Individualized prediction of VTE recurrence risk reduction and risk of bleeding with extended anticoagulation in patients with venous thromboembolism

Projectomschrijving

De behandeling van een longembolie of trombosebeen bestaat uit bloedverdunners voor minstens drie maanden. Daarna moet worden gekozen tussen stoppen of langdurig doorbehandelen. Doorgaan vermindert de kans op een nieuwe trombose, maar geeft een hogere kans op een ernstige bloeding. Om de beste keuze te maken is het belangrijk de kans op een nieuwe trombose af te wegen tegen de kans op een bloeding. Deze kansen zijn voor iedereen anders en nu nog niet goed te voorspellen. Dit maakt de afweging voor kort of langdurig behandelen moeilijk.

Doel en verwachte uitkomsten

In dit project worden bestaande data van internationale onderzoeken samengevoegd om de kans op een nieuwe trombose of bloeding en het effect van behandeling met bloedverdunners te berekenen voor individuele patiënten. Met deze informatie, toegankelijk via een online calculator, hebben arts en patiënt beter inzicht in de individuele kansen op een nieuwe trombose of bloeding en is de keuze voor kort of langdurige behandeling makkelijker te bespreken.


Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Dit onderzoek sluit aan op de volgende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.

Verslagen

Samenvatting van de aanvraag
RESEARCH QUESTION What is the effect of extended anticoagulation with different anticoagulants on recurrence risk reduction and risk of bleeding in individual patients with venous thromboembolism (VTE)? HYPOTHESIS Estimating individual treatment effects has the potential to identify in which VTE patients the benefits of extended anticoagulation outweigh the risks. STUDY DESIGN We propose a prognostic study in which prediction models will be derived and validated using pooled individual patient data from existing international landmark studies. STUDY POPULATION The intended study population consists of patients with VTE whom participated in clinical trials and prospective cohorts with a study follow-up time of >12 months after (dis)continuing anticoagulation, and data available on candidate predictors, treatment duration and relevant outcomes. OUTCOME MEASURES Separate prediction models will be derived for recurrent VTE, defined as DVT or PE, and bleeding as a composite of major bleeding and clinically relevant, non-major bleeding (CRNMB) defined according to the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). Secondary outcome measure will be non VTE- or bleeding-related mortality. DATA-ANALYSIS Two complementary Fine & Gray Subdistribution Proportional Hazard models will be derived: one for the prediction of 5-year recurrent VTE-risk after cessation of anticoagulation, and one for 5-year bleeding risk during anticoagulation. Selection of predictors will be based on existing risk scores and availability in clinical practice. Both model parts will be validated internally and externally by assessing calibration and discrimination. INTERVENTION Models will be combined in an online calculator at www.U-Prevent.com. Patients and their physicians can use the calculator to estimate an individual’s risk of recurrent VTE or bleeding and treatment effects.
Onderwerpen
Kenmerken
Projectnummer:
848018012
Looptijd:
2019
2022
Onderdeel van programma:
  • Goed Gebruik Geneesmiddelen 2
Gerelateerde subsidieronde:
Open Ronde 8 - UA
Projectleider en penvoerder:
dr. M. Nijkeuter
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Utrecht