Mobiele menu

Costs and effects of fibronectin as a triage in women with threatened preterm labour.

Soms hebben vrouwen weeën voordat ze in de uitgerekende periode van hun zwangerschap zijn. Vaak zijn dit zogenaamde oefenweeën, maar soms is dit een teken van een dreigende vroeggeboorte. Met de APOSTEL-I studie wilden we leren voorspellen welke vrouwen een vroeggeboorte krijgen, en welke niet. Hiervoor is bij 661 vrouwen met vroegtijdige weeën de fibronectinetest afgenomenEen fibronectinetest kan een positieve of een negatieve uitslag geven. Omdat vrouwen met een negatieve fibronectinetest sowieso een zeer kleine kans hebben om binnen een week na de test te bevallen, is het misschien niet nodig om met weeënremmers te beginnen.

Er waren 173 vrouwen met een negatieve fibronectinetest. Van deze vrouwen zijn er 73 ingedeeld; 37 vrouwen kregen een weeënremmer en 36 kregen een placebo. In de groep met weeënremmer bevielen 3 (8,1%) vrouwen binnen 7 dagen en 1 (2,8%) vrouw in de placebogroep. De secundaire uitkomsten lieten zien dat 3 vrouwen in de weeënremmer groep een zeer slechte zwangerschapsuitkomst hadden waaronder één neonatale sterfte. Geen enkele vrouw in de placebogroep had een zeer slechte zwangerschapsuitkomst. Hieruit blijkt dat een placebo geen minder goed alternatief is dan een weeënremmer. Analyse van de kosteneffectiviteit liet zien dat het gebruik van de fibronectinetest voor vrouwen met een dreigende vroeggeboorte kostenbesparend kan zijn, zonder slechtere neonatale gezondheidsuitkomsten.

Richtlijn

De studieresultaten zijn opgenomen in de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

