INFECTORY
Resistentie van bacteriën tegen antibiotica neemt wereldwijd toe. Bacteriofagen zijn virussen die groeien op bacteriën. Omdat bacteriofagen bacteriën vernietigen tijdens hun groei, bieden ze een gericht alternatief voor antibiotica. Ondanks de grote behoefte aan een alternatief zijn bacteriofagen nog niet beschikbaar. Dit komt omdat er hoge marktbarrières en investeringsrisico's zijn. Om deze toegankelijkheid te verbeteren zal INFECTA haar klinische studiefaciliteit upgraden met een Good Manufacturing Practice (GMP) productie faciliteit zodat bacteriofagen in Nederland beschikbaar komen. GMP is een kwaliteitsnorm voor het maken van geneesmiddelen. Deze faciliteit gaat INFECTORY heten. INFECTORY kan kleinschalig en kosteneffectief GMP-bacteriofagen produceren voor klinische studies en gepersonaliseerde behandeling voor de wetenschap, start-ups en scale-ups.
Doel
INFECTORY wil fagentherapie veilig en eerlijk beschikbaar maken in Nederland. Voor patiënten die infecties hebben die met antibiotica niet meer behandeld kunnen worden, moet er een transparantie route komen voor noodzakelijke toegang. Belangrijker nog is dat ziekenhuizen, onderzoekers en bedrijven bacteriofagen kunnen krijgen om onderzoek mee te doen. Zo bouwt INFECTORY aan Nederlandse deskundigheid en ondersteunt de aanpak van antimicrobiële resistentie. INFECTORY past daarmee bij de PharmaNL visie voor open, hoogwaardige infrastructuur.
Aanpak
De uitvoering kent 3 stappen: faagproductie omzetten naar GMP standaarden; de INFECTORY faciliteit bouwen en een pilot project uitvoeren. Een nationale expertgroep zal een transparante toegangspoort vormen voor gebruik door individuele patiënten. Centrale opslag en eenvoudige productieroutes houden de kwaliteit hoog en kosten laag. De faciliteit produceert op bestelling om verspilling te voorkomen. Regelgevers, verzekeraars en ziekenhuizen worden betrokken bij implementatie.
Samenwerkingspartners
Het project brengt de stichting InFECT-NL, INFECTA, UMC Utrecht, LUMC, FAST en AHAM samen. Deze samenwerking combineert medische kennis, productiecapaciteit, governance en financiering onder één open, non-profitorganisatie. Vaardigheden worden gebundeld, gemeenschappelijke normen vastgesteld en betrouwbare Nederlandse levering gegarandeerd.
Verwachte resultaten
INFECTORY zal uiteindelijk 3 tot 4 kleine, hoogwaardige batches bacteriofagen gaan produceren binnen het project. Productie van bacteriofagen na looptijd van het project zorgt er voor dat Nederland niet afhankelijk is van buitenlandse, niet-standaardproducten. Bovendien zullen de levertijden verkort worden. En kan er versneld bewijs verzameld worden over veiligheid en effectiviteit. Het project versterkt de Nederlandse farmaceutische waardeketen, ondersteunt mkb-bedrijven en bevordert de nationale aanpak van antimicrobiële resistentie. INFECTORY is ontworpen om zelfvoorzienend te worden vanaf de start van productie, zodat het blijvende impact heeft.
Overig
Prijzen voor bacteriofagen van de INFECTORY zijn transparant en gebaseerd op kostprijzen, waardoor toekomstige behandelingen betaalbaarder worden. De toegang is voor iedereen gelijk. Milieuduurzaamheid zit in het compacte ontwerp, efficiënte bedrijfsvoering en duurzame bouwtechnische keuzes. De resultaten worden internationaal gedeeld zodat er wereldwijde kennis opgebouwd wordt. Hierdoor kunnen bacteriofagentherapie versneld toegepast gaan worden en zal het een belangrijk wapen worden in de strijd tegen antimicrobiële resistentie.