Mobiele menu

Does Applying More Oxygen Cure Lower Extremity Sores?

Het toenemende aantal patiënten in Nederland met diabetes loopt risico op complicaties, waaronder een slechte doorbloeding van de benen. Dit kan aanleiding zijn tot slecht genezende wonden, waardoor uiteindelijk een amputatie nodig kan zijn. De behandeling van diabetisch vaatlijden is moeizaam. Hyperbare zuurstoftherapie (HZT) is een effectieve aanvullende behandeling voor dergelijke patienten, maar vergt dagelijkse behandelingen gedurende 6-8 weken in een van de 9 HZT-centra in Nederland. Het is daarom een belastende en kostbare behandeling. Als HZT echter de wonden sneller laat genezen en/of amputaties kan voorkomen, is het mogelijk wel een kosteneffectieve behandeling.

Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van HZT voor patiënten met een diabetische wond aan been of voet. 60 patiënten kregen een standaard behandeling en 60 patiënten aanvullende HZT. Na 12 maanden bleek uit de resultaten dat aanvullende HZT niet leidt tot een significant betere wondgenezing of minder amputaties, maar wel een trend naar een betere amputatie-vrije overleving. Mogelijk is het potentiële effect van HZT niet volledig benut. Gezien de mate van voorkeur voor HZT is de voorkeur van de patiënt belangrijk bij de beslissing om al dan niet HZT toe te gaan passen.

Richtlijn

De studieresultaten zijn opgenomen in de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

Producten

Titel: Hyperbaric oxygen for the treatment of diabetic foot ulcers: a systematic review.
Auteur: Stoekenbroek RM, Santema TB, Legemate DA, Ubbink DT, van den Brink A, Koelemay MJ.
Magazine: European Journal of Vascular and Endovascular Surgery 2014 Jun; 47 (6)
Link: https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2014.03.005
Titel: Is additional hyperbaric oxygen therapy cost-effective for treating ischemic diabetic ulcers? Study protocol for the Dutch DAMOCLES multicenter randomized clinical trial?
Auteur: Robert M Stoekenbroek 1, Trientje B Santema, Mark Jw Koelemay, Rob A van Hulst, Dink A Legemate, Jim A Reekers, Dirk T Ubbink
Magazine: J Diabetes. 2015 Jan; 7 (1)
Link: https://doi.org/10.1111/1753-0407.12155
Titel: Systematic review and meta-analysis of skin substitutes in the treatment of diabetic foot ulcers: Highlights of a Cochrane systematic review
Auteur: Santema, T. B. Katrien, Poyck, Paul P. C., Ubbink, Dirk T.
Magazine: Wound Repair and Regeneration 2016 Jul; 24 (4)
Link: https://doi.org/10.1111/wrr.12434
Titel: Response to Comments on Santema et al. Hyperbaric Oxygen Therapy in the Treatment of Ischemic Lower-Extremity Ulcers in Patients With Diabetes: Results of the DAMO2CLES Multicenter Randomized Clinical Trial. Diabetes Care 2018;41:112–119
Auteur: Santema, Katrien T.B., Stoekenbroek, Robert M., Koelemay, Mark J.W., Ubbink, Dirk T.
Magazine: Diabetes Care 2018 Apr ;41 (4)
Link: https://doi.org/10.2337/dci17-0059
Titel: Hide and seek: does the toe-brachial index allow for earlier recognition of peripheral arterial disease in diabetic patients?
Auteur: Stoekenbroek RM, Ubbink DT, Reekers JA, Koelemay MJ.
Magazine: European Journal of Vascular and Endovascular Surgery 2015 Feb; 49 (2)
Link: https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2014.10.020
Titel: Hyperbaric Oxygen Therapy in the Treatment of Ischemic Lower Extremity Ulcers in Patients With Diabetes: Results of the DAMO 2 CLES Multicenter Randomized Clinical Trial
Auteur: Santema, Katrien T.B., Stoekenbroek, Robert M., Koelemay, Mark J.W., Reekers, Jim A., van Dortmont, Laura M.C., Oomen, Arno, Smeets, Luuk, Wever, Jan J., Legemate, Dink A., Ubbink, Dirk T.
Magazine: Diabetes Care 2018 Jan; 41 (1)
Link: https://doi.org/10.2337/dc17-0654

Verslagen


Eindverslag

Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van hyperbare zuurstofbehandeling (HBOT) voor patiënten met diabetes en een ischemisch ulcus aan been of voet. We randomiseerden 60 patiënten voor standaard behandeling (SC) en 60 voor aanvullende HBOT. Na 12 maanden hadden 47 SC-patiënten (78%) en 53 HBOT-patiënten (88%) hun been kunnen behouden. In de SC groep waren 28 wonden genezen, in de HBOT-groep 30. Slechts 65% van de patiënten konden de volledige HBOT-behandeling volbrengen. Degenen die dit wel konden, hadden significant minder amputaties nodig. Concluderend leidt aanvullende HBOT niet tot een significant betere wondgenezing of minder amputaties, maar wel een trend naar een betere amputatie-vrije overleving. Mogelijk is het potentiële effect van HBOT niet volledig benut. Gezien de preferentiegevoeligheid van HBOT is de voorkeur van de patiënt belangrijk bij de beslissing om al dan niet HBOT toe te gaan passen.
De DAMOCLES trial is een multicenter studie (wereldwijd de grootste studie op dit gebied) i.s.m. alle hyperbare zuurstof behandelcentra in Nederland, waarin wordt onderzocht of de aangetoonde effectiviteit van hyperbare zuurstoftherapie (HZT) in aanvulling op vaatchirurgische behandeling van ischemisch diabetische ulcera opweegt tegen de kosten ervan. Als dit inderdaad zo blijkt te zijn, zou dit chirurgen, beroepsverenigingen en beleidsmakers ertoe moeten brengen om HZT toe te passen en toe te voegen aan nationale richtlijnen als standaard behandeloptie voor diabetische patiënten met een ischemisch ulcus. Belangrijkste uitkomstmaten zijn amputatiefrequentie, wondgenezing en zorgkosten (behandelingen, personeel, materialen) tot 12 maanden na inclusie.

Kenmerken

Projectnummer:
837002005
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2013
2016
Gerelateerde programma's:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. D.TH. Ubbink MD PhD
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC - locatie AMC