Producten

Titel: Cost-effectiveness of fibronectin testing in a triage in women with threatened preterm labor: alleviation of pregnancy outcome by suspending tocolysis in early labor (APOSTEL-I trial)
Auteur: Jolande Y Vis 1, Femke F Wilms, Martijn A Oudijk, Martina M Porath, Hubertina C J Scheepers, Kitty W M Bloemenkamp, Annemiek C Bolte, Jérôme Cornette, Jan B Derks, Johannes J Duvekot, Jim van Eyck, Anneke Kwee, Brent C Opmeer, Maria G van Pampus, Fred K Lotgering, Sicco A Scherjon, Krystyna M Sollie, Marc E A Spaanderman, Christine Willekes, Joris A M van der Post, Ben Willem J Mol
Magazine: BMC Pregnancy and Childbirth 2009 Sep 1:9:38
Link: https://doi.org/10.1186/1471-2393-9-38
Titel: Randomized comparison of nifedipine and placebo in fibronectin-negative women with symptoms of preterm labor and a short cervix (APOSTEL-I Trial)
Auteur: Jolande Y Vis 1, Gert-Jan van Baaren 2, Femke F Wilms 3, Martijn A Oudijk 4, Anneke Kwee 4, Martina M Porath 5, Hubertina C Scheepers 5, Marc E Spaanderman 5, Kitty W Bloemenkamp 6, Jan M van Lith 6, Antoinette C Bolte 7, Caroline J Bax 7, Jérôme Cornette 8, Johannes J Duvekot 8, Sebastiaan W Nij Bijvank 9, Jim van Eyck 9, Maureen T Franssen 10, Krystyna M Sollie 10, Mallory Woiski 11, Frank P Vandenbussche 11, Joris A van der Post 2, Patrick M Bossuyt 12, Brent C Opmeer 13, Ben W Mol 14
Magazine: Am J Perinatol. 2015 Apr;32(5)
Link: https://doi.org/10.1055/s-0034-1390346
Titel: Why Were the Results of Randomized Trials on the Clinical Utility of Fetal Fibronectin Negative?
Auteur: Jolande Y Vis 1, Femke F Wilms, Martijn A Oudijk, Patrick M M Bossuyt, Joris A M van der Post, William A Grobman, Ben Willem J Mol
Magazine: American Journal of Perinatology 2011 Feb; 28(2)
Link: https://doi.org/10.1055/s-0030-1263297
Titel: Cost-effectiveness analysis of cervical length measurement and fibronectin testing in women with threatened preterm labor
Auteur: Gert-Jan van Baaren 1, Jolande Y Vis, William A Grobman, Patrick M Bossuyt, Brent C Opmeer, Ben W Mol
Magazine: Am J Obstet Gynecol. 2013 Nov; 209(5)
Link: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2013.06.029
Titel: Risk stratification with cervical length and fetal fibronectin in women with threatened preterm labor before 34 weeks and not delivering within 7 days
Auteur: Frederik J R Hermans 1, Merel M C Bruijn 1, Jolande Y Vis 2, Femke F Wilms 3, Martijn A Oudijk 4, Martina M Porath 5, Hubertina C J Scheepers 3, Kitty W M Bloemenkamp 6, Caroline J Bax 7, Jérôme M J Cornette 8, Bas W A Nij Bijvanck 9, Maureen T M Franssen 10, Frank P H A Vandenbussche 11, Marjolein Kok 1, William A Grobman 12, Joris A M Van Der Post 1, Patrick M M Bossuyt 13, Brent C Opmeer 14, Ben Willem J Mol 15, Ewoud Schuit 1 16 17, Gert-Jan Van Baaren 1
Magazine: Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Jul;94(7)
Link: https://doi.org/10.1111/aogs.12643
Titel: Risk factors for preterm delivery: do they add to fetal fibronectin testing and cervical length measurement in the prediction of preterm delivery in symptomatic women?
Auteur: Gert-Jan van Baaren 1, Merel M C Bruijn 2, Jolande Y Vis 3, Femke F Wilms 4, Martijn A Oudijk 5, Anneke Kwee 5, Martina M Porath 6, Guid Oei 7, Hubertina C J Scheepers 7, Marc E A Spaanderman 7, Kitty W M Bloemenkamp 8, Monique C Haak 8, Antoinette C Bolte 9, Caroline J Bax 9, Jérôme M J Cornette 10, Johannes J Duvekot 10, Bas W A Nij Bijvanck 11, Jim van Eijck 11, Maureen T M Franssen 12, Krystyna M Sollie 12, Frank P H A Vandenbussche 13, Mallory Woiski 13, Patrick M M Bossuyt 14, Brent C Opme
Magazine: Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Sep:192
Link: https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.004
Titel: Predictive value of cervical length measurement and fibronectin testing in threatened preterm labor
Auteur: Gert-Jan van Baaren 1, Jolande Y Vis, Femke F Wilms, Martijn A Oudijk, Anneke Kwee, Martina M Porath, Guid Oei, Hubertina C J Scheepers, Marc E A Spaanderman, Kitty W M Bloemenkamp, Monique C Haak, Antoinette C Bolte, Caroline J Bax, Jérôme M J Cornette, Johannes J Duvekot, Bas W A Nij Bijvanck, Jim van Eyck, Maureen T M Franssen, Krystyna M Sollie, Frank P H A Vandenbussche, Mallory Woiski, William A Grobman, Joris A M van der Post, Patrick M M Bossuyt, Brent C Opmeer, Ben W J Mol
Magazine: Obstet Gynecol. 2014 Jun;123(6)
Link: https://doi.org/10.1097/aog.0000000000000229
Titel: Cost-effectiveness of diagnostic testing strategies including cervical-length measurement and fibronectin testing in women with symptoms of preterm labor
Auteur: G-J van Baaren 1, J Y Vis 2, F F Wilms 3, M A Oudijk 1, A Kwee 4, M M Porath 3, H C J Scheepers 5, M E A Spaanderman 5, K W M Bloemenkamp 4, M C Haak 6, C J Bax 1, J M J Cornette 7, J J Duvekot 7, B W A Nij Bijvanck 8, J van Eyck 8, M T M Franssen 9, K M Sollie 9, F P H A Vandenbussche 10, M Woiski 10, A C Bolte 10, J A M van der Post 1, P M M Bossuyt 11, B C Opmeer 12, B W J Mol 13
Magazine: Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 May;51(5)
Link: https://doi.org/10.1002/uog.17481
Titel: Which Factors Contribute to False-Positive, False-Negative, and Invalid Results in Fetal Fibronectin Testing in Women with Symptoms of Preterm Labor?
Auteur: Merel M C Bruijn 1, Frederik J R Hermans 1, Jolande Y Vis 2, Femke F Wilms 3, Martijn A Oudijk 1, Anneke Kwee 4, Martina M Porath 5, Guid Oei 5, Hubertina C J Scheepers 6, Marc E A Spaanderman 6, Kitty W M Bloemenkamp 7, Monique C Haak 7, Antoinette C Bolte 8, Frank P H A Vandenbussche 8, Mallory D Woiski 8, Caroline J Bax 9, Jérôme M J Cornette 10, Johannes J Duvekot 10, Bas W A N I J Bijvank 11, Jim van Eyck 11, Maureen T M Franssen 12, Krystyna M Sollie 12, Joris A M van der Post 1, Patrick M
Magazine: Am J Perinatol. 2017 Feb;34(3)
Link: https://doi.org/10.1055/s-0036-1585466
Titel: Cost-effectiveness of combining fetal fibronectin testing and cervical length measurement in women with threatened preterm labour (Apostel1-cohort).
Titel: De invloed van foetale stress op de effectiviteit van antenatale corticosteroïden.
Titel: Corticosteroïden niet of wel herhalen: 3-2, maar is de wedstrijd gespeeld?
Titel: The predictive value of fetal fibronectin testing in addition to cervical length measurement in women with threatened labour before 34 weeks: a nationwide cohort study in the Netherlands.
Titel: De voorspellende waarde van de fibronectine test als toevoeging op de cervix lengte meting bij vrouwen met een dreigende vroeggeboorte tussen 24 en 34 weken amenorroeduur (APOSTEL1 studie).
Titel: Risk of preterm delivery in pregnant women who have been discharged after an episode of threatened preterm labor.
Titel: APOSTEL-1 study
Titel: Does antepartum fetal stress influences the effect of antenatal corticosteroids on neonatal intubation? A cohort study.
Titel: Does fibronectin status influence the effectiveness of sustained tocolysis in women with threatened preterm labour?

