Effect van multimodale prehabilitatie op chronische ledemaat bedreigende ischemie (POCI trial)

Chronische ledemaat bedreigende ischemie (CLBI) is de meest ernstige vorm van perifeer arterieel vaatlijden, die vooral op hogere leeftijd voorkomt en de kwaliteit van leven (KvL) ernstig vermindert. Ondanks steeds duurdere minimaal invasieve technieken (endovasculaire technieken) en operaties, en de daarmee gepaard gaande complicaties, is de kans op mortaliteit, afname van KvL en van het dagelijks functioneren hoog. De POCI-studie onderzoekt het effect van prehabilitatie in CLBI-patiënten van 65 jaar of ouder. 

Doel

Deze studie beoogt middels prehabilitatie, voorafgaand aan een interventie voor CLBI, een verbetering te geven in de (klinische) uitkomsten voor de patiënt, met name de KvL en duur van de ziekenhuisopname. Verder worden een afname in zorgkosten en toename van verplaatste zorg naar huis beoogd. In dit project is er specifiek aandacht voor KvL van patiënt en mantelzorger, shared decision making, mantelzorgerbelasting en zal er een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd.

Aanpak

CLBI-patiënten van 65 jaar en ouder die hiervoor een behandeling zullen ondergaan, worden bij presentatie in het ziekenhuis gerandomiseerd. Voorafgaand aan de ingreep krijgen zij wel of geen prehabilitatie. Het prehabilitatieprogramma is een multidisciplinair programma en een samenwerking tussen de vaatchirurgie, geriatrie, fysiotherapie en diëtiek. Het programma zal direct starten na randomisatie en duurt tenminste 2 weken. Eerder observationeel onderzoek in het Amphia ziekenhuis heeft aangetoond dat deze duur van prehabilitatie veilig is bij patiënten met CLBI. Het doel is om de patiënt preoperatief te optimaliseren om zo in betere conditie de behandeling te ondergaan en de KvL te verbeteren. 

Samenwerkingspartners

Dit onderzoek is een consortium tussen het Amphia ziekenhuis in Breda, het Elisabeth Tweesteden ziekenhuis in Tilburg en het Meander medisch centrum in Amersfoort. De projectleider is professor Lijckle van der Laan van het Amphia ziekenhuis en hoogleraar passende zorg aan de TIAS-school for business & society. Er wordt samengewerkt met de afdeling TSB aan de Tilburg University (prof. Dr. P. Vriens), het Julius Centrum in Utrecht (prof. Dr. E. Steyerberg) en de afdeling medische besliskunde van de Universiteit Leiden (dr. W. van den Hout). Het onderzoeksteam is multidisciplinair en bestaat uit artsen, verpleegkundig specialisten, fysiotherapeuten, diëtisten, patiënten en mantelzorgers. 

Verwachte resultaten

Met de invoering van prehabilitatie bij oudere CLBI-patiënten is het streven om de opnameduur te verkorten en het aantal complicaties te reduceren. Middels een kosteneffectiviteitsanalyse willen we aantonen dat we ook de behandelkosten kunnen reduceren. Beide uitkomsten dragen bij aan de implementatie van passende zorg. We wensen de KvL van de patiënten middels prehabilitatie te verbeteren. Een ander essentieel onderdeel van dit project is inzicht te verkrijgen in en het verbeteren van het shared decision making proces. Hierbij is ook specifiek aandacht voor de mantelzorgers.