Achtergrond afbeelding Achtergrond afbeelding darkmode

Efficacy of haloperidol to decrease the burden of delirium in adult critically ill patients: a prospective randomised multi-center double-blind placebo-controlled clinical trial

De studie is voortijdig beëindigd

Delirium (acute verwardheid) komt vaak voor bij ernstig zieke patiënten op een Intensive Care (IC). Delirium is onaangenaam en wordt geassocieerd met verhoogd overlijdensrisico en geheugenstoornissen.
Ondanks wijdverbreid gebruik van het medicijn haloperidol voor IC delirium bestaan geen goede studies die de gunstige effecten en veiligheid van dit medicijn hebben aangetoond.

Studie

Daarom is er onderzoek gedaan naar de effecten van haloperidol bij een delirium op de IC. Helaas is de studie voortijdig afgebroken door de veiligheidscommissie van de studie. Reden hiervoor is dat kon worden berekend dat de primaire doelstelling van het aantonen van een kortere duur van delirium door haloperidol niet kon worden behaald, ook niet bij het beoogd aantal deelnemers.
Wel is gevonden dat haloperidol waarschijnlijk leidt tot minder onrust tijdens delirium waardoor de patiënt minder risico vormt voor zichzelf. En dat er minder andere medicijnen werden gegeven voor onrust. Het huidig gebruik van haloperidol komt grotendeels overeen met deze indicatie (onrust bij delirium), echter te weinig patiënten werden geïncludeerd om uitspraken te doen over sterfterisico en geheugenstoornissen.
Op basis van deze en inmiddels gepubliceerde andere studies naar de effecten van haloperidol lijkt het beter toekomstige studies meer te richten op bepaalde symptomen van delirium als onrust, dan op een meer globale maat als 'deliriumduur'.
 

Samenvatting bij start

Delirium, of plots optredende verwardheid, is een veel voorkomend probleem bij ernstig zieke patiënten die behandeld worden op een Intensive Care (IC) afdeling. Delirium bij deze patiënten veroorzaakt veel stress bij patiënten en familieleden en hangt onder andere samen met blijvende geheugenklachten na de IC-opname (qua ernst vergelijkbaar met milde vormen van dementie).
Delirium wordt in de praktijk behandeld met haloperidol, ook al bestaan geen goede studies die de gunstige effecten van dit medicijn hebben aangetoond. Haloperidol kan immers ook bijwerkingen (zoals hartritmestoornissen) veroorzaken bij de kwetsbare IC-patiënten.

Verwachte uitkomsten

Derhalve zal onderzoek worden gedaan naar het effect van haloperidol op de deliriumduur en patiënt- en familie-ervaringen, en wordt tevens bestudeerd of dit middel bijdraagt aan vermindering van de lange termijn effecten van delirium zoals geheugenklachten. Ook zal worden bestudeerd of de eventueel gunstige effecten opwegen tegen de bijwerkingen van haloperidol.
 

Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.

Meer informatie

Producten

Titel: Efficacy of haloperidol to decrease the burden of delirium in adult critically ill patients: the EuRIDICE randomized clinical trial.
Auteur: Smit, L., Slooter, A. J. C., Devlin, J. W., Trogrlić, Z., Hunfeld, N., Osse, R. J., Ponssen, H. H., Brouwers, A. J. B. W., Schoonderbeek, J., Simons, K. S., Van Den Boogaard, M., Lens, J. A., Boer, D. P., Gommers, D., Rietdijk, W., & Van Der Jagt, M.
Magazine: Critical Care, 2023
Link: https://doi.org/10.1186/s13054-023-04692-3
Titel: Haloperidol, clonidine and resolution of delirium in critically ill patients: a Prospective cohort study.
Auteur: Smit, L., Dijkstra-Kersten, S. M., Zaal, I. J., Van Der Jagt, M., & Slooter, A. J. C.
Magazine: Intensive Care Medicine, 2021
Link: https://doi.org/10.1007/s00134-021-06355-9
Titel: Efficacy of HalopeRIDol to decrease the burden of delirium in adult critically ill PATIENTS (EURIDICE): study protocol for a prospective randomised multi-centre double-blind placebo-controlled clinical trial in the Netherlands.
Auteur: Smit, L., Trogrlić, Z., Devlin, J. W., Osse, R., Ponssen, H. H., Slooter, A. J. C., Hunfeld, N., Rietdijk, W., Gommers, D., & Van Der Jagt, M.
Magazine: BMJ Open, 2020
Link: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2019-036735

Verslagen


Eindverslag

Delirium (acute verwardheid) komt vaak voor bij ernstig zieke patiënten op een Intensive Care (IC). Delirium is onaangenaam en geassocieerd met verhoogd overlijdensrisico en geheugenstoornissen. Ondanks wijdverbreid gebruik van het medicijn haloperidol voor IC delirium bestaan geen goede studies die de gunstige effecten en veiligheid van dit medicijn hebben aangetoond. Daarom hebben wij een studie gedaan naar de effecten van haloperidol voor IC delirium Helaas werd de studie voortijdig afgebroken door de veiligheidscommissie van de studie omdat berekend kon worden dat wij de primaire doelstelling van het aantonen van een kortere duur van delirium door haloperidol niet konden behalen, ook niet bij het beoogd aantal deelnemers. Wat wij wel vonden is dat haloperidol waarschijnlijk leidt tot minder onrust tijdens delirium waardoor de patiënt minder risico vormt voor zichzelf, en dat er minder andere medicijnen werden gegeven voor onrust. Het huidig gebruik van haloperidol komt grotendeels overeen met deze indicatie (onrust bij delirium), echter te weinig patiënten werden geïncludeerd om uitspraken te doen over sterfte risico en geheugenstoornissen. Op basis van deze en inmiddels gepubliceerde andere studies naar de effecten van haloperidol lijkt het beter toekomstige studies meer te richten op bepaalde symptomen van delirium als onrust, dan op een meer globale maat als 'deliriumduur'.

Snel naar

  • Geneesmiddelen
  • Doelmatigheid
  • Effectiviteit
  • Intensive care

    • Kenmerken

    • Projectnummer:
      848041001
    • Looptijd: 100%
      2017
      2022
    • Gerelateerde programma's:
    • Gerelateerde subsidieronde:
      Grote trials UA
    • Projectleider en penvoerder:
      Dr. M. van der Jagt
    • Verantwoordelijke organisatie:
      Erasmus MC

    Haloperidol bij een delier op de IC: goede lessen uit moeizame trial

    Een delier (acute verwardheid) komt vaak voor bij IC-patiënten. Vaak wordt het medicijn haloperidol ingezet, maar zonder wetenschappelijk bewijs van de werkzaamheid. Het Erasmus MC startte er een studie naar, die voortijdig werd afgebroken. Toch heeft het onderzoek veel opgeleverd, aldus projectleider Mathieu van der Jagt.