Verslagen


Eindverslag

Momenteel worden vrouwen met een dreigende vroeggeboorte voor 32 weken zwangerschasduur overgeplaatst naar een perinatologisch centrum. Deze vrouwen worden behandeld met corticosteroiden (om de foetale longrijpheid te verbeteren) en weeënremmers (om de bevalling uit te stellen). In de laatste jaren zijn meta-analyses verschenen waaruit blijkt dat zowel testen op foetaal fibronectine als meting van de cervixlengte betrouwbare voorspellers van vroeggeboorte zijn. Het gebruik van een van deze testen (of van hun combinatie) zou onnodige behandeling kunnen voorkomen en kosten kunnen reduceren. De APOSTEL-1 studie onderzoekt of de fibronectinetest en/of cervixlengtemeting onnodige behandeling van vrouwen met vermeend dreigende vroeggeboorte kan voorkomen, en of het gebruik van deze testen kosten kan reduceren. De fibronectinetest en de cervixlengte zal bepaald worden in een cohort zwangeren uit alle perinatale centra in Nederland met een amenorroeduur tussen de 24 en 34 weken met dreigende vroeggeboorte en staande vliezen. Vrouwen met een negatieve fibronectinetest en een cervix tussen 10-30 mm zullen dubbelblind gerandomiseerd worden tussen weeenremming met nifedipine en placebo. De primaire uitkomst is een bevalling binnen 7 dagen. Secundaire uitkomsten zijn neonatale mortaliteit en morbiditeit en kosten.
Momenteel worden vrouwen met een dreigende vroeggeboorte voor 32 weken zwangerschasduur overgeplaatst naar een perinatologisch centrum. Deze vrouwen worden behandeld met corticosteroiden (om de foetale longrijpheid te verbeteren) en weeënremmers (om de bevalling uit te stellen). In de laatste jaren zijn meta-analyses verschenen waaruit blijkt dat zowel testen op foetaal fibronectine (Fn) als meting van de cervixlengte (CL) betrouwbare voorspellers van vroeggeboorte zijn. Het gebruik van een van deze testen (of van hun combinatie) zou onnodige behandeling kunnen voorkomen en kosten kunnen reduceren. De APOSTEL-1 studie onderzoekt of of testen voor Fn en/of CL meting onnodige behandeling van vrouwen met vermeend dreigende vroeggeboorte kan voorkomen, en of het gebruik van deze testen kosten kan reduceren. De fibronectinetest en de cervixlengte zal bepaald worden in een cohort zwangeren uit alle perinatale centra in Nederland met een amenorroeduur tussen de 24 en 34 weken met dreigende vroeggeboorte en staande vliezen. Vrouwen met een negatieve fibronectinetest en een cervix tussen 10-30 mm zullen dubbelblind gerandomiseerd worden tussen weeenremming met nifedipine en placebo. De primaire uitkomst is een bevalling binnen 7 dagen. Secundaire uitkomsten zijn neonatale mortaliteit, neonatale morbiditeit, maternale morbiditeit (bijwerkingen van tocolysis), kosten en patienten preferenties.

Kenmerken

Projectnummer:
170992302
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2009
2012
Gerelateerde programma's:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. B.W.J. Mol
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC - locatie AMC