De-escalatie van de behandeling van het pT1-T2 lokaal verwijderd colon carcinoom
Het is na een lokale verwijdering van dikke darmkanker onduidelijk of het gunstiger is om direct een segmentresectie te verrichten dan wel toch eerst af te wachten (actieve follow-up). Het pas later verwijderen van de lymfklieren leidt mogelijk helemaal niet tot een sterk toegenomen risico op uitzaaiing op afstand, en de daarmee samenhangende 5 jaar dikke darm kanker-specifieke sterfte (5 jrs CSS), maar wel tot een reductie in chirurgie en daarmee samenhangende morbiditeit en mortaliteit.
Doel
1) Kan worden bevestigd dat actieve follow-up in patiënten met een risico van 5-15% op lymfkliermetastasen een acceptabele 5 jaar CSS geeft van 96%, waarbij een 5 jaar CSS van onder de 93% kan worden uitgesloten (CROSSROADS 1).
2) Zou actieve follow-up bij patiënten met een kans van 15-25% op lymfkliermetastasen potentieel vergelijkbaar kunnen zijn aan direct een segmentresectie (complementerende chirurgie) betreffende 5 jaar CSS, kwaliteit van leven en kosten (CROSSROADS 2).
Aanpak/werkwijze
In de CROSSROADS 1 zal een wijziging in de nationale richtlijn worden geëvalueerd waarbij chirurgie-fitte patiënten niet meer chirurgie zullen ondergaan maar allen actieve follow-up met alleen chirurgie indien een recidief wordt aangetoond en het zinvol is de lymfklieren alsnog te verwijderen. In een subgroep zal tevens onderzoek worden verricht naar de kwaliteit van leven via vragenlijsten. Daarnaast zal worden onderzocht of deze nieuwe strategie ook heeft geleidt tot een reductie in kosten door de intramurale en extramurale ziektekosten in kaart te brengen. In CROSSROADS 2 zullen patiënten die of voor chirurgie of actieve follow-up hebben gekozen worden vergeleken op 5 jaar CSS, kwaliteit van leven, en kosten.
Samenwerkingspartners
Dit project wordt tot stand gebracht in co-creatie met Federatie Medisch Specialisten (FMS) en beroepsverenigingen (NVvH, NVMDL, NVvR), zorgverzekeraars, zorginstituut, kennisinstituut, St Darmkanker, ZE&GG, Julius Centrum, en >55 deelnemende Nederlandse Ziekenhuizen.
(Verwachte) resultaten
CROSSROADS 1 zal laten zien dat actieve follow-up een vergelijkbare 5 jaar CSS laat zien, maar een 90% reductie in chirurgie met daarmee gepaard gaande verbetering in kwaliteit van leven en reductie in kosten voor de gezondheidzorg. In CROSSROADS 2 zal nu voor het eerst een veel beter inzicht worden verkregen of actieve follow-up ook voor deze specifieke patiëntengroep een goed alternatief zou kunnen zijn betreffende de 5 jaar CSS, kwaliteit van leven en kosten voor de gezondheidszorg.