HPV vaccination after treatment of anal intraepithelial neoplasia
Samenvatting na afronding
Bij HIV-positieve homomannen wordt steeds vaker anuskanker gezien, en bij 25-52% van hen worden voorstadia van anuskanker gevonden: anale intra-epitheliale neoplasie (AIN).
Net als bij baarmoederhalskanker worden deze afwijkingen veroorzaakt door HPV, het humane papillomavirus. Door AIN vroegtijdig op te sporen en te behandelen is er de hoop het ontstaan van anuskanker te voorkomen. Helaas komen genezen afwijkingen vaak terug. Mogelijk zou vaccinatie met een HPV-vaccin na behandeling het aantal recidieven kunnen verminderen.
Onderzoek
In het huidige project is in een placebo-gecontroleerde studie uitgezocht wat de effectiviteit is van het quadrivalente HPV-vaccin Gardasil bij HIV+ mannen die succesvol zijn behandeld voor hooggradige AIN. Patiënten kregen drie keer een vaccinatie met Gardasil of placebo, op maand 0, 2 en 6. Het belangrijkste eindpunt was het aantal recidieven van hooggradige AIN 12 maanden na de laatste vaccinatie.
Resultaten
Het is gelukt het beoogde aantal van 126 patiënten te includeren. Het percentage recidieven na 12 maanden was 36/62 = 58,1% in de placebogroep en 42/64 = 65,6% in de vaccingroep. Er waren dus meer recidieven in de gevaccineerde groep. De antistofrespons op het vaccin was wel degelijk goed in de vaccingroep. In beide groepen werd ongeveer 40% van de recidieven veroorzaakt door een HPV type dat in het quadrivalente vaccin zat. De conclusie is dat vaccinatie met het huidige HPV-vaccin na succesvolle behandeling van hooggradige AIN bij HIV+ homomannen NIET beschermt tegen het optreden van recidieven.
Richtlijn
Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Dit onderzoek sluit aan op de volgende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase
Samenvatting bij start
Bij HIV+ homomannen wordt steeds vaker anuskanker gezien, en bij 25-52% van hen worden voorstadia van anuskanker gevonden: anale intraepitheliale dysplasie (AIN). Net als bij baarmoederhalskanker worden deze afwijkingen veroorzaakt door HPV, het humane papillomavirus. Door AIN vroegtijdig op te sporen en te behandelen hopen we het ontstaan van anuskanker te voorkomen. Helaas komen genezen afwijkingen vaak terug.
Aanleiding
In een eerdere ongecontroleerde studie voorkwam het quadrivalente HPV vaccin (Gardasil) 50% van de recidieven na behandeling van AIN. Datzelfde is ook gevonden bij vrouwen die voor afwijkingen van de baarmoeder werden behandeld.
Opzet
In het huidige project willen we in een placebo-gecontroleerde studie uitzoeken wat de veiligheid en effectiviteit is van Gardasil bij HIV+ mannen die succesvol zijn behandeld voor hooggradige AIN. Patiënten krijgen drie keer een vaccinatie met Gardasil of placebo; het belangrijkste eindpunt is het aantal recidieven van AIN na 6 en 12 maanden.
Meer informatie
- Interview Jan Prins: ‘HPV-vaccinatie heeft geen zin bij voorstadia anuskanker’ (mei 2020)
- Martijn Verbrugge award voor Karien Gosens
Auteur: Gosens KCM, van der Zee RP, van Heukelom MLS, Jongen VW, Cairo I, van Eeden A, van Noesel CJM, Quint WGV, Pasmans H, Dijkgraaf MGW, de Vries HJC, Prins JM
Magazine: AIDS
Bij HIV+ homomannen wordt steeds vaker anuskanker gezien, en bij 25-52% van hen worden voorstadia van anuskanker gevonden: anale intraepitheliale neoplasie (AIN). Net als bij baarmoederhalskanker worden deze afwijkingen veroorzaakt door HPV, het humane papillomavirus. Door AIN vroegtijdig op te sporen en te behandelen hopen we het ontstaan van anuskanker te voorkomen. Helaas komen genezen afwijkingen vaak terug. Mogelijk zou vaccinatie met een HPV vaccin na behandeling het aantal recidieven kunnen verminderen, maar dat is nog niet goed uitgezocht.
In het huidige project hebben in een placebo-gecontroleerde studie uitgezocht wat de effectiviteit is van het quadrivalente HPV vaccin Gardasil bij HIV+ mannen die succesvol zijn behandeld voor hooggradige AIN.
Patiënten kregen drie keer een vaccinatie met Gardasil of placebo, op maand 0, 2 en 6; het belangrijkste eindpunt was het aantal recidieven van hooggradige AIN 12 maanden na de laatste vaccinatie.
Bij HIV+ homomannen wordt steeds vaker anuskanker gezien, en bij 25-52% van hen worden voorstadia van anuskanker gevonden: anale intraepitheliale neoplasie (AIN). Net als bij baarmoederhalskanker worden deze afwijkingen veroorzaakt door HPV, het humane papillomavirus. Door AIN vroegtijdig op te sporen en te behandelen hopen we het ontstaan van anuskanker te voorkomen. Helaas komen genezen afwijkingen vaak terug. Mogelijk zou vaccinatie met een HPV vaccin na behandeling het aantal recidieven kunnen verminderen, maar dat is nog niet goed uitgezocht. Opzet In het huidige project willen we in een placebo-gecontroleerde studie uitzoeken wat de effectiviteit is van het quadrivalente HPV vaccin Gardasil bij HIV+ mannen die succesvol zijn behandeld voor hooggradige AIN. Patiënten krijgen drie keer een vaccinatie met Gardasil of placebo, op maand 0, 2 en 6; het belangrijkste eindpunt is het aantal recidieven van hooggradige AIN na 6 en 12 maanden.
Verloop studie: Het project heeft in het begin vertraging opgelopen door problemen rond de placebo en logistieke kwesties, maar de inclusie ligt nu op schema. Momenteel zijn 69 van de geplande 125 patiënten geïncludeerd. Naar verwachting zal over 1 jaar het benodigde aantal inclusies bereikt zijn.