijsbergen, H.J. Elgersma en C.L.H. Bockting
Magazine: Psychologie en Gezondheid
Titel: Disrupting the rhythm of depression: design and protocol of a randomized controlled trial on preventing relapse using brief cognitive therapy with or without antidepressants.
Auteur: Bockting CL, Elgersma HJ, van Rijsbergen GD, de Jonge P, Ormel J, Buskens E, Stant AD, de Jong PJ, Peeters FP, Huibers MJ, Arntz A, Muris P, Nolen WA, Schene AH, Hollon SD.
Titel: Terugvalpreventie bij Depressie
Auteur: Hermien Elgersma, Claudi Bockting, Gemma kok
Magazine: Huisarts en Wetenschap
Titel: Disrupting the rhythm of depression: design and protocol of a randomized controlled trial on preventing relapse using brief cognitive therapy with or without antidepressants
Auteur: Claudi LH Bockting, Hermien J Elgersma, Gerard D van Rijsbergen, Peter de Jonge, Johan Ormel, Erik Buskens, A Dennis Stant, Peter J de Jong, Frenk PML Peeters, Marcus JH Huibers, Arnoud Arntz, Peter Muris, Willem A Nolen, Aart H Schene, Steven D Hollon
Magazine: BMC Psychiatry
Titel: Disrupting the rhythm of depression using Mobile Cognitive Therapy for recurrent depression: randomized controlled trial design and protocol.
Auteur: Bockting CL, Kok GD, van der Kamp L, Smit F, van Valen E, Schoevers R, van Marwijk H, Cuijpers P, Riper H, Dekker J, Beck AT.
Titel: Effectiveness of preventive cognitive therapy while tapering antidepressants versus maintenance antidepressant treatment in prevention of depressive relapse or recurrence (DRD study): a three-group, multicentre, randomised controlled trial
Auteur: Bockting, Claudi L H, Klein, Nicola S, Elgersma, Hermien J, van Rijsbergen, Gerard D, Slofstra, Christien, Ormel, Johan, Buskens, Erik, Dekker, Jack, de Jong, Peter J, Nolen, Willem A, Schene, Aart H, Hollon, Steven D, Burger, Huibert
Magazine: Lancet Psychiatry
Link: http://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/

Verslagen


Eindverslag

DOORBREEK HET RITME VAN DEPRESSIE:
PREVENTIEVE COGNITIEVE THERAPIE OM TERUGVAL TE VOORKOMEN BIJ DEPRESSIE

Het is onduidelijk of cognitieve therapie (PCT) een alternatief is voor antidepressiva (AD) als terugvalpreventiestrategie bij depressie.

In deze singleblind multicenter RCT vergeleken we de (kosten) effectiviteit van PCT terwijl AD werd afgebouwd met AD alleen en de combinatie van beide bij herstelde mensen met recidiverende depressie (n = 238).

Geen klinisch betekenisvolle verschillen werden gevonden wat betreft relapse risico over 24 maanden tussen AD-gebruikers (51/86; 59%) en de groep mensen die AD afbouwden en PCT kregen (41/66; 62%) met p=0.94). De combinatie van PCT en AD beschermde het beste tegen terugval (37/86; 43%, p=0.01). PCT+AD is doelmatig ten op zichte van AD alleen en PCT alleen.

PCT zou een alternatief kunnen zijn voor lange termijn gebruik van AD. De combinatie van PCT en AD heeft de beste beschermende effect en is doelmatig. PCT zou zodoende ook geïmplementeerd moeten worden bij AD-gebruikers in de gezondheidszorg.

