InFECT-NL, vroege-fase onderzoek infrastructuur

Tijdens de COVID-19-pandemie was er geen flexibele klinische omgeving en ontbrak er een centrale plek met kennis waar men snel kon testen of medicijnen werken. Nederland heeft wereldwijd veel kennis over gecontroleerde infectie-onderzoeken bij mensen, maar deze kennis is verspreid over verschillende plekken. Daarnaast is er geen landelijke samenwerking om nieuwe medicijnen snel in de praktijk te testen. Ook is er geen speciale infrastructuur voor vroege klinische trials die tijdens een pandemie kan blijven werken.

Doel

Het doel van INFECT-NL is het bij elkaar brengen van alle kennis over vroeg-klinisch onderzoek en gecontroleerde infectiestudies in een onafhankelijk, non-profit nationaal kenniscentrum, met een eigen gebouw en faciliteiten. De faciliteit waar het klinisch onderzoek zal plaatsvinden heet INFECTA en valt onder het bestuur van InFECT-NL. Door alle kennis in één instituut te bundelen, kunnen nieuwe producten tegen infectieziekten sneller ontwikkeld en getest worden. INFECT-NL zorgt er ook voor dat er een nationale agenda voor pandemische paraatheid komt. Hierdoor kan het vroeg klinische testen van nieuwe producten ook tijdens een pandemie zo snel en efficiënt mogelijk verlopen.

Aanpak

Binnen InFECT-NL wordt door Nederlandse universiteiten en bedrijven kennis verzameld over vroeg-klinische studies en gecontroleerde infectiestudies (CHIMs). CHIMs maken het mogelijk om veel eerder in een proces te achterhalen welke producten wel en niet levensvatbaar zijn. Hierdoor kunnen de kosten voor onderzoek naar nieuwe vaccins worden verminderd en kunnen medicijnen voor infectieziekten veel sneller op de markt komen. Daarnaast bouwt de stichting een faciliteit waar deze klinische studies kunnen plaatsvinden (INFECTA). Deze locatie zal 20 kamers hebben, waar onderzoeksdeelnemers langere tijd tijdens een CHIM-studie in isolatie kunnen verblijven. Daarnaast komt er ook een poliklinische afdeling en zal het mogelijk worden om kleine hoeveelheden testmateriaal voor de infectiestudies te produceren.

Samenwerkingspartners

InFECT-NL is een samenwerking tussen Amsterdam UMC, Radboudumc, UMC Utrecht en het Leids Universitair Medisch Centrum. Zij leveren hoogwaardige kennis over vroege klinische studies met producten tegen infectieziekten. Daarnaast krijgt InFECT-NL hulp van het Centre for Human Drug Research (CHDR). Dit onderzoekscentrum heeft al 40 jaar ervaring met vroege klinische studies en stelt zijn werkwijzen en kwaliteitssysteem beschikbaar aan InFECT-NL. Door deze samenwerking combineert InFECT-NL de nieuwste kennis over infectieziekten met jarenlange praktijkervaring op het gebied van klinisch onderzoek. InFECT-NL krijgt steun van Future Affordable Sustainable Therapy (FAST): een initiatief van de ministeries van VWS en EZ. Dit bevestigt het belang van innovatie.

Resultaten

Stichting InFECT-NL, opgericht in augustus 2024, heeft onderzoekers van de UMCs samengebracht via symposia en subsidieaanvragen. Een onderdeel van InFECT-NL is INFECTA. INFECTA werkt samen met AHAM Vastgoed voor het ontwerp van het gebouw, waarvan AHAM het grootste deel van de investering op zich neemt. INFECTA is internationaal zichtbaarder geworden, werd partner in de European Vaccine Hub en krijgt steeds meer aanvragen van private partijen. Ook is een business development plan opgesteld, zodat INFECTA in 2030 zelfvoorzienend kan zijn. Daarnaast is, op basis van interviews met stakeholders, een agenda voor pandemische paraatheid ontwikkeld die verder uitgewerkt zal worden.

Vervolg

Voor de verschillende projecten binnen InFECT-NL en INFECTA heeft het projectteam aanvullende financiering gezocht. INFECTA heeft inmiddels samen met het UMC Utrecht en het Leids Universitair Medisch Centrum een subsidie verworven voor de productie van bacteriofagen (hele kleine virussen die bacteriën kunnen infecteren en vernietigen) via het PharmaNL programma. Dit is een belangrijke innovatie om antimicrobiële resistentie het hoofd te bieden. Daarnaast heeft InFECT-NL gelden verworven van RVO voor het opzetten van een investeringsfonds gericht op infectieziekte producten (InFECT-TT). Er lopen ook diverse contacten met bedrijven die geïnteresseerd zijn in een samenwerking met INFECTA.

Overig

In de toekomst wil InFECT-NL financieel zelfvoorzienend worden door zowel commerciële als niet-commerciële activiteiten uit te voeren. InFECT-NL wil ook bijdragen aan producten voor laag- en midden-inkomenslanden. De stichting heeft een netwerk van belanghebbenden opgebouwd, met onder andere biotech- en farmaceutische bedrijven, vertegenwoordigers van gezonde vrijwilligers, toezichthouders en organisaties voor volksgezondheid. Deze belanghebbenden vormen samen een groep die in elke fase van het project advies geeft. Tijdens een pandemie zal de infrastructuur van INFECTA volledig operationeel zijn. De capaciteit wordt dan opgeschaald en richt zich uitsluitend op producten die nodig zijn om de pandemie te bestrijden.

Kenmerken

Projectnummer:
10430132310002
Looptijd: 100%
2024
2025
Gerelateerde programma's:
Projectleider en penvoerder:
prof. dr. M Roestenberg MD PhD
Verantwoordelijke organisatie:
Leids Universitair Medisch Centrum