Ethical evaluation of dependent relationships in paediatric cancer drug research
De resultaten tonen aan dat het vragen van consent voor onderzoek binnen een afhankelijkheidsrelatie in de kinderoncologie niet per se nadelig hoeft te zijn voor vrijwillige toestemming van ouders en jongeren.
Om de vrijwilligheid van de toestemming te bewaken wordt geadviseerd om minstens op één moment tijdens de studie nog om bevestiging van toestemming te vragen en onafhankelijk consulenten aan te stellen die ouders en kinderen desgewenst kunnen begeleiden tijdens het besluitvormingsproces.
Wanneer de kinderoncoloog zowel arts als onderzoeker is en dus zorg en onderzoek geïntegreerd worden, dan zijn er geen bestaande kaders voor toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek.
Er zou dus een nieuw toetsingssysteem moeten komen dat voorziet in de toetsing van deze 'hybride protocollen'. Dit zou kunnen voorkomen dat onderzoekselementen in deze protocollen over het hoofd worden gezien. Ook zou ouders en kinderen een gecombineerde vorm van toestemming voor behandeling en onderzoek kunnen worden gevraagd om te voorkomen dat elementen van onderzoek in behandelprotocollen onderbelicht blijven.
Producten
Auteur: Sara A. S. Dekking, MAa, Rieke van der Graaf, PhDa, Martine C. de Vries, MDb, Marc B. Bierings, MDc, Johannes J. M. van Delden, MD, PhDa, Eric Kodish, MDd, John D. Lantos, MDe
Magazine: Pediatrics
Auteur: Dekking, Sara A. S., van der Graaf, Rieke, Schouten-van Meeteren, Antoinette Y. N., Kars, Marijke C., van Delden, Johannes J. M.
Magazine: Pediatrics
Auteur: Sara A.S. Dekking, Rieke van der Graaf, Marijke C. Kars, Auke Beishuizen, Martine C. de Vries, Johannes J.M. van Delden
Magazine: Pediatric Blood Cancer
Auteur: Sara AS Dekking, Rieke van der Graaf and Johannes JM van Delden
Magazine: BMC Medicine
Auteur: Sara Anna Suzan Dekking
Verslagen
Eindverslag
Richtlijnen voor medisch wetenschappelijk onderzoek eisen dat behandelend artsen geen eigen patiënten benaderen voor deelname aan onderzoek. Men vreest dat patiënten onder druk van hun arts beslissen om deel te nemen. In sommige gebieden van de geneeskunde, zoals de kinderoncologie, lopen zorg en onderzoek door elkaar en is bovendien het aantal behandelaars beperkt. Het scheiden van de rollen van arts en onderzoeker lukt dan niet (altijd).
Onderzoek
In dit project gaan we na wat de voordelen en risico`s zijn van een afhankelijkheidsrelatie in kinderoncologisch onderzoek.
Resultaten
Door nader onderzoek te doen naar vrijwillig informed consent in een afhankelijkheidsrelatie en naar de rol van de kinderoncoloog als arts en onderzoeker, hopen we bij te dragen aan ethisch verantwoorde inclusie van kinderen met kanker in wetenschappelijk onderzoek.