Depressie wordt gezien als een recidiverende aandoening. In ons voorgaande landelijk multi-centra gerandomiseerd onderzoek bleek de toevoeging van preventieve CT aan reguliere zorg effectief in het voorkomen van terugval gedurende een 2 jaar durende follow-up periode (Bockting e.a., 2005). Volgens de richtlijnen GGZ is op dit moment antidepressiva (AD) in de acute fase van een depressie aangewezen, evenals het continueren en onderhouden in de periode daarna om terugval te voorkomen. Echter, voorgaande studies indiceren dat de meeste patiënten (tot 70-80%) in de klinische praktijk deze medicatie na herstel niet langdurig gebruiken of in onvoldoende dosering (Meijer e.a., 2004, Bockting e.a., 2008). Daarnaast is het mogelijk dat het geen kosteneffectieve strategie is gezien het feit dat patiënten AD jarenlang moeten blijven slikken. Het beste alternatief is korte CT (zie Vittengl et al., 2007, Beck, 2004). In deze studie evalueren we de effectiviteit en kosteneffectiviteit van korte preventieve CT als aanvulling op AD met AD alleen versus deze CT terwijl AD geleidelijk worden afgebouwd bij patiënten die hersteld zijn van recidiverende depressies. Daarnaast onderzoeken we aan welke specifieke factoren de werkzame werking van preventieve CT is toe te schrijven (bijvoorbeeld vermindering van restsymptomen of rigide disfunctionele attitudes). Inzicht in de factoren die onderliggend zijn aan succesvolle preventie kan van klinisch belang zijn om zowel wetenschappelijke als pathogene mechanismen te begrijpen die beide essentieel zijn om verdere interventies te ontwikkelen om terugval te voorkomen.

Samenvatting van de aanvraag

OBJECTIVE: Maintenance treatment with antidepressants is the leading strategy to prevent relapse and recurrence in patients with recurrent major depressive disorder (MDD) who have responded to acute treatment with AD (Dutch Multidisciplinary Guideline for Depression, 2005). However, previous studies, including ours, indicated that most patients (up to 70-80%) in clinical practice are not willing to take this medication after remission or take too low dosages (1-2). Moreover, as patients need to take medication for several years (if not for the rest of their lives), it may not be the most cost-effective strategy. The best established effective and available alternative is brief cognitive therapy (CT; e.g. 3-4, for a meta-analysis see 5). The long term effectivity of CT as strategy to prevent relapse has recently been confirmed by our research group, by demonstrating a lasting protective effect over 5.5 years (Bockting et al, in press, see attachment). However, it is unclear whether brief CT while tapering AD is a cost-effective alternative for long term AD use or the combination of both. Therefore, we will compare the effectiveness and cost-effectiveness of brief CT while guided tapering of AD versus continuation of maintenance AD and the combination of both. In addition, we examine whether the prophylactic effect of CT was due to CT tackling illness related risk factors for recurrence such as residual symptoms or to its efficacy to modify presumed (psychological) vulnerability factors of recurrence, e.g. rigid dysfunctional attitudes, using self report and indirect measures (i.e., implicit measures). DESIGN: A multicenter RCT comparing brief CT with guided tapering of AD versus continuation of maintenance treatment with AD versus brief CT combined with continuation of AD. STUDY POPULATION: Remitted patients on AD with at least two previous depressive episodes in the past five years. INTERVENTIONS: Brief CT (while tapering AD) versus continuation of AD use versus brief CT combined continuation of AD. OUTCOME: *primary outcome; time related proportion of depression relapse/recurrence during 15-24 months using DSM-IV-R criteria as assessed by the Structural Clinical Interview for Depression (7). *Secondary outcome: number, duration and severity of relapses/recurrences. SAMPLE SIZE: In total 276 patients will be needed. This sample size provides 80% power (alpha 0.05, two sided) to demonstrate in survival analysis a clinical significant difference of 20% in relapse/recurrence between AD versus AD+CT (relapse 50% in AD patients versus 30% in AD+CT) patients after 15 months, based on a recent meta-analysis on AD versus placebo (our meta-analysis, Kaymaz et al., in press JCP). Taking into account 15% attrition, for this comparison 2 x 98 participants will be needed. To demonstrate a clinically significant difference of 15% in relapse/recurrence rate (relapse rate AD: 50%) between the two treatment arms with continuation of AD versus the CT arm while tapering continuation AD, additional 80 participants will be needed. ECONOMIC EVALUATION: The balance between costs and health outcomes will be compared across strategies using a societal perspective. Primary outcome measure: the number of depression-free days. Both short-term and long-term consequences will be compared. Additionally, Quality Adjusted Life Years will be used as outcome. TIME SCHEDULE: Recruitment: 1-8 months, intervention CT: 4-10 months, follow-up: 4-25 months (24 months follow-up), data-analysis/reporting: 16-48 months.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
171002401
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2010
2016
Onderdeel van programma:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. C.L.H. Bockting
Verantwoordelijke organisatie:
Rijksuniversiteit Groningen