Mobiele menu

ctDNA on the way to implementation in the Netherlands (COIN)

Projectomschrijving

COIN: implementatie van ctDNA diagnostiek in Nederland

Het meten van vrij circulerend tumor DNA (ctDNA) is een vorm van diagnostiek waarmee in het bloed DNA-sporen van de tumor kunnen worden gedetecteerd. Met de analyse van dit ctDNA kan de juiste therapie aan de juiste patiënt worden gegeven.

Onderzoek

Dit wordt binnen COIN verder toegepast in een klinische studie. Patiënten met stadium II darmkanker hebben in het algemeen een goede prognose en krijgen standaard een operatie zonder aanvullende behandeling. Bij 15-20% van de patiënten komt de ziekte toch terug.

Verwachte uitkomst

Recente studies tonen dat patiënten waarbij na de operatie ctDNA wordt gedetecteerd een zeer hoog risico hebben op terugkeer van de ziekte. COIN onderzoekt of aanvullende behandeling bij deze patiënten leidt tot verbeterde, ziektevrije overleving.

Over COIN

COIN verenigt alle onderzoeksgroepen in Nederland om de essentiële stappen te zetten om ctDNA gecontroleerd, kosteneffectief en gevalideerd in de klinische praktijk in Nederland te implementeren.

Meer informatie:

Producten

Titel: Circulating tumor DNA guided adjuvant chemotherapy in stage II colon cancer according to the trial within cohorts design: the MEDOCC CrEATE trial
Auteur: Schraa SJ, Van Rooijen KL, Van Der Kruijssen DEW, Rubio Alarcón C, Phallen J, Sausen M, Simmons J, Coupé VMH, Van Grevenstein WMU, Elias S, Verkooijen HM, Laclé MM, Bosch LJW, Van Den Broek D, Meijer GA, Velculescu VE, Fijneman RJA, Vink GR, Koopman M
Titel: Circulating tumor DNA guided adjuvant chemotherapy in stage II colon cancer according to the trial within cohorts design: the MEDOCC CrEATE trial
Auteur: Schraa SJ, Van Rooijen KL, Van Der Kruijssen DEW, Rubio Alarcón C, Phallen J, Sausen M, Simmons J, Coupé VMH, Van Grevenstein WMU, Elias S, Verkooijen HM, Laclé MM, Bosch LJW, Van Den Broek D, Meijer GA, Velculescu VE, Fijneman RJA, Vink GR, Koopman M
Titel: A micro-costing framework for ctDNA-testing in oncology
Auteur: Astrid Kramer (Amsterdam UMC) Valesca P Rètel (NKI-AVL, University of Twente) Daan CL Vessies (NKI-AVL) Léon CLT van Kempen (UMCG) Iris van ’t Erve (NKI-AVL) Carmen Rubio Alarcón (NKI-AVL) Gerrit A Meijer (NKI-AVL) Remond JA Fijneman (NKI-AVL) Daan van den Broek (NKI-AVL) Ed Schuuring (UMCG) Veerle MH Coupé (Amsterdam UMC)
Titel: MEDOCC-CrEATE trial in progress: effectiveness of adjuvant chemotherapy in stage II colon cancer patients with detectable circulating tumor DNA
Auteur: Schraa SJ, Van Rooijen KL, Van Der Kruijssen DEW, Rubio Alarcón C, Phallen J, Sausen M, Simmons J, Coupé VMH, Van Grevenstein WMU, Elias S, Verkooijen HM, Laclé MM, Bosch LJW, Van Den Broek D, Meijer GA, Velculescu VE, Fijneman RJA, Vink GR, Koopman M
Titel: MEDOCC-CrEATE studie naar ctDNA bij stadium II dikkedarmkanker van start
Auteur: Fijneman, RJA
Titel: De vloeibare biopsie
Auteur: Diana de Veld
Link: https://www.avl.nl/media/3302/antoni_nr1_2019-def-versie.pdf
Titel: Nieuwe test ctDNA: meer signaal tegen minder kosten
Auteur: Jan Hein van Dierendonck
Magazine: Oncologie Up-to-date
Link: http://www.oncologie.nu/nieuws/nieuwe-test-ctdna-meer-signaal-tegen-minder-kosten/
Titel: COIN: wegbereider voor implementatie gebruik ctDNA in kliniek
Auteur: Marten Dooper
Titel: Op weg naar blauwdruk voor brede implementatie
Auteur: dr. Marten Dooper
Link: http://oncologievandaag.nl/artikel/op-weg-naar-blauwdruk-voor-brede-implementatie/
Titel: ctDNA-analyse aanwinst voor kankerdiagnostiek
Auteur: Els van den Brink
Titel: Circulating tumor DNA guided adjuvant chemotherapy in stage II colon cancer (MEDOCC-CrEATE): study protocol for a trial within a cohort study
Auteur: Schraa SJ, van Rooijen KL, van der Kruijssen DEW, Rubio Alarcón C, Phallen J, Sausen M, Simmons J, Coupé VMH, van Grevenstein WMU, Elias S, Verkooijen HM, Laclé MM, Bosch LJW, van den Broek D, Meijer GA, Velculescu VE, Fijneman RJA, Vink GR, Koopman M; PLCRC-MEDOCC group
Magazine: BMC Cancer

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

o RESEARCH QUESTION Success of expensive drug therapies critically depends on identifying the right patients to treat, thereby avoiding futile treatments with risk of adverse effects. An urgent need exists to molecularly profile tumors and their metastases before and during treatment, which could be achieved by cell-free circulating tumor DNA (ctDNA) testing. Yet ctDNA testing is lacking solid clinical validation and standardization for implementation into clinical care. o HYPOTHESIS ctDNA testing will improve effective cancer drug therapy. o STUDY DESIGN Part 1: Establish a generic multidisciplinary framework for standardized clinical validation and implementation of ctDNA diagnostics. Part 2: Run a ctDNA biomarker-driven intervention study in CRC. o STUDY POPULATION COIN focuses on NSCLC and CRC. o INTERVENTION Part 2: prevent under treatment in stage II colon cancer, in which adjuvant chemotherapy (ACT) is not standard. After surgery patients are randomized between: immediate ctDNA analysis (intervention arm: ctDNA-positive patients will be offered ACT) and post hoc ctDNA analysis (control arm: no ACT). o OUTCOME MEASURES Part 1: An established ctDNA clinical validation framework Part 2: Recurrence rate, quality of life (QoL), cost-effectiveness (CEA) of the ctDNA-based treatment and other parameters in post-surgery ctDNA-positive colon cancer patients receiving adjuvant therapy versus standard of care. o SAMPLE SIZE/DATA-ANALYSIS Part 1: Observational series n>5000. Part 2: Colon cancer n = 1320 Data will be analyzed by an intention-to-treat approach for the primary endpoint, standard survival methods and Cox’s proportional hazards models.

Kenmerken

Projectnummer:
848101011
Looptijd: 82%
Looptijd: 82 %
2019
2025
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
dr. D.A. van den Broek
Verantwoordelijke organisatie:
Nederlands Kanker Instituut