Is endoscopic trans-sphenoidal selective adenoma resection superior and cost-effective compared to medical treatment with cabergoline? A cohort multiple randomized controlled trial for treatment of microprolactinomas.
Een prolactinoom is een tumor aan de hypofyse en kan behandeld worden met medicijnen of een operatie. Veel patiënten ervaren bijwerkingen van deze medicijnen. Hypofyseoperaties zijn de laatste jaren verbeterd waardoor er minder complicaties optreden en patiënten vaker genezen. Momenteel is niet duidelijk welke behandeling beter is: medicijnen of operatie? Om dit te onderzoeken zijn er 2 onderzoeken opgezet:
1) Een cohort studie waarbij patiënten met alle vormen van prolactinoom de standaard zorg krijgen
2) Patiënten met een bepaalde vorm van prolactinoom worden o.b.v. behandelfase (diagnose, na kort medicatie of na lang medicatie) verdeeld in 3 RCTs, waarbij de standaard zorg wordt vergeleken met een operatie.
De studie is voortijdig beëindigd doordat de inclusie van patiënten in de RCT zeer moeizaam verliep, voornamelijk vanwege de behandelvoorkeur van patiënten. Desondanks is er veel belangstelling voor de studie. De studie zal met andere middelen worden voortgezet. Deze studie is voortijdig gestopt. De onderzoeksvragen zijn niet (volledig) beantwoord.
Producten
Auteur: Zamanipoor Najafabadi, Amir H, Zandbergen, Ingrid M, de Vries, Friso, Broersen, Leonie H A, van den Akker-van Marle, M Elske, Pereira, Alberto M, Peul, Wilco C, Dekkers, Olaf M, van Furth, Wouter R, Biermasz, Nienke R
Magazine: J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3)
Link: https://doi.org/10.1210/clinem/dgz144
Auteur: Lobatto, Daniel J, Zamanipoor Najafabadi, Amir H, de Vries, Friso, Andela, Cornelie D, van den Hout, Wilbert B, Pereira, Alberto M, Peul, Wilco C, Vliet Vlieland, Thea P M, van Furth, Wouter R, Biermasz, Nienke R
Magazine: European Journal of Endocrinology 2019 Oct;181(4)
Link: https://doi.org/10.1530/eje-19-0344
Auteur: Biermasz, Nienke R.
Magazine: Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr;33(2)
Link: https://doi.org/10.1016/j.beem.2019.101309
Auteur: Iris C.M. Pelsma1, Ingrid M. Zandbergen2, Daniel J .Lobatto2, Amir H. Zamanipoor Najafabadi2, Marco J.T.Verstegen2, Alberto M. Pereira2, Johan de Graaf3, Wouter R. van Furth2, Nienke R. Biermasz1,and The Prolactinoma Study Group
Link: https://www.nve.nl/academy/
Verslagen
Eindverslag
Wij hebben een studie opgezet naar de beste behandeling voor patiënten met een niet te groot prolacinoom, een type hypofysetumor. In deze studie wordt medicatie, de huidige standaard behandeling, vergeleken met operatie, nu gereserveerd als tweedelijns behandeling. De belangstelling voor de studie is groot en er zijn veel patiënten geopereerd. Omdat het gerandomiseerde onderdeel van de studie niet goed liep, is de subsidie vroegtijdig gestaakt. Helaas kunnen we daardoor geen conclusies trekken omtrent doelmatigheid van de behandelingen. We zullen proberen de studie zonder de ZonMw subsidie te voltooien en via de lopende cohort studies de onderzoeksvragen te beantwoorden.
De studie is voortijdig beëindigd. Op dit moment hebben we nog geen analyses gedaan van de verzamelde data, waardoor er geen uitkomsten verkregen zijn. We zullen met de studie doorgaan, en relevante uitkomsten publiceren.