Achtergrond afbeelding Achtergrond afbeelding darkmode

Cost-effectiveness of the Demands and Capacities Model based treatment compared to the Lidcombe programme of early stuttering intervention: Randomised trial

RESTART is een grootschalig onderzoek naar de effecten en kosten van stottertherapie bij kinderen jonger dan zes jaar. Het onderzoek is in 2007 opgestart vanuit het Erasmus MC en de Erasmus Universiteit in Rotterdam, omdat er tot op heden onvoldoende bewijs was hoe jonge kinderen die stotteren het best behandeld kunnen worden.  In het onderzoek werd behandeling op basis van de Demands and Capacities benadering vergeleken met behandeling volgens het Lidcombe Programma. Ook de kosteneffectiviteit werd onderzocht. Op basis van loting is aan elk kind een van beide behandelingen toegewezen, waardoor de mix van kinderen in beide groepen vergelijkbaar was. De behandeling is na 3, 6, 12 en 18 maanden geëvalueerd door middel van audio-opnamen, video-opnamen en vragenlijsten.

Het verschil in het genezingspercentage tussen de twee therapieën was 5% in het voordeel van het Lidcombe Programma, maar dit verschil was niet statistisch significant. Tevens verbeterde de stotterernst en kwaliteit van leven in het Lidcombe Programma. Kwaliteit van leven winst bleek vooral te behalen in de subgroep patiënten die last had van ernstig stotteren. Lidcombe Programma therapie was gemiddeld circa 220 euro duurder (statistisch niet-significant), en bleek uiteindelijk de meest doelmatige therapie.

Producten

Titel: Economic evaluation of stuttering treatment in preschool children: The RESTART-study
Auteur: Caroline de Sonneville-Koedoot 1, Clazien Bouwmans 2, Marie-Christine Franken 3, Elly Stolk 2
Magazine: J Commun Disord. 2015 Nov-Dec; 58
Link: https://doi.org/10.1016/j.jcomdis.2015.10.006
Titel: Kwaliteit van leven in kinderen die stotteren
Titel: Cost-effectiveness of the demands and capacities model based treatment compared to the lidcombe program for early stuttering intervention: The restart study
Link: http://www.worldcongressfluencydisorders.com/preliminary-programme.html
Titel: Health related Quality of Life of adults who stutter

Verslagen


Eindverslag

Deze studie had als doel om de kosteneffectiviteit van 2 stottertherapieën bij jonge kinderen te vergelijken, te weten een behandeling die is gebaseerd op het zogenaamde ‘Demands and Capacities Model’ (DCM, de huidige standaard in Nederland) en behandeling volgens het ‘Lidcombe Programma’ (LP). Dit is onderzocht in een multicenter klinische trial met naturalistisch design en random toewijzing aan de behandelarmen; de uitkomst analyse is geblindeerd. Via de klinieken waar zij werden aangemeld voor behandeling, zijn 198 kinderen van 3 tot 6 jaar oud in de onderzoekspopulatie opgenomen en gerandomiseerd over de twee behandelingen. Kosten en effecten zijn gemeten op baseline, en 3, 6, 12 en 18 maanden na randomisatie. De belangrijkste klinische uitkomstmaat was het percentage kinderen dat volledig hersteld. Vermindering van stotterernst en verbetering van kwaliteit van leven waren secundaire uitkomstmaten. Kosteneffectiviteit is berekend per kind dat geneest en in kosten per QALY (5+).
Introductie en doelstelling: Het doel is om de kosten-effectiviteit van 2 stottertherapieën bij jonge kinderen te vergelijken, te weten een behandeling die is gebaseerd op het zogenaamde ‘Demands and Capacities Model’ (de huidige standaard in Nederland) en behandeling volgens het ‘Lidcombe Programma’. Studie design: Een klinische trial met naturalistisch design en random toewijzing aan de behandelarmen; de uitkomst analyse is geblindeerd. Metingen worden verricht op baseline, en 3, 6, 12 en 18 maanden na randomisatie. Populatie: via klinieken waar zij zijn aangemeld voor behandeling worden 196 kleuters geworven voor participatie in de trial. Hierbij gelden inclusiecriteria: leeftijd tussen 3 en 6.3 jaar; minstens één therapeut en de ouders zijn het er over eens dat het kind stottert; beoordeling van de stotterernst door de ouder is minstens 2 op een 8-puntsschaal (0=normaal, 1=grensgeval, 7=zeer ernstig); stotterfrequentie ten minste 3%; kind en de ouders spreken vloeiend Nederlands. Exclusie criteria zijn: stotteren is begonnen binnen 6 maanden voor aanmelding bij de kliniek; een vastgestelde neurologische, emotionele, cognitieve, contact- of gedragsstoornis. Interventies: behandeling gebaseerd op het Demands and Capacities Model en behandeling volgens het Lidcombe Programma. Uitkomstmaten: Er worden conventionele klinische uitkomstmaten gebruikt (percentage kinderen dat volledig herstelt van stotteren, frequentie stotters en stotterernst) en domeinspecifieke en generieke uitkomstmaten (Health Utilities Index, visual analogue scale, Child Health Questionnaire, CBCL). De kosten worden gemeten per kind dat geneest. Power analyse: de steekproefomvang is erop berekend een klinisch relevant verschil aan te kunnen tonen van 15% in het aantal kinderen dat herstelt. Er is gebruik gemaakt van een tweezijdige test, 80% power, en een significantie niveau van 5%. Hiervoor dienen 152 kinderen de trial te complementeren. De steekproef omvang houdt rekening met dropout tijdens de trial van ongeveer 20%. Economische evaluatie: De kosten-effectiviteit en kosten-utiliteit van de behandelingen worden berekend en vergeleken. Kosten worden gemeten volgens de Nederlandse richtlijnen voor kostenonderzoek; direct medische en directe en indirect niet-medische kosten worden geanalyseerd.

Snel naar

  • Medisch-specialistische zorg

    • Kenmerken

    • Projectnummer:
      94507417
    • Looptijd: 100%
      2007
      2012
    • Gerelateerde programma's:
      • DoelmatigheidsOnderzoek 2007-2009
    • Gerelateerde subsidieronde:
      grant applications Round 2007
    • Projectleider en penvoerder:
      Dr. E.A. Stolk
    • Verantwoordelijke organisatie:
      Erasmus MC