Insulin regime versus oral therapy for diabetes in pregnancy: the SUGAR-DIP trial

Zwangerschapsdiabetes (GDM) komt in Nederland steeds vaker voor. Een op de twintig zwangeren krijgt zwangerschapssuikerziekte. Van hen krijgt 1 op de 10 de suikers niet genoeg onder controle met gezonder eten. Bij deze vrouwen kan de baby, al voor de geboorte, te groot worden. 

Studie

Bij onvoldoende effect van een dieet worden bloedsuikerverlagende medicijnen gebruikt. Insuline is in Nederland de eerste behandelkeuze. Toediening van insuline-injecties en de daarbij horende veelvuldige bloedsuikercontroles vormen een aanzienlijke belasting voor patiënten. Metformine en glibenclamide zijn bloedsuikerverlagende medicijnen in tabletvorm. In dit onderzoek, waaraan 821 zwangeren meededen, is bekeken of pillen ongeveer even goed werken als prikken (insuline). 

Resultaten

Uit de studie blijkt dat het niet veel uitmaakt of een zwangere vrouw pillen of prikken krijgt voor de kans op een te grote baby. Wel was bij prikken de kans het laagst. Zwangere vrouwen die behandeld waren met pillen hadden meer bijwerkingen, maar waren ook tevredener met de behandeling. Ook kwamen zij minder kilo’s aan. 
De behandeling met pillen was goedkoper. Er zijn dus voor- en nadelen, die de dokter en de zwangere samen kunnen bespreken om te kiezen wat het beste is.
 

Samenvatting bij start

Zwangerschapsdiabetes (GDM) komt in Nederland steeds vaker voor. Momenteel betreft dit 5-10% van alle zwangerschappen, ongeveer 13.000 per jaar. De eerste behandeling bestaat uit een dieet. Bij onvoldoende effect van een dieet worden bloedsuikerverlagende medicijnen gebruikt. Insuline is in Nederland de eerste behandelkeuze.
Toediening van insuline-injecties en de daarbij horende veelvuldige bloedsuikercontroles vormen een aanzienlijke belasting voor patiënten. Metformine en glibenclamide zijn bloedsuikerverlagende medicijnen in tabletvorm. Beide zijn separaat veelvuldig onderzocht en worden veilig en effectief geacht voor de behandeling van GDM. Vergelijkend onderzoek tussen de combinatie van metformine en glibenclamide met de huidige standaardbehandeling met insuline ontbreekt.

Doel

In de SUGARDIP studie worden de effectiviteit en veiligheid van metformine en glibenclamide in een twee-staps methode vergeleken met de standaardbehandeling met insuline voor de behandeling van GDM. In twee groepen van zwangeren met GDM wordt geëvalueerd hoe vaak er zwangerschapscomplicaties (bij moeder en kind) optreden en hoe de bloedsuikerregulatie is.

Vervolg

Dit project kent een vervolg in: Metformine voor de medicamenteuze behandeling van zwangerschapsdiabetes (VIMP) (projectnummer: 10140462310012)

Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.