The effects of periconceptional and prenatal folic acid supplementation on congenital anomalies and preterm birth

Effecten van meer foliumzuur voor en tijdens de zwangerschap

Vraagstuk

Foliumzuurtabletten beschermen vóór en in het begin van de zwangerschap goed tegen een open ruggetje, dat jaarlijks nog 200 tot 300 duizend baby’s treft. Er zijn aanwijzingen dat extra foliumzuur gunstig uitpakt op aangeboren hartafwijkingen en vroeggeboorte. Welke dosering heeft het beste effect? En is het nodig om tijdens de hele zwangerschap (dus niet alleen vooraf en in het begin) extra foliumzuur te gebruiken?

Onderzoek

De onderzoekers wilden bij 5.000 vrouwen het effect vergelijken tussen een standaarddosis van 0,4 mg foliumzuur met 4,0 mg rond de conceptie, en 0,2 of 0,8 mg in het tweede en derde trimester van de zwangerschap.

Uitkomst

De werving startte in april 2012 en is op 1 november 2013 voortijdig gestopt. Toen deden 336 vrouwen mee, waarvan er 142 zwanger werden. Het geplande aantal van 5.000 deelneemsters is niet gehaald. Er is geen uitspraak mogelijk over de effecten van een hogere dosering foliumzuur rond de conceptie, of de effecten van het verder gebruiken van foliumzuur in tweede en derde trimester van de zwangerschap.

Producten

Titel: Studying the effects of periconceptional folic acid supplementation
Auteur: Fenneke Blom
Link: http://dare.ubvu.vu.nl/handle/1871/52683
Titel: THE PROMOTION OF PRECONCEPTION CARE AND HEALTH: AN UPDATE ON THE PRECONCEPTION COUNSELING AND RECRUITMENT OF PARTICPANTS IN RCT’S THAT EVALUATE THE EFFICACY OF HIGH DOSE FOLIC ACID ON THE PREVENTION OF CONGENITAL MALFORMATIONS.
Titel: Elsevier
Titel: Effects of a simple educational intervention in well-baby clinics on women's knowledge about and intake of folic acid supplements in the periconceptional period: a controlled trial.
Auteur: De Smit D, Weinreich SS, Cornel MC.
Magazine: Public Health Nutrition
Titel: Recruitment strategy for a RCT to assess the efficay of preconception and prenatal FAsupplementation on congenital anomalies and preterm birth.
Titel: Foliumzuursuppletiebeleid bij zwangerschap werkt, maar moet beter
Auteur: Denhard J. de Smit, Lolkje T.W. de Jong-van den Berg en Martina C. Cornel
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde
Titel: COSTRUZIONE DI UNA RETE MULTIDISCIPLINARE A SOSTEGNO DELLA SALUTE RIPRODUTTIVA: L’ESPERIENZA DELLO STUDIO ACIDO FOLICO

Verslagen


Eindverslag

Elk jaar worden tussen 200.000 en 300.000 baby’s met een neurale buis defect (NBD) geboren. Periconceptioneel foliumzuurgebruik heeft een preventief effect op het voorkomen van NBD. Andere aangeboren aandoeningen (zoals aangeboren hartafwijkingen, afwijkingen aan de ledematen, misvormingen van het urinewegsysteem, schisis en het syndroom van Down) die mogelijk voorkomen kunnen worden met foliumzuur, komen voor in nog grotere aantallen. In Nederland is 1,35 % van alle 180,000 zwangerschappen per jaar aangedaan met zo’n aandoening. Als een hogere dosering foliumzuur 20% meer aandoeningen kan voorkomen dan de huidige aanbevolen dosering, dan scheelt dat 490 aangedane zwangerschappen per jaar.

Het doel van deze studie was te onderzoeken wat het toegevoegde effect op het voorkomen van aangeboren aandoening is van een hogere dosering (4,0 mg) foliumzuur vergeleken met 0,4 mg foliumzuur rond de conceptie; en wat het effect is van 0,8 mg later in de zwangerschap op vroeggeboorte en pre-eclampsie.

De studie was een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Vrouwen tussen 18 en 45 jaar met een kinderwens binnen een jaar, die wonen in Noord-Nederland (Groningen, Friesland, Drenthe) konden meedoen aan het onderzoek. De interventie bestond uit 0,4 of 4,0 mg foliumzuur rond de conceptie en 0,2 of 0,8 mg in het tweede en derde trimester van de zwangerschap.

De belangrijkste uitkomstmaten waren aangeboren aandoeningen, vroeggeboorte, pre-eclampsie, geboortegewicht en compliantie met de interventie. Deelneemsters namen elke dag één tablet foliumzuur vanaf de dag dat zij startten met het onderzoek (tenminste 4 weken voor conceptie) tot het einde van de zwangerschap, zonder dat zij wisten welke dosering zij kregen. Ze kwamen elke 16 weken terug in de apotheek voor een nieuw potje tabletten en voor het invullen van een korte vragenlijst. Bij start van het onderzoek, 12 weken na de conceptie, en na de geboorte vulden zij een uitgebreidere vragenlijst in.

Elk jaar worden tussen 200.000 en 300.000 baby’s met een neurale buis defect (NBD) geboren. Periconceptioneel foliumzuurgebruik heeft een preventief effect op het voorkomen van NBD. Andere aangeboren aandoeningen (zoals aangeboren hartafwijkingen, afwijkingen aan de ledematen, misvormingen van het urinewegsysteem, schisis en het syndroom van Down) die mogelijk voorkomen kunnen worden met foliumzuur, komen voor in nog grotere aantallen. In Nederland is 1,35 % van alle 180,000 zwangerschappen per jaar aangedaan met zo’n aandoening. Als een hogere dosering foliumzuur 20% meer aandoeningen kan voorkomen dan de huidige aanbevolen dosering, dan scheelt dat 490 aangedane zwangerschappen per jaar.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken wat het toegevoegde effect op het voorkomen van aangeboren aandoening is van een hogere dosering (4,0 mg) foliumzuur vergeleken met 0,4 mg foliumzuur rond de conceptie; en wat het effect is van 0,8 mg gedurende tweede en derde trimester op vroeggeboorte en pre-eclampsie.

De studie is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Vrouwen tussen 18 en 45 jaar met een kinderwens binnen een jaar, die wonen in Noord-Nederland (Groningen, Friesland, Drenthe) kunnen meedoen aan het onderzoek. De interventie bestaat uit 0,4 of 4,0 mg foliumzuur rond de conceptie en 0,2 of 0,8 mg in het tweede en derde trimester van de zwangerschap.

De belangrijkste uitkomstmaten zijn aangeboren aandoeningen, vroeggeboorte, pre-eclampsie, geboortegewicht en compliantie met de interventie. Deelneemsters nemen elke dag één tablet foliumzuur vanaf de dag dat zij starten met het onderzoek (tenminste 4 weken voor conceptie) tot het einde van de zwangerschap, zonder dat zij weten welke dosering zij krijgen. Ze komen elke 16 weken terug in de apotheek voor een nieuw potje tabletten en voor het invullen van een korte vragenlijst. Bij start van het onderzoek, en 12 weken na de conceptie, vullen zij een uitgebreidere vragenlijst in.

Snel naar

Kenmerken

Projectnummer:
200320007
Looptijd: 100%
2011
2013
Gerelateerde programma's:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. M.C. Cornel MD PhD
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC - locatie VUmc