Dietary interventions in Irritable Bowel Syndrome: soluble, insoluble, or no fibre? A randomised controlled trial in primary care

Het prikkelbare darm syndroom (PDS) is een functionele aandoening die zich kenmerkt door buikpijn of ongemak geassocieerd met veranderend ontlastingspatroon en verschijnselen van een verstoorde ontlasting. PDS wordt het best begrepen vanuit een interactie tussen biologische en psychologische factoren. Verstoring van de interactie tussen hersenen en darmen met het enterische zenuwstelsel (brain – gut as) is betrokken bij de veranderde darm motiliteit en toegenomen viscerale sensitiviteit. Voedingsvezels kunnen bij PDS patiënten pijn verminderen en het ontlastingspatroon verbeteren door het aangrijpen op viscerale hypersensitiviteit en darm motiliteit. Er zijn aanwijzingen dat oplosbare (psyllium) en onoplosbare vezels (tarwezemelen) een verschillend effect hebben op PDS symptomen. Er is echter weinig tot geen bewijs dat de behandeling effectief is. Het doel van dit onderzoek is het nut te bepalen van de toevoeging van oplosbare, onoplosbare, of geen vezels aan het dieet bij de behandeling van PDS in de huisartspraktijk. Totaal worden 285 patiënten geïncludeerd. Deelnemers worden in totaal worden 74 praktijken in centraal en zuid Nederland gerekruteerd. In het afgelopen jaar hebben we 53 huisartspraktijken gerekruteerd. Totaal zijn 2.100 patiënten geselecteerd in de leeftijd 18-65 jaar die de afgelopen 2 jaar hun huisarts hebben geconsulteerd en zij zijn benaderd om deel te nemen aan het onderzoek. De eerste patiënt is op 15 april 2005 ingesloten, op dit moment zijn 226 patiënten gerandomiseerd en hiervan zijn er 58 zogenaamde incidentele gevallen. In het afgelopen jaar hebben we 131 patiënten ingesloten. Meer dan de helft van de patiënten (n = 132) heeft het onderzoek niet voltooid en 53 hebben hun toezegging ingetrokken. Het selecteren van PDS patiënten in het elektronische dossiers en namens de huisarts uitnodigen voor deelname aan het onderzoek is een succesvolle methode om patiënten te werven voor een onderzoek. De patiënten die deelnemen aan dit PDS onderzoek verschillen van geschikte maar niet participerende patiënten met name op het gebied van PDS symptomen en de duur van PDS. Dit kan effect hebben op de externe validiteit van de onderzoeksresultaten.