Infliximab top-down in pediatric Crohn's disease
Projectomschrijving
Samenvatting na afronding
Kinderen met matig tot ernstige ziekte van Crohn; infliximabbehandeling vanaf diagnose heel effectief
Kinderen met de ziekte van Crohn hebben een chronische ontsteking van de darm en zijn hierbij ernstig ziek. Genezing is niet mogelijk, behandeling wel.
Er zijn verschillende medicamenteuze behandelingen beschikbaar, waaronder de biological infliximab. Momenteel wordt infliximab pas gegeven als andere medicatie onvoldoende effectief gebleken is. Mogelijk is het beter dit medicijn vanaf de diagnose te starten. In dit onderzoek zijn beide behandelingen met elkaar vergeleken in een groep van 100 kinderen met een zojuist gestelde diagnose matig tot ernstige ziekte van Crohn.
Resultaten
Start van infliximab vanaf de diagnose bleek effectiever dan start in een later stadium van de ziekte. Daarnaast is bekend dat de ziekte sterk verschilt van patiënt tot patiënt. Momenteel wordt een nieuwe afweermeting onderzocht. Hiermee kan hopelijk worden voorspeld welke patiënt het meest baat heeft van een behandeling met infliximab.
Richtlijn
Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Dit onderzoek sluit aan op de volgende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.
Samenvatting bij start
Verbeterde behandeling ziekte van Crohn bij kinderen
Ziekte van Crohn is een ernstige chronische darmontsteking. Deze ziekte begint vaak al op kinderleeftijd en heeft grote gevolgen voor de rest van het leven. Veel kinderen krijgen complicaties van de ziekte zoals een slechte groei, fistelvoming en vernauwingen in de darm.
Dit onderzoek gaat na met welk medicijn kinderen met ziekte van Crohn het best behandeld worden. Dit wordt onderzocht door twee verschillende behandelingen, namelijk infliximab en prednison, met elkaar te vergelijken (bij beide behandelingen wordt ook azathioprine gegeven).
Tot nu toe wordt infliximab alleen aan kinderen met de ziekte van Crohn gegeven als prednison en andere medicijnen niet goed werken. In de ITSKids studie wordt onderzocht of behandeling met infliximab meteen bij diagnose betere uitkomsten geeft, complicaties voorkomt en veilig is. Ook wordt onderzocht of per kind te voorspellen is welk medicijn het best zal werken.
Meer informatie
‘Infliximab is de toekomst voor kinderen met Crohn’ (Mediator 42, jul 2020)
Producten
Auteur: Maria M E Jongsma, Martine A Aardoom, Martinus A Cozijnsen, Merel van Pieterson, Tim de Meij, Michael Groeneweg, Obbe F Norbruis, Victorien M Wolters, Herbert M van Wering, Iva Hojsak, Kaija- Leena Kolho, Thalia Hummel,11 Janneke Stapelbroek,12 Cathelijne van der Feen,13 Patrick F van Rheenen, Michiel P van Wijk, Sarah T A Teklenburg- Roord, Marco W J Schreurs, Dimitris Rizopoulos, Michail Doukas, Johanna C Escher, Janneke N Samsom, Lissy de Ridder
Magazine: Gut
Link: http://gut.bmj.com/content/early/2020/12/31/gutjnl-2020-322339
Auteur: M A Cozijnsen, M van Pieterson, J N Samsom, J C Escher, L de Ridder
Magazine: BMJ Open
Verslagen
Eindverslag
Kinderen met matig tot ernstige ziekte van Crohn; infliximabbehandeling vanaf diagnose heel effectief Kinderen met ziekte van Crohn hebben een chronische ontsteking van de darm en zijn hierbij ernstig ziek. Genezing is niet mogelijk, behandeling wel. Er zijn verschillende medicamenteuze behandelingen beschikbaar, waaronder de biological infliximab. Momenteel wordt infliximab pas gegeven als andere medicatie onvoldoende effectief gebleken is. Mogelijk is het beter dit medicijn vanaf diagnose te starten. In dit onderzoek zijn beide behandelingen met elkaar vergeleken in een groep van 100 kinderen met de zojuist gestelde diagnose matig tot ernstige ziekte van Crohn. 77% van de patienten in de standaard behandelingsgroep tegenover 43% in de infliximab behandelingsgroep had intensivering van behandeling nodig binnen het eerste jaar vanaf diagnose. Start van infliximab vanaf diagnose bleek effectiever dan start in een later stadium van de ziekte. Gezien het nadelige gevolg van onvoldoende ziektecontrole op groei en ontwikkeling van kinderen en adolescenten, is maximaal effectieve therapie vanaf diagnose zeer gewenst. In combinatie met eerdere studiebevindingen, laat deze studie duidelijk zien dat infliximabbehandeling bij kinderen met ziekte van Crohn vanaf diagnose gestart dient te worden. We adviseren dan ook de huidige richtlijnen aan te passen.
Per januari 2013 is begonnen met het includeren van patienten in het Erasmus MC-Sophia kinderziekenhuis. De start van inclusie in de andere betrokken centra neemt meer tijd in dan verwacht. Enkele centra die mee zouden doen met de studie hebben hiervan tot op heden afgezien vanwege een bekostigingsprobleem van medicatie gebruikt binnen de studie. Ter compensatie zijn nieuwe centra aangetrokken die recent gestart zijn met het includeren van patienten. Ook wordt getracht te voorzien in de kosten van de medicatie gebruikt in de studie.
De voortgang van de studie in de participerende centra loopt verder voorspoedig, er zijn geen patienten die voortijdig met de studie willen stoppen.