FeAsiBility of a treatment-free interval in newly diagnosed mUltiple myeLOma patients treated with DaratumUmab-Lenalidomide-DexamethaSone (FABULOUS study)

De mogelijkheid tot een behandelvrij interval in nieuw gediagnostiseerde patiënten met multipel myeloom die behandeld worden met daratumumab-lenalidomide-dexamethason (FABULOUS studie)

De aanbevolen therapie voor oudere patiënten met multipel myeloom (MM) is continue behandeling met daratumumab, lenalidomide en dexamethason (Dara-Rd), omdat dit tot langdurige onderdrukking van MM leidt. Of continue behandeling de duur van overleving verbetert is niet bekend; het leidt mogelijk tot bijwerkingen die blijvende orgaanschade geven of de conditie van de patiënt zo nadelig beïnvloedt dat bij terugkeer van de ziekte een vervolgbehandeling niet meer mogelijk is, waardoor de overleving korter wordt. Daarnaast zijn de nadelen vermindering van kwaliteit van leven en de hoge kosten.

Studie en verwachte resultaten

Deze studie onderzoekt of het tijdelijk staken van behandelen met Dara-Rd mogelijk is nadat ziektecontrole is bereikt. Na behandeling met 12 kuren Dara-Rd wordt de helft van de patiënten doorbehandeld met Dara-Rd, bij de andere helft wordt de therapie met Dara-Rd gestopt en weer hervat bij de eerste tekenen van ziekteactiviteit (Dara-Rd met een behandelvrij interval).
Als uitkomsten worden tussen beide behandelingen vergeleken: de duur van onderdrukking van de ziekte, de sterfte en de noodzaak tot staken van de therapie omdat er teveel bijwerkingen zijn. Als die vergelijkbaar is, is het veilig om in de toekomst bij iedere patiënt na 12 kuren Dara-Rd de therapie tijdelijk te staken.
Daarnaast wordt de kwaliteit van leven van patiënten in beide groepen onderzocht en worden de kosten van de behandeling in beide groepen vergeleken.

Er is cofinanciering vanuit Stichting Treatmeds en KWF.