Effect of an Enhanced PerOperative Care and Health ProtectionProgramme on Surgical Site Infections (SSI) after electiveabdominal surgery (EPOCH Trial)

In de EPOCH studie onderzoeken we het effect op wondinfecties van een geoptimaliseerd zorgprogramma rondom operaties. 
Wondinfecties zijn een veelvoorkomend probleem. Bijna 1 op de 10 patiënten die een buikoperatie ondergaat krijgt een infectie van hun wond. Wondinfecties geven veel pijn, angst en ongemak, en gaan gepaard met heropnames, langdurige wondzorg en veel extra zorgkosten. Genoeg reden dus om zo'n wondinfectie te voorkomen.
Helaas zijn eerdere maatregelen niet succesvol genoeg gebleken om het risico op wondinfecties verder terug te dringen. Gelukkig staat de wetenschap niet stil. Er zijn veelbelovende innovaties, elk afzonderlijk met bewezen effectiviteit, die nog lang niet overal onderdeel van de dagelijkse praktijk zijn. In samenwerking met binnen- en buitenlandse experts hebben we een bundel van effectieve innovaties samengesteld.
In de deelnemende ziekenhuizen zullen we de incidentie van wondinfecties met deze geoptimaliseerde zorg vergelijken met de standaard zorg.

Verslagen


Eindverslag

Een wondinfectie na een grote operatie is een veelvoorkomende complicatie die gepaard gaat met veel klachten. Er zijn veel interventies om het risico hierop te beperken. Niet alle interventies zijn goed onderzocht. In de EPOCH studie onderzochten wij of de combinatie van controle van het bloedsuiker, gebruik van een hoger zuurstofgehalte, strenge regulatie van de bloeddruk tijdens de operatie, actief verwarmen van de patiënt en spoelen van de operatiewond, leidt tot een verlaging van de kans op een wondinfectie. Er deden 1777 patiënten mee aan het onderzoek waarbij de helft van de patiënten volgens het studieprotocol werden behandeld en de helft van de patiënten standaard zorg ontvingen. Er werd geen significante risicoverlaging geobserveerd. Onderzoek naar het effect van de losse interventies is nog nodig.
Verlaagt introductie van het EPOCH (Enhanced PeriOperative Care and Health protection program) geoptimaliseerd perioperatieve zorg programma met evidence based interventies - toepasbaar op de OK zonder introductie van nieuw materieel - de incidentie van postoperatieve wondinfecties (SSI) en daaraan gerelateerde kosten? HYPOTHESE – Het EPOCH verbeterde perioperatieve zorgprogramma van evidence based interventies, toepasbaar op OK, vermindert de incidentie van postoperatieve wondinfecties en de daar aan gerelateerde kosten vergeleken met gebruikelijke zorg alleen. STUDIE OPZET – Een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde multicenter superiority trial. STUDIEPOPULATIE– Volwassen patiënten die electieve buikchirurgie ondergaan. INTERVENTIE – Een verbeterd perioperatief zorgprogramma van evidence based maatregelen toepasbaar zonder introductie van nieuw materieel op OK, bovenop op de bestaande zorg. VERGELIJKING – Gebruikelijke perioperatieve zorg met standard oxygenatie, standaard hemodynamische ondersteuning, geen actieve preoperatieve en postoperatieve verwarming, geen actieve controle van hyperglykemie, en conventionele maatregelen van de chirurgische wond. UITKOMSTMATEN – Incidentie van SSI geëvalueerd op basis van de Nederlandse Nationale Chirurgische Complicatie Registry (LHCR), SSI na 30 en 90 dagen follow up, functioneren gemeten met de WHODAS 2.0, (in)directe medische en niet medische kosten, quality adjusted life years (QALY), heropnames, naadlekkages, en littekenbreuken. SAMPLE SIZE BEREKENING– 3000 patiënten, 1500per arm, zijn nodig om een klinisch relevante reductie van 30% in SSI te detecteren van 9.1% met de gebruikelijke zorg tot 6,37% in de interventie groep. KOSTENEFFECTIVITEITSANALYSE/ BUDGET IMPACT ANALYSE – In Nederland worden ongeveer 26697 electieve buikoperaties per jaar verricht. Een wondinfectie kost gemiddeld 5000 euro. Het verbeterde perioperatieve zorgprogramma wordt economisch geëvalueerd vanuit maatschappelijk perspectief met kosteneffectiviteits- en kostenutiliteitsanalyses. Incrementele kosteneffectiviteitsratios zullen worden berekend met de extra kosten respectievelijk per voorkomen wondinfectie en per extra QALY. Met een budget impact model zullen de financiële gevolgen van het EPOCH verbeterde perioperatieve zorgprogamma worden vastgesteld vanuit het perspectief van zorgaanbieder, zorgverzekeraar en overheid. TIJDPAD – De studie duurt 3,5 jaar; 33 maanden patiënten werving en data verzameling, 3 maanden follow up, 6 maanden data analyse en verslag.

Snel naar

Kenmerken

Projectnummer:
843002606
Looptijd: 100%
2015
2021
Gerelateerde programma's:
  • DoelmatigheidsOnderzoek 2016-2018
Gerelateerde subsidieronde:
Reeds bestaande interventies - uitwerking
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. M.A. Boermeester
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC - locatie